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- 임상시험 NCT05947227
BBT 대 횡격막 호흡이 COPD 환자의 운동 능력과 삶의 질에 미치는 영향
2024년 6월 11일 업데이트: Riphah International University
A그룹은 도수 흉부 물리치료와 부테이코 호흡법으로 치료하게 되며, B그룹은 도수 흉부 물리치료와 횡격막 호흡법으로 치료하게 됩니다.
환자는 8주 동안 주 5회 기법을 수행하고 치료 평가는 8주 후에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
Lahore의 Gulab Devi 병원에서 48명의 환자에 대한 편의 샘플링 기술을 통해 무작위 임상 시험을 실시할 예정이며, 봉인된 밀봉을 통한 단순 무작위 샘플링을 통해 그룹 A와 그룹 B로 할당됩니다. 환자 운동 능력의 치료 전 값은 6MWT/6MWD- 6분 도보 테스트/ 6분 도보 거리 및 환자의 삶의 질을 St George 호흡 설문지를 1차 결과로 하는 동안 산소포화도, 심박수는 6MWT 동안 산소포화도를 2차 결과로 측정합니다. A그룹은 도수 흉부 물리치료와 부테이코 호흡법으로 치료하게 되며, B그룹은 도수 흉부 물리치료와 횡격막 호흡법으로 치료하게 됩니다. 환자는 8주 동안 주 5회 기법을 수행하고 치료 평가는 8주 후에 수행됩니다.
데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 25를 사용하여 분석됩니다. Shapiro-Wilk 테스트로 데이터의 정규성을 평가한 후 파라메트릭 또는 비모수 테스트를 사용할지 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Gulab Devi Hospital, Lahore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령대 : 40~65세
- 남성과 여성 모두
- 흡연력과 PFT 기류로 확인된 COPD의 임상 진단
- 기관지 확장제와 같은 규칙적인 약물을 복용하는 환자
제외 기준:
- 제한성 폐질환
- 기흉
- 실내 공기 호흡 시 휴식 O2 포화도 <90%
- 최근 악화
- 활동성 바이러스 또는 세균 감염 환자
- 복부 또는 흉부 수술(<3개월 전)
- 심장 질환(<6개월 전 예: 심근 경색 또는 불안정 협심증)
- 삽관 환자
- 정형외과 또는 비뇨생식기 질환
- 인지 및 이동성을 제한하는 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 흉부 물리 치료 및 Buteyko 호흡 기술
A군은 도수 흉부 물리치료와 부테이코 호흡법으로 치료한다.
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Group A : 도수 흉부 물리치료 & 부테이코 호흡운동으로 치료
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실험적: 수동 흉부 물리 치료 및 횡격막 호흡 기술.
B군은 도수 흉부 물리치료와 횡격막 호흡법으로 치료한다.
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그룹 B : 수동 흉부 물리치료 및 횡격막 호흡 치료 평가는 8주 후 6MWT & St George 호흡기 설문지를 통해 수행됩니다.
환자는 8주 동안 주당 5회 기술을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분 거리
기간: 4 주.
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거리는 6분 걷기 테스트를 통해 미터로 측정됩니다.
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4 주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질을 위한 세인트 조지 호흡기 설문지:
기간: 4 주.
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St George Respiratory Questionnaire/SGRQ는 천식 및 COPD(26)의 건강 상태에 대해 구체적으로 잘 알려진 질병입니다. 증상(8개 항목), 활동(16개 항목) 및 영향(26개 항목), 50개의 총 세 가지 구성 요소 점수가 제공됩니다. 항목은 리커트 유형 척도와 이분법(참/거짓)으로 다양합니다.
증상 구성 요소에서 환자는 1개월, 3개월 또는 1년의 특정 시간 프레임에서 증상을 회상하도록 지시받습니다.
다른 항목은 특정 시간이 아닙니다. 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(최악의 건강 상태)입니다.
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4 주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소포화도
기간: 4 주
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맥박 산소 측정기를 통해 산소 포화도를 측정합니다.
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4 주
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심박수
기간: 4 주
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맥박수는 맥박산소측정기를 통해 측정되어 환자의 심박수로 간주됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):557-582. doi: 10.1164/rccm.201701-0218PP.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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