切除可能な局所進行性食道扁平上皮癌に対するアルブミン-パクリタキセル、シスプラチンおよびフルオロウラシルを組み合わせたカドニリマブによる術前補助療法

包含基準:

1. 同意を与え、インフォームドコンセントフォームに署名した参加者は、治験訪問、治療、臨床検査、およびその他の治験手順に喜んで従うことができます。
2. 病理学的に（胸部）食道扁平上皮癌と診断された患者。
3. 年齢は18歳以上75歳以下（男女問わず）。
4. -疑わしい頸部リンパ節転移および遠隔転移のない局所進行性食道扁平上皮癌（cT1N1-3M0またはcT2-3N0-3M0、AJCC第8版）。
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアは 0 ～ 1。
6. 食道がんに対する全身治療（化学療法、標的療法、抗PD-1またはPD-L1抗体、抗CTLA-4抗体などの免疫チェックポイント阻害剤を含む）の治療歴がない。
7. 術前補助療法の完了後に計画された外科的治療。
8. 予想生存期間は少なくとも6か月。
9. 固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) バージョン 1.1 を満たす、明らかに測定可能な病変。
10. スクリーニング期間中に得られた次のような検査値に基づく適切な臓器機能:

1) 血液学: 14 日以内に輸血または血液製剤を使用していない、矯正のための G-CSF またはその他の造血増殖因子を使用していない、白血球数 (WBC) ≥ 3.0 × 109/L、絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 × 109/L、血小板数 (PLT) ≥ 75 × 109/L、ヘモグロビン (Hgb) ≥ 9 g/dL。

2) 血液化学: 血清総ビリルビン ≤ 1.5 × 正常上限 (ULN)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニン アミノトランスフェラーゼ ≤ 2.5 × ULN (肝転移患者の場合は ≤ 5 × ULN)、血清クレアチニン ≤ 1.5 × ULN。

3) 凝固機能: プロトロンビン時間 (PT)、国際正規化比 (INR) ≤ 1.5 × ULN。

4) 心機能: 左心室駆出率 (LVEF) ≥ 50%。 11. 妊娠の可能性のある女性参加者は、治験薬の投与開始前3日以内に血清妊娠検査が陰性であり、治験期間中および治験期間中、医学的に認められた非常に効果的な避妊方法（子宮内避妊具、避妊薬、コンドームなど）を使用することに同意しなければなりません。研究薬の最後の投与から3か月後。 妊娠の可能性のあるパートナーを持つ男性参加者は、治験期間中および治験薬の最後の投与後3か月以内に、避妊手術を受けるか、効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. -適切に治療された非黒色腫皮膚がん、治癒治療された上皮内がん、または少なくとも5年間疾患の証拠がない他の悪性腫瘍以外の活動性悪性腫瘍の病歴または併発。
2. 3か月以内の活動性出血。 6か月以内の脳卒中（一過性脳虚血発作を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動脈または静脈の血栓性イベントの病歴;既知の遺伝性または後天性の出血素因（例えば、凝固因子欠乏症）または血友病患者などの血栓性疾患。現在または最近（治験治療開始前10日以内）、治療目的での経口または非経口抗凝固剤または血栓溶解剤の全量使用（低用量アスピリンおよび低分子量ヘパリンの予防的使用は許可される）。治験薬治療開始前4週間以内に大手術（生検を除く）、または外科的切開が完全に治癒していない； -現在または最近（治験治療開始前10日以内）のアスピリン（> 325 mg/日[最大抗血小板用量]）または他の非ステロイド性抗炎症薬、抗血小板二剤併用療法、クロピドグレル、プラスグレル、チカグレロール、またはシロスタゾールの使用。
3. 患者は、抗PD-1抗体またはPD-L1抗体、抗CTLA-4抗体、標的療法、または化学療法などの免疫療法を含む、食道がんの全身治療、手術、または放射線療法を受けている。
4. 患者は治療前2週間以内に全身性コルチコステロイドまたは他の全身性免疫抑制薬を使用したことがある、または治験中に全身性免疫抑制薬を使用する予定である。 吸入グルココルチコイドまたは生理学的代替用量のグルココルチコイドの使用は許可されています。
5. 患者は活動性の自己免疫疾患を患っています。 1型糖尿病、補充療法のみを必要とする甲状腺機能低下症、全身治療を必要としない、または外部誘発因子がなければ再発が予想されない皮膚疾患（白斑、乾癬、脱毛症など）の患者が試験に参加できます。
6. 患者は活動性結核を患っていることがわかっている、抗結核治療を受けている、または初回投与前1年以内に抗結核治療を受けている。
7. 患者は、難治性高血圧、重度の活動性感染症など、制御不能な重度の全身疾患を患っている。
8. 患者はヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染歴があるか、HIV 血清陽性であることがわかっています。
9. 未治療の慢性B型肝炎またはB型肝炎ウイルス（HBV）の活動性キャリア（HBV DNA > 500 IU/mL）、またはHCV RNAによって検出可能なHCVの活動性キャリア。 注: B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) の不活性キャリアまたは治療を受けた慢性 B 型肝炎の安定患者 (HBV DNA < 500 IU/mL) は研究に含めることができます。
10. -研究における最初の薬物治療前の4週間以内に、間質性肺疾患、薬物誘発性間質性肺疾患、放射線肺炎、または症候性間質性肺疾患、または胸部CTスキャンで検出された活動性肺炎の病歴。
11. 既知の症候性、未治療、または進行性の中枢神経系（CNS）または軟髄膜転移。
12. 治験薬または賦形剤に対する既知のアレルギー。
13. -登録前4週間以内に他の薬物の臨床試験に参加している。
14. 授乳中の女性。
15. 研究者の判断によると、患者は、アルコール依存症、薬物乱用、併用治療を必要とするその他の重篤な疾患（精神疾患を含む）、重大な臨床検査値の異常、または患者の安全に影響を与える可能性のある家族または社会的要因。