Påføring av lidokain, povidonjod og honning på annengrads perineal tåreheling

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke formuleringen for sammenlignende studie med potens 1 - β = 0,8, to-hale α = 0,05, et gjennomsnitt av standardavviket på 1,265 og en minimum gjennomsnittlig forskjell på 0,3. Den nødvendige utvalgsstørrelsen var 140 utvalg av arbeidskvinner (35 prøver i hver gruppe).

Forskningsfag omfattet hele 220 emner. Totalt 215 forsøkspersoner oppfylte inklusjonskriteriene, bestående av 4 grupper basert på type perineal sårbehandling: gruppen smurt inn med honning, lidokainkrem, povidonjodkrem og kontrollgruppen. Det var 5 forsøkspersoner som ikke oppfylte kriteriene, nemlig: 2 forsøkspersoner opplevde blødning etter fødselen, 1 forsøksperson hadde et vulvart hematom og ble sydd på nytt, og 2 forsøkspersoner var ikke villige til å delta i studien. Alle studieobjektene ble målt på REEDA- og VAS-skalaene og observert på dag 0, 1, 3, 5, 7 og 14. Under observasjonen kunne 10 forsøkspersoner ikke følges opp videre. Forsøkspersonene som ble analysert besto av honning (n = 50), lidokainkrem (n = 50), povidon-jodkrem (n = 50) og kontroller (n = 50).

Innledningsvis ble alle deltakerne vurdert for alvorlighetsgraden av såret på grunn av deres perineale rift og VAS-smerteskalaen. Deretter ble kontinuerlig suturering av perineum utført med Chromic absorberbar tråd nr.2.0 av en kompetent fødselslege i henhold til driftsstandarder. Alle kvinner med perineale suturer fikk ti tabletter paracetamol 500 mg 3 ganger daglig, ikke antibiotika. Etter 30 minutter til 1 time med perineal suturering ble forsøkspersonene delt inn i fire grupper, hver gruppe på minst 50 personer fikk enkel randomisert behandling (forhold 1:1:1:1). Hver behandlingsgruppe, dvs. lidokainkrem (Dolones Cream, Sanbe Farma, Indonesia), honning (Madu TJ, Tresno Joyo, Indonesia), povidon-jodkrem (Betadine, Mundi Pharma, Indonesia), og kontrollgruppen ble ikke gitt noen intervensjon ble påført rutinemessig på såret to ganger daglig i 14 dager og overvåket på dag 0, 1, 3, 5, 7 og 14. Parametrene som ble overvåket var sårhelingsprosessen og smerteskalaen ved bruk av henholdsvis REEDA-skalaen (30 cm linjal) og visuell analog skala (VAS). Den enkeltblindede metoden ble brukt for å minimere skjevhet. Alle forsøkspersoner ble gitt et valg mellom fire lukkede rør i forskjellige farger, hver fylt med honning, lidokainkrem og povidonjodkrem, og deretter gitt bruksanvisning ved å påføre to ganger daglig. Overvåking utføres ved å gi overvåkingskort og følges daglig.

Forsøkspersonene ble lært hvordan de skulle påføre det ved å vaske hendene først, og deretter påføre det på alle perineale sår. Forskere ble bedt om å rapportere alle plager og bivirkninger som ble kjent. Alle forsøkspersonene har forklart formålet med forskningen og konfidensialitet i datahåndtering.

Dataene ble kodet, lagt inn og analysert ved hjelp av Microsoft Excel 2010 og Statistical Package for Social Science versjon 16.0 (SPSS Inc; Chicago, IL, USA). Den statistiske testen som brukes er ANOVA-testen hvis dataene er normalfordelt eller Kruskal Wallis-testen hvis dataene ikke er normalfordelte. Disse to testene ble brukt til å sammenligne de tre behandlingsgruppene. For å se endringene i hver gruppe ble det brukt en gjentatt ANOVA-test hvis dataene var normalfordelt eller Friedman-testen hvis dataene ikke var det. Disse testene brukes hvis gjentatte observasjoner gjøres mer enn to ganger. For å finne ut normaliteten til dataene ved å bruke Kolmogorov-Smirnov-testen. P-verdi < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. De analyserte dataene vil deretter bli presentert som frekvenstabeller, krysstabeller, grafer og narrativer for tolkning og diskusjon.