Efectos de la BBT frente a la respiración diafragmática sobre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con EPOC
11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
El grupo A se tratará con fisioterapia torácica manual y técnica de respiración Buteyko. El grupo B se tratará con fisioterapia torácica manual y técnica de respiración diafragmática.
Los pacientes realizarán la técnica 5 veces por semana durante 8 semanas y la evaluación del tratamiento se realizará después de 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado en el Hospital Gulab Devi, Lahore, a través de una técnica de muestreo de conveniencia en 48 pacientes que se asignarán a través de un muestreo aleatorio simple a través de sobres sellados en el grupo A y el grupo B. Los valores previos al tratamiento de la capacidad de ejercicio de los pacientes se registrarán mediante 6MWT/6MWD: prueba de caminata de 6 minutos/distancia de caminata de 6 minutos y calidad de vida de los pacientes a través del cuestionario respiratorio de St George como resultados primarios, mientras que la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca se medirán mediante oximetría de pulso durante la 6MWT como resultados secundarios. El grupo A se tratará con fisioterapia torácica manual y técnica de respiración Buteyko. El grupo B se tratará con fisioterapia torácica manual y técnica de respiración diafragmática. Los pacientes realizarán la técnica 5 veces por semana durante 8 semanas y la evaluación del tratamiento se realizará después de 8 semanas.
Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 25. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-Wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Gulab Devi Hospital, Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: 40-65 años
- Tanto machos como hembras
- Diagnóstico clínico de EPOC confirmado por antecedentes de tabaquismo y flujo de aire PFT
- Pacientes que toman sus medicamentos habituales, por ejemplo, broncodilatadores
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar restrictiva
- Neumotórax
- Saturación de O2 en reposo <90% con respiración de aire ambiente
- Exacerbaciones recientes
- Pacientes con infección viral o bacteriana activa
- Cirugía abdominal o torácica (hace <3 meses)
- Condiciones cardiológicas (hace menos de 6 meses, por ejemplo, infarto de miocardio o angina inestable)
- Pacientes Intubados
- Condiciones ortopédicas o urogenitales
- Trastornos neurológicos que limitan la cognición y la movilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia torácica manual y técnica de respiración Buteyko
El grupo A será tratado con fisioterapia torácica manual y técnica de respiración Buteyko
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Grupo A: será tratado con fisioterapia torácica manual y ejercicio de respiración Buteyko
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Experimental: fisioterapia torácica manual y técnica de respiración diafragmática.
El grupo B se tratará con fisioterapia torácica manual y técnica de respiración diafragmática.
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Grupo B: se tratará con fisioterapia torácica manual y la evaluación del tratamiento de respiración diafragmática se realizará después de 8 semanas a través de 6MWT y el Cuestionario respiratorio de St George.
Los pacientes realizarán la técnica 5 veces por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia a pie de 6 minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas.
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La distancia se medirá en metros a través de la prueba de caminata de 6 minutos.
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4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario respiratorio de St George para la calidad de vida:
Periodo de tiempo: 4 semanas.
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El Cuestionario Respiratorio de St George/SGRQ es una enfermedad bien establecida específica para el estado de salud en el asma y la EPOC (26). los ítems varían como escala tipo likert y dicotómica (verdadero/falso).
En el componente de síntomas, se instruye a los pacientes para que recuerden sus síntomas en un período de tiempo específico de 1 mes, 3 meses o 1 año.
Otros elementos no son específicos del tiempo. Las puntuaciones oscilaron entre 0 (sin deterioro) y 100 (el peor estado de salud)
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4 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La saturación de oxígeno se medirá a través de un oxímetro de pulso.
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4 semanas
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La frecuencia del pulso se medirá a través del oxímetro de pulso, que se considerará como la frecuencia cardíaca del paciente.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):557-582. doi: 10.1164/rccm.201701-0218PP.
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- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
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- Tang CY, Taylor NF, Blackstock FC. Chest physiotherapy for patients admitted to hospital with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):1-13. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.008. Epub 2009 Sep 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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