- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05947227
Wpływ BBT w porównaniu z oddychaniem przeponowym na wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów z POChP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalu Gulab Devi w Lahore z wykorzystaniem wygodnej techniki pobierania próbek na 48 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni poprzez proste losowe pobieranie w zapieczętowanych kopertach do grupy A i grupy B. Wartości wydolności wysiłkowej pacjentów przed leczeniem zostaną zarejestrowane przez 6MWT/6MWD — test 6-minutowego marszu/6-minutowy dystans marszu i jakość życia pacjentów za pomocą kwestionariusza oddechowego St. George jako główne wyniki, podczas gdy nasycenie tlenem i częstość akcji serca będą mierzone za pomocą pulsoksymetrii podczas 6MWT jako drugorzędne wyniki. Grupa A będzie leczona manualną fizjoterapią klatki piersiowej i techniką oddychania Buteyko Grupa B będzie leczona manualną fizjoterapią klatki piersiowej i techniką oddychania przeponowego. Pacjenci będą wykonywać tę technikę 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni, a ocena leczenia zostanie przeprowadzona po 8 tygodniach.
Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25. Po ocenie normalności danych testem Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja o zastosowaniu testu parametrycznego lub nieparametrycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Gulab Devi Hospital, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: 40-65 lat
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Rozpoznanie kliniczne POChP potwierdzone wywiadem dotyczącym palenia tytoniu i przepływem powietrza w PFT
- Pacjenci przyjmujący regularnie leki, np. leki rozszerzające oskrzela
Kryteria wyłączenia:
- Restrykcyjna choroba płuc
- Odma płucna
- Spoczynkowe nasycenie O2 <90% przy oddychaniu powietrzem w pomieszczeniu
- Niedawne zaostrzenia
- Pacjenci z czynną infekcją wirusową lub bakteryjną
- Chirurgia jamy brzusznej lub klatki piersiowej (<3 miesiące temu)
- Stany kardiologiczne (<6 miesięcy temu, np. zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna).
- Pacjenci zaintubowani
- Choroby ortopedyczne lub moczowo-płciowe
- Zaburzenia neurologiczne ograniczające funkcje poznawcze i ruchowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: manualna fizjoterapia klatki piersiowej i technika oddychania Butejki
Grupa A będzie leczona manualną fizjoterapią klatki piersiowej i techniką oddychania Butejki
|
Grupa A: będzie leczona manualną fizjoterapią klatki piersiowej i ćwiczeniami oddechowymi Buteyko
|
|
Eksperymentalny: manualna fizykoterapia klatki piersiowej i technika oddychania przeponowego.
Grupa B będzie leczona manualną fizjoterapią klatki piersiowej i techniką oddychania przeponowego.
|
Grupa B: będzie leczona manualną fizjoterapią klatki piersiowej i badaniem oddychania przeponowego Ocena leczenia zostanie przeprowadzona po 8 tygodniach za pomocą kwestionariusza oddechowego 6MWT i św. Jerzego.
Pacjenci będą wykonywać technikę 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6 minut spacerem
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
|
Dystans będzie mierzony w metrach poprzez 6-minutowy test marszu.
|
4 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego dotyczący jakości życia:
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
|
Kwestionariusz St. pozycje różnią się skalą typu Likerta i dychotomusem (prawda/fałsz).
W części dotyczącej objawów pacjenci są proszeni o przypomnienie sobie objawów w określonych ramach czasowych 1 miesiąca, 3 miesięcy lub 1 roku.
Inne pozycje nie są zależne od czasu. Wyniki wahały się od 0 (brak upośledzenia) do 100 (najgorszy stan zdrowia)
|
4 tygodnie.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru.
|
4 tygodnie
|
|
tętno
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Tętno będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru, który będzie traktowany jako tętno pacjenta.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):557-582. doi: 10.1164/rccm.201701-0218PP.
- Iheanacho I, Zhang S, King D, Rizzo M, Ismaila AS. Economic Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Systematic Literature Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Feb 26;15:439-460. doi: 10.2147/COPD.S234942. eCollection 2020.
- Chatreewatanakul B, Othaganont P, Hickman RL. Early symptom recognition and symptom management among exacerbation COPD patients: A qualitative study. Appl Nurs Res. 2022 Feb;63:151522. doi: 10.1016/j.apnr.2021.151522. Epub 2021 Nov 6.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gea J, Agusti A, Roca J. Pathophysiology of muscle dysfunction in COPD. J Appl Physiol (1985). 2013 May;114(9):1222-34. doi: 10.1152/japplphysiol.00981.2012. Epub 2013 Mar 21.
- Cavalcanti JD, Fregonezi GAF, Sarmento AJ, Bezerra T, Gualdi LP, Pennati F, Aliverti A, Resqueti VR. Electrical activity and fatigue of respiratory and locomotor muscles in obstructive respiratory diseases during field walking test. PLoS One. 2022 Apr 1;17(4):e0266365. doi: 10.1371/journal.pone.0266365. eCollection 2022.
- Tang CY, Taylor NF, Blackstock FC. Chest physiotherapy for patients admitted to hospital with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):1-13. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.008. Epub 2009 Sep 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika oddychania Butejki
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of GaziantepZakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyDysfunkcja trąbki EustachiuszaEgipt
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucPakistan
-
October 6 UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ivan Sofian WibowoDr Cipto Mangunkusumo General Hospital; Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaJeszcze nie rekrutacjaAstma u dzieci | Poziom kontroli astmy | Ćwiczenie oddechowe | Pacjenci z astmą | Techniki oddychaniaIndonezja
-
Riphah International UniversityZakończonyĆwiczenia oddechowe | Astma (diagnoza)Pakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan