COPD患者の運動能力と生活の質に対するBBTと横隔膜呼吸の影響
2024年6月11日 更新者：Riphah International University
グループAは手動胸部理学療法とButeyko呼吸法で治療されます。グループBは手動胸部理学療法と横隔膜呼吸法で治療されます。
患者はこの技術を週に5回、8週間実施し、8週間後に治療評価が行われます。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化臨床試験は、ラホールのグラブ・デヴィ病院で、48人の患者に対して簡易サンプリング技術を用いて実施され、患者は密封された単純なランダムサンプリングによってグループAとグループBに割り当てられます。患者の運動能力の治療前の値は、次の方法で記録されます。 6MWT/6MWD - 6 分間の歩行テスト/6 分間の歩行距離とセント ジョージ呼吸器アンケートによる患者の生活の質を主要評価項目とし、酸素飽和度、心拍数を副次評価項目として 6MWT 中のパルスオキシムテリーによって測定します。 グループAは手動胸部理学療法とButeyko呼吸法で治療されます。グループBは手動胸部理学療法と横隔膜呼吸法で治療されます。 患者はこの技術を週に5回、8週間実施し、8週間後に治療評価が行われます。
データは SPSS ソフトウェア バージョン 25 を使用して分析されます。Shapiro-Wilk 検定によってデータの正規性を評価した後、パラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のどちらを使用するかが決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Gulab Devi Hospital, Lahore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢層 : 40～65歳
- 男性も女性も
- COPDの臨床診断は喫煙歴とPFT気流によって確認される
- 気管支拡張薬などの定期的な薬を服用している患者
除外基準:
- 拘束性肺疾患
- 気胸
- 安静時酸素飽和度 <90% (室内空気呼吸あり)
- 最近の増悪
- 活動性のウイルスまたは細菌感染症を患っている患者
- 腹部または胸部の手術（3か月以内）
- 心臓病（6か月未満、例：心筋梗塞や不安定狭心症など）
- 挿管された患者
- 整形外科または泌尿生殖器の疾患
- 認知と可動性を制限する神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動胸部理学療法とButeyko呼吸法
グループAは手動胸部理学療法とButeyko呼吸法で治療されます。
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グループ A : 徒手による胸部理学療法とブテイコ呼吸法で治療されます
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実験的：手動胸部理学療法と横隔膜呼吸法。
グループ B は、徒手による胸部理学療法と横隔膜呼吸法で治療されます。
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グループ B: 徒手胸部理学療法と横隔膜呼吸療法で治療されます。8 週間後に 6MWT とセント ジョージ呼吸器アンケートにより評価が行われます。
患者は週に5回、8週間にわたってこの技術を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徒歩6分
時間枠：4週間。
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6分間の歩行テストにより距離がメートル単位で測定されます。
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4週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質に関するセントジョージ呼吸器アンケート:
時間枠：4週間。
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St George Respiratory Questionnaire/SGRQ は、喘息および COPD (26) の健康状態に特有の十分に確立された疾患です。症状 (8 項目)、活動性 (16 項目)、および影響 (26 項目) の合計 3 つの要素スコアが提供されます。項目はリッカート型スケールと二分法 (真/偽) として異なります。
症状コンポーネントでは、患者は 1 か月、3 か月、または 1 年の特定の期間で症状を思い出すように指示されます。
他の項目は時間に依存しません。スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最悪の健康状態) までです。
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4週間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度
時間枠：4週間
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酸素飽和度はパルスオキシメーターで測定します。
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4週間
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心拍数
時間枠：4週間
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脈拍数はパルスオキシメーターによって測定され、患者の心拍数と見なされます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sidra Faisal, MS.CPPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):557-582. doi: 10.1164/rccm.201701-0218PP.
- Iheanacho I, Zhang S, King D, Rizzo M, Ismaila AS. Economic Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Systematic Literature Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Feb 26;15:439-460. doi: 10.2147/COPD.S234942. eCollection 2020.
- Chatreewatanakul B, Othaganont P, Hickman RL. Early symptom recognition and symptom management among exacerbation COPD patients: A qualitative study. Appl Nurs Res. 2022 Feb;63:151522. doi: 10.1016/j.apnr.2021.151522. Epub 2021 Nov 6.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gea J, Agusti A, Roca J. Pathophysiology of muscle dysfunction in COPD. J Appl Physiol (1985). 2013 May;114(9):1222-34. doi: 10.1152/japplphysiol.00981.2012. Epub 2013 Mar 21.
- Cavalcanti JD, Fregonezi GAF, Sarmento AJ, Bezerra T, Gualdi LP, Pennati F, Aliverti A, Resqueti VR. Electrical activity and fatigue of respiratory and locomotor muscles in obstructive respiratory diseases during field walking test. PLoS One. 2022 Apr 1;17(4):e0266365. doi: 10.1371/journal.pone.0266365. eCollection 2022.
- Tang CY, Taylor NF, Blackstock FC. Chest physiotherapy for patients admitted to hospital with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):1-13. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.008. Epub 2009 Sep 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年11月20日
試験登録日
最初に提出
2023年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月7日
最初の投稿 (実際)
2023年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月11日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。