Effets de la BBT par rapport à la respiration diaphragmatique sur la capacité d'exercice et la qualité de vie des patients atteints de MPOC
11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University
Le groupe A sera traité par kinésithérapie thoracique manuelle et technique de respiration Buteyko. Le groupe B sera traité par kinésithérapie thoracique manuelle et technique de respiration diaphragmatique.
Les patients effectueront la technique 5 fois par semaine pendant 8 semaines et l'évaluation du traitement se fera après 8 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé sera mené à l'hôpital Gulab Devi de Lahore grâce à une technique d'échantillonnage de commodité sur 48 patients qui seront répartis par échantillonnage aléatoire simple dans une enveloppe scellée dans le groupe A et le groupe B. Les valeurs avant traitement de la capacité d'exercice des patients seront enregistrées par 6MWT/6MWD - Test de marche de 6 minutes/distance de marche de 6 minutes et qualité de vie des patients via le questionnaire respiratoire de St George comme critères de jugement principaux, tandis que la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque seront mesurées par oxymétrie de pouls pendant le 6MWT comme critères de jugement secondaires. Le groupe A sera traité par kinésithérapie thoracique manuelle et technique de respiration Buteyko. Le groupe B sera traité par kinésithérapie thoracique manuelle et technique de respiration diaphragmatique. Les patients effectueront la technique 5 fois par semaine pendant 8 semaines et l'évaluation du traitement se fera après 8 semaines.
Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 25. Après avoir évalué la normalité des données par le test de Shapiro-Wilk, il sera décidé d'utiliser un test paramétrique ou non paramétrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Gulab Devi Hospital, Lahore
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 40-65 ans
- Aussi bien les mâles que les femelles
- Diagnostic clinique de MPOC confirmé par les antécédents de tabagisme et le flux d'air PFT
- Patients prenant leurs médicaments habituels, par exemple un bronchodilatateur
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire restrictive
- Pneumothorax
- Saturation en O2 au repos < 90 % avec respiration à l'air ambiant
- Exacerbations récentes
- Patients atteints d'une infection virale ou bactérienne active
- Chirurgie abdominale ou thoracique (il y a moins de 3 mois)
- Affections cardiologiques (il y a moins de 6 mois, par exemple infarctus du myocarde ou angor instable
- Patients intubés
- Affections orthopédiques ou urogénitales
- Troubles neurologiques limitant la cognition et la mobilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: kinésithérapie thoracique manuelle et technique de respiration Buteyko
Le groupe A sera traité par kinésithérapie thoracique manuelle et technique de respiration Buteyko
|
Groupe A : sera traité avec de la kinésithérapie thoracique manuelle et des exercices de respiration Buteyko
|
|
Expérimental: kinésithérapie thoracique manuelle et technique de respiration diaphragmatique.
Le groupe B sera traité avec une thérapie physique thoracique manuelle et une technique de respiration diaphragmatique.
|
Groupe B : sera traité avec une kinésithérapie respiratoire manuelle et une évaluation du traitement respiratoire diaphragmatique sera effectuée après 8 semaines par le biais du questionnaire respiratoire 6MWT et St George.
Les patients effectueront la technique 5 fois par semaine pendant 8 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
6 minutes à pied
Délai: 4 semaines.
|
La distance sera mesurée en mètres par un test de marche de 6 minutes.
|
4 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire respiratoire St George pour la qualité de vie :
Délai: 4 semaines.
|
Le questionnaire respiratoire St George/SGRQ est une maladie bien établie spécifique à l'état de santé de l'asthme et de la MPOC (26). Au total, trois scores de composants sont fournis, les symptômes (8 éléments), l'activité (16 éléments) et les impacts (26 éléments), 50 les éléments varient selon l'échelle de type Likert et le dichotomus (vrai/faux).
Dans la composante des symptômes, les patients sont invités à rappeler leurs symptômes dans un laps de temps spécifique de 1 mois, 3 mois ou 1 an.
Les autres éléments ne sont pas spécifiques au temps. Les scores allaient de 0 (aucune déficience) à 100 (pire état de santé)
|
4 semaines.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Saturation d'oxygène
Délai: 4 semaines
|
La saturation en oxygène sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls.
|
4 semaines
|
|
rythme cardiaque
Délai: 4 semaines
|
La fréquence cardiaque sera mesurée par un oxymètre de pouls qui sera considéré comme la fréquence cardiaque du patient.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):557-582. doi: 10.1164/rccm.201701-0218PP.
- Iheanacho I, Zhang S, King D, Rizzo M, Ismaila AS. Economic Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Systematic Literature Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Feb 26;15:439-460. doi: 10.2147/COPD.S234942. eCollection 2020.
- Chatreewatanakul B, Othaganont P, Hickman RL. Early symptom recognition and symptom management among exacerbation COPD patients: A qualitative study. Appl Nurs Res. 2022 Feb;63:151522. doi: 10.1016/j.apnr.2021.151522. Epub 2021 Nov 6.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gea J, Agusti A, Roca J. Pathophysiology of muscle dysfunction in COPD. J Appl Physiol (1985). 2013 May;114(9):1222-34. doi: 10.1152/japplphysiol.00981.2012. Epub 2013 Mar 21.
- Cavalcanti JD, Fregonezi GAF, Sarmento AJ, Bezerra T, Gualdi LP, Pennati F, Aliverti A, Resqueti VR. Electrical activity and fatigue of respiratory and locomotor muscles in obstructive respiratory diseases during field walking test. PLoS One. 2022 Apr 1;17(4):e0266365. doi: 10.1371/journal.pone.0266365. eCollection 2022.
- Tang CY, Taylor NF, Blackstock FC. Chest physiotherapy for patients admitted to hospital with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):1-13. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.008. Epub 2009 Sep 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0311
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .