Application de lidocaïne, de povidone iodée et de miel sur la cicatrisation des déchirures périnéales au deuxième degré

La taille de l'échantillon a été calculée en utilisant la formulation pour l'étude comparative avec puissance 1 - β = 0,8, α bilatéral = 0,05, une moyenne de l'écart type de 1,265 et une différence moyenne minimale de 0,3. La taille d'échantillon requise était de 140 échantillons de travailleuses (35 échantillons dans chaque groupe).

Les sujets de recherche comprenaient jusqu'à 220 sujets. Au total, 215 sujets répondaient aux critères d'inclusion, constitués de 4 groupes basés sur le type de traitement de la plaie périnéale : le groupe enduit de miel, de crème de lidocaïne, de crème de povidone iodée et le groupe témoin. Il y avait 5 sujets de recherche qui ne répondaient pas aux critères, à savoir : 2 sujets ont présenté une hémorragie post-partum, 1 sujet avait un hématome vulvaire et a été recousu, et 2 sujets n'étaient pas disposés à participer à l'étude. Tous les sujets de l'étude ont été mesurés sur les échelles REEDA et VAS et observés les jours 0, 1, 3, 5, 7 et 14. Au cours de l'observation, 10 sujets n'ont pas pu être suivis davantage. Les sujets de recherche analysés comprenaient du miel (n = 50), de la crème de lidocaïne (n = 50), de la crème de povidone iodée (n = 50) et des témoins (n ​​= 50).

Au départ, tous les participants ont été évalués pour la gravité de la plaie en raison de leur déchirure périnéale et de l'échelle de douleur VAS. Après cela, une suture continue du périnée a été réalisée avec du fil résorbable Chromic n°2.0 par un résident obstétricien compétent selon les normes opérationnelles. Toutes les femmes avec des sutures périnéales ont reçu dix comprimés de paracétamol 500 mg 3 fois par jour, pas d'antibiotiques. Après 30 minutes à 1 heure de suture périnéale, les sujets ont été divisés en quatre groupes, chaque groupe d'au moins 50 personnes a reçu un traitement simple randomisé (ratio 1:1:1:1). Chaque groupe de traitement, c'est-à-dire la crème de lidocaïne (Dolones Cream, Sanbe Farma, Indonésie), le miel (Madu TJ, Tresno Joyo, Indonésie), la crème de povidone iodée (Betadine, Mundi Pharma, Indonésie) et le groupe témoin n'ont reçu aucune intervention ont été appliqués systématiquement sur la plaie deux fois par jour pendant 14 jours et surveillés les jours 0, 1, 3, 5, 7 et 14. Les paramètres surveillés étaient le processus de cicatrisation et l'échelle de douleur en utilisant respectivement l'échelle REEDA (règle de 30 cm) et l'échelle visuelle analogique (EVA). La méthode en simple aveugle a été utilisée pour minimiser les biais. Tous les sujets ont eu le choix entre quatre tubes fermés de couleurs différentes, chacun rempli de miel, de crème de lidocaïne et de crème de povidone iodée, puis ont reçu des instructions d'utilisation en appliquant deux fois par jour. La surveillance est effectuée en fournissant des cartes de surveillance et en étant suivie quotidiennement.

Les sujets ont appris à l'appliquer en se lavant d'abord les mains, puis en l'appliquant sur toutes les plaies périnéales. Les sujets de recherche ont été invités à signaler toutes les plaintes et les effets secondaires ressentis. Tous les sujets ont expliqué le but de la recherche et la confidentialité dans la gestion des données.

Les données ont été codées, saisies et analysées à l'aide de Microsoft Excel 2010 et du package statistique pour les sciences sociales version 16.0 (SPSS Inc ; Chicago, IL, États-Unis). Le test statistique utilisé est le test ANOVA si les données sont normalement distribuées ou le test de Kruskal Wallis si les données ne sont pas normalement distribuées. Ces deux tests ont été utilisés pour comparer les trois groupes de traitement. Pour voir les changements dans chaque groupe, un test ANOVA répété a été utilisé si les données étaient normalement distribuées ou le test de Friedman si les données ne l'étaient pas. Ces tests sont utilisés si des observations répétées sont faites plus de deux fois. Pour connaître la normalité des données à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. La valeur P < 0,05 était considérée comme statistiquement significative. Les données analysées seront ensuite présentées sous forme de tableaux de fréquence, de tableaux croisés, de graphiques et de récits pour interprétation et discussion.