Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BBT kontra rekeszizom légzés hatása a COPD-s betegek edzési kapacitására és életminőségére

2023. július 7. frissítette: Riphah International University
Az A csoportot manuális mellkasi fizikoterápiával és Buteyko légzéstechnikával kezelik. A B csoportot manuális mellkasi fizikoterápiával és rekeszizom légzéstechnikával kezelik. A betegek 8 héten keresztül hetente 5 alkalommal hajtják végre a technikát, és 8 hét elteltével a kezelés értékelésére kerül sor

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Randomizált klinikai vizsgálatot végeznek a Lahore állambeli Gulab Devi Kórházban kényelmes mintavételi technikával 48 betegen, amelyeket egyszerű véletlenszerű mintavétellel, lezárt borítékkal osztanak szét az A és B csoportba. A betegek fizikai teljesítőképességének kezelés előtti értékeit rögzíti 6MWT/6MWD- 6 perces sétateszt/ 6 perces sétatávolság és a betegek életminősége a St George légúti kérdőív alapján, mint elsődleges eredmény, míg másodlagos eredményként az oxigénszaturációt, a pulzusszámot pulzoximmetriával mérik a 6MWT alatt. Az A csoportot manuális mellkasi fizikoterápiával és Buteyko légzéstechnikával kezelik. A B csoportot manuális mellkasi fizikoterápiával és rekeszizom légzéstechnikával kezelik. A betegek 8 héten keresztül hetente 5 alkalommal hajtják végre a technikát, és 8 hét elteltével a kezelés értékelésére kerül sor.

Az adatok elemzése az SPSS szoftver 25-ös verziójával történik. Az adatok normálisságának Shapiro-Wilk teszttel történő értékelése után el kell dönteni, hogy parametrikus vagy nem paraméteres tesztet használunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • Toborzás
        • Gulab Devi Hospital, Lahore
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mamoona Anwar, DPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korosztály: 40-65 év
  • Hímek és nőstények egyaránt
  • A COPD klinikai diagnózisa a dohányzás anamnézisével és a PFT légáramlással igazolt
  • Rendszeres gyógyszereiket, például hörgőtágítót szedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Restrikciós tüdőbetegség
  • Pneumothorax
  • Nyugalmi O2 telítettség <90% szobalevegő légzéssel
  • Legutóbbi exacerbációk
  • Aktív vírusos vagy bakteriális fertőzésben szenvedő betegek
  • Hasi vagy mellkasi műtét (<3 hónapja)
  • Kardiológiai betegségek (<6 hónapja, pl. szívizominfarktus vagy instabil angina
  • Intubált betegek
  • Ortopédiai vagy urogenitális állapotok
  • Kogníciót és mobilitást korlátozó neurológiai rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: manuális mellkasi fizikoterápia és Buteyko légzéstechnika
Az A csoportot manuális mellkasi fizikoterápiával és Buteyko légzéstechnikával kezelik
Egyéb: Buteyko légzéstechnika
A csoport: manuális mellkasi fizioterápiával és Buteyko légzőtornával kezelik
Kísérleti: manuális mellkasi fizikoterápia és rekeszizom légzéstechnika.
A B csoportot manuális mellkasi fizikoterápiával és rekeszizom légzéstechnikával kezelik.
Egyéb: Diafragmatikus légzéstechnika.
B csoport: manuális mellkasi fizioterápiával és rekeszizomlégzéssel kezelik. A kezelés értékelése 8 hét elteltével történik a 6MWT & St George légzési kérdőív segítségével. A betegek 8 héten keresztül hetente 5 alkalommal végeznek technikát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perc séta távolság
Időkeret: 4 hét.
A távolság méterben lesz mérve a 6 perces séta tesztig.
4 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szent György légúti kérdőív az életminőségért:
Időkeret: 4 hét.
A St George Respiratory Questionnaire/SGRQ egy jól megalapozott betegség, amely az asztma és a COPD egészségi állapotára specifikus (26). Összesen három összetevő pontszámot adnak meg: tünetek (8 elem), aktivitás (16 elem) és hatások (26 elem), 50 az elemek likert típusú skála és dichotomus (igaz/hamis) szerint változnak. A tüneti komponensben a betegeket arra utasítják, hogy 1 hónap, 3 hónap vagy 1 év meghatározott időkereten belül idézzék fel tüneteiket. A többi elem nem időfüggő. A pontszámok 0-tól (nincs károsodás) 100-ig (legrosszabb egészségi állapot) terjedtek.
4 hét.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
oxigén szaturáció
Időkeret: 4 hét
Az oxigéntelítettséget pulzoximéterrel mérik.
4 hét
pulzus
Időkeret: 4 hét
A pulzusszámot pulzoximéterrel mérik, amelyet a páciens szívfrekvenciájának tekintenek.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR & AHS/23/0311

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Buteyko légzéstechnika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel