Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van BBT versus diafragmatische ademhaling op inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met COPD

7 juli 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Groep A wordt behandeld met manuele fysiotherapie op de borst en Buteyko-ademhalingstechniek. Groep B wordt behandeld met manuele fysiotherapie op de borst en diafragmatische ademhalingstechniek. Patiënten zullen de techniek 5 keer per week gedurende 8 weken uitvoeren en de behandeling zal na 8 weken worden geëvalueerd

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in het Gulab Devi-ziekenhuis, Lahore, door middel van een gemakssteekproeftechniek bij 48 patiënten die door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven via een verzegelde envelop zullen worden toegewezen aan groep A en groep B. De waarden van de inspanningscapaciteit van de patiënt voor de behandeling zullen worden geregistreerd door 6MWT/6MWD- 6 minuten looptest/ 6 minuten loopafstand en kwaliteit van leven van de patiënt door middel van St George respiratoire vragenlijst als primaire uitkomsten, terwijl zuurstofverzadiging en hartslag worden gemeten door middel van pulsoximeterie tijdens 6MWT als secundaire uitkomsten. Groep A wordt behandeld met manuele fysiotherapie op de borst en Buteyko-ademhalingstechniek. Groep B wordt behandeld met manuele fysiotherapie op de borst en diafragmatische ademhalingstechniek. Patiënten zullen de techniek 5 keer per week gedurende 8 weken uitvoeren en de behandeling zal na 8 weken worden geëvalueerd.

De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 25. Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens met de Shapiro-Wilk-test, wordt besloten of een parametrische of een niet-parametrische test zal worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Werving
        • Gulab Devi Hospital, Lahore
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mamoona Anwar, DPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep : 40-65 jaar
  • Zowel mannetjes als vrouwtjes
  • Klinische diagnose van COPD bevestigd door rookgeschiedenis en PFT-luchtstroom
  • Patiënten die hun reguliere medicijnen gebruiken, bijvoorbeeld bronchusverwijders

Uitsluitingscriteria:

  • Beperkende longziekte
  • Pneumothorax
  • O2-verzadiging in rust <90% bij inademing van kamerlucht
  • Recente exacerbaties
  • Patiënten met een actieve virale of bacteriële infectie
  • Abdominale of thoracale chirurgie (<3 maanden geleden)
  • Cardiologische aandoeningen (<6 maanden geleden, bijv. Myocardinfarct of onstabiele angina pectoris
  • Geïntubeerde patiënten
  • Orthopedische of urogenitale aandoeningen
  • Neurologische aandoeningen die cognitie en mobiliteit beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: manuele fysiotherapie op de borst en Buteyko-ademhalingstechniek
Groep A wordt behandeld met manuele fysiotherapie op de borst en Buteyko-ademhalingstechniek
Ander: Buteyko-ademhalingstechniek
Groep A: wordt behandeld met manuele thoraxfysiotherapie en Buteyko-ademhalingsoefeningen
Experimenteel: manuele thoraxfysiotherapie en diafragmatische ademhalingstechniek.
Groep-B wordt behandeld met manuele fysiotherapie op de borst en diafragmatische ademhalingstechniek.
Ander: Diafragmatische ademhalingstechniek.
Groep B: wordt behandeld met manuele fysiotherapie op de borst en diafragmatische ademhaling. Evaluatie van de behandeling vindt plaats na 8 weken via de 6MWT & St George respiratoire vragenlijst. Patiënten zullen gedurende 8 weken 5 keer per week techniek uitvoeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 4 weken.
De afstand wordt gemeten in meters door middel van een looptest van 6 minuten.
4 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
St George Ademhalingsvragenlijst voor kwaliteit van leven:
Tijdsspanne: 4 weken.
St George Respiratory Questionnaire/SGRQ is een gevestigde ziekte die specifiek is voor de gezondheidsstatus bij astma en COPD (26). Er worden in totaal drie componentscores gegeven: symptomen (8 items), activiteit (16 items) en effecten (26 items), 50 items variëren als likert-type schaal en dichotomus (waar/onwaar). In de symptoomcomponent wordt patiënten geïnstrueerd om hun symptomen binnen een bepaald tijdsbestek van 1 maand, 3 maanden of 1 jaar op te roepen. Andere items zijn niet tijdgebonden. Scores varieerden van 0 (geen beperking) tot 100 (slechtste gezondheidstoestand)
4 weken.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 4 weken
De zuurstofverzadiging wordt gemeten met een pulsoximeter.
4 weken
hartslag
Tijdsspanne: 4 weken
De polsslag wordt gemeten via een pulsoximeter, die wordt beschouwd als de hartslag van de patiënt.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

20 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0311

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buteyko-ademhalingstechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren