BBT 与膈式呼吸对 COPD 患者运动能力和生活质量的影响
2024年6月11日 更新者：Riphah International University
A组采用徒手胸部理疗和布泰伊科呼吸技术治疗，B组采用徒手胸部理疗和膈式呼吸技术治疗。
患者将每周执行该技术 5 次，持续 8 周，治疗评估将在 8 周后进行
研究概览
详细说明
将在拉合尔 Gulab Devi 医院通过方便抽样技术对 48 名患者进行随机临床试验，将其通过简单随机抽样并密封封装分为 A 组和 B 组。治疗前患者运动能力值将记录为6MWT/6MWD- 6 分钟步行测试/6 分钟步行距离和通过圣乔治呼吸问卷的患者生活质量作为主要结果，而氧饱和度、心率将在 6MWT 期间通过脉搏血氧饱和度测量作为次要结果。 A组采用徒手胸部理疗和布泰伊科呼吸技术治疗，B组采用徒手胸部理疗和膈式呼吸技术治疗。 患者将每周执行该技术 5 次，持续 8 周，并在 8 周后进行治疗评估。
数据将使用SPSS软件版本25进行分析。通过Shapiro-Wilk检验评估数据的正态性后，将决定使用参数检验还是非参数检验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦
- Gulab Devi Hospital, Lahore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄组：40-65岁
- 不论男性还是女性
- 通过吸烟史和 PFT 气流证实 COPD 的临床诊断
- 服用常规药物（例如支气管扩张剂）的患者
排除标准：
- 限制性肺病
- 气胸
- 呼吸室内空气时静息 O2 饱和度 <90%
- 最近病情加重
- 患有活动性病毒或细菌感染的患者
- 腹部或胸部手术（<3个月前）
- 心脏病（<6 个月前，例如心肌梗塞或不稳定型心绞痛
- 插管患者
- 骨科或泌尿生殖系统疾病
- 限制认知和活动能力的神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手动胸部物理治疗和 Buteyko 呼吸技术
A组将接受徒手胸部物理治疗和Buteyko呼吸技术治疗
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A 组：将接受手动胸部理疗和 Buteyko 呼吸练习
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实验性的：手动胸部物理治疗和膈式呼吸技术。
B组将接受徒手胸部物理治疗和横膈膜呼吸技术。
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B 组：将接受手动胸部物理治疗和膈式呼吸治疗，治疗评估将在 8 周后通过 6MWT 和圣乔治呼吸问卷进行。
患者将每周进行 5 次技术，持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行距离
大体时间：4周。
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距离将通过 6 分钟步行测试以米为单位测量。
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4周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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圣乔治呼吸生活质量问卷：
大体时间：4周。
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圣乔治呼吸问卷/SGRQ 是一种成熟的疾病，专门针对哮喘和慢性阻塞性肺病 (26) 的健康状况。提供了总共三个组成部分的评分，症状（8 项）、活动（16 项）和影响（26 项），50项目因李克特类型量表和二分法（正确/错误）而异。
在症状部分，患者被要求回忆他们在1个月、3个月或1年的特定时间范围内的症状。
其他项目没有特定时间。分数范围从 0（无损伤）到 100（最差健康状况）
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4周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血氧饱和度
大体时间：4周
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血氧饱和度将通过脉搏血氧计测量。
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4周
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心率
大体时间：4周
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通过脉搏血氧计测量脉搏率，将其视为患者的心率。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sidra Faisal, MS.CPPT、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):557-582. doi: 10.1164/rccm.201701-0218PP.
- Iheanacho I, Zhang S, King D, Rizzo M, Ismaila AS. Economic Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Systematic Literature Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Feb 26;15:439-460. doi: 10.2147/COPD.S234942. eCollection 2020.
- Chatreewatanakul B, Othaganont P, Hickman RL. Early symptom recognition and symptom management among exacerbation COPD patients: A qualitative study. Appl Nurs Res. 2022 Feb;63:151522. doi: 10.1016/j.apnr.2021.151522. Epub 2021 Nov 6.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gea J, Agusti A, Roca J. Pathophysiology of muscle dysfunction in COPD. J Appl Physiol (1985). 2013 May;114(9):1222-34. doi: 10.1152/japplphysiol.00981.2012. Epub 2013 Mar 21.
- Cavalcanti JD, Fregonezi GAF, Sarmento AJ, Bezerra T, Gualdi LP, Pennati F, Aliverti A, Resqueti VR. Electrical activity and fatigue of respiratory and locomotor muscles in obstructive respiratory diseases during field walking test. PLoS One. 2022 Apr 1;17(4):e0266365. doi: 10.1371/journal.pone.0266365. eCollection 2022.
- Tang CY, Taylor NF, Blackstock FC. Chest physiotherapy for patients admitted to hospital with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):1-13. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.008. Epub 2009 Sep 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月15日
初级完成 (实际的)
2023年8月15日
研究完成 (实际的)
2023年11月20日
研究注册日期
首次提交
2023年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月7日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月11日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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