Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ BBT w porównaniu z oddychaniem przeponowym na wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów z POChP

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Grupa A będzie leczona manualną fizjoterapią klatki piersiowej i techniką oddychania Buteyko Grupa B będzie leczona manualną fizjoterapią klatki piersiowej i techniką oddychania przeponowego. Pacjenci będą wykonywać tę technikę 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni, a ocena leczenia zostanie przeprowadzona po 8 tygodniach

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalu Gulab Devi w Lahore z wykorzystaniem wygodnej techniki pobierania próbek na 48 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni poprzez proste losowe pobieranie w zapieczętowanych kopertach do grupy A i grupy B. Wartości wydolności wysiłkowej pacjentów przed leczeniem zostaną zarejestrowane przez 6MWT/6MWD — test 6-minutowego marszu/6-minutowy dystans marszu i jakość życia pacjentów za pomocą kwestionariusza oddechowego St. George jako główne wyniki, podczas gdy nasycenie tlenem i częstość akcji serca będą mierzone za pomocą pulsoksymetrii podczas 6MWT jako drugorzędne wyniki. Grupa A będzie leczona manualną fizjoterapią klatki piersiowej i techniką oddychania Buteyko Grupa B będzie leczona manualną fizjoterapią klatki piersiowej i techniką oddychania przeponowego. Pacjenci będą wykonywać tę technikę 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni, a ocena leczenia zostanie przeprowadzona po 8 tygodniach.

Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25. Po ocenie normalności danych testem Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja o zastosowaniu testu parametrycznego lub nieparametrycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Gulab Devi Hospital, Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa wiekowa: 40-65 lat
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Rozpoznanie kliniczne POChP potwierdzone wywiadem dotyczącym palenia tytoniu i przepływem powietrza w PFT
  • Pacjenci przyjmujący regularnie leki, np. leki rozszerzające oskrzela

Kryteria wyłączenia:

  • Restrykcyjna choroba płuc
  • Odma płucna
  • Spoczynkowe nasycenie O2 <90% przy oddychaniu powietrzem w pomieszczeniu
  • Niedawne zaostrzenia
  • Pacjenci z czynną infekcją wirusową lub bakteryjną
  • Chirurgia jamy brzusznej lub klatki piersiowej (<3 miesiące temu)
  • Stany kardiologiczne (<6 miesięcy temu, np. zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna).
  • Pacjenci zaintubowani
  • Choroby ortopedyczne lub moczowo-płciowe
  • Zaburzenia neurologiczne ograniczające funkcje poznawcze i ruchowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: manualna fizjoterapia klatki piersiowej i technika oddychania Butejki
Grupa A będzie leczona manualną fizjoterapią klatki piersiowej i techniką oddychania Butejki
Grupa A: będzie leczona manualną fizjoterapią klatki piersiowej i ćwiczeniami oddechowymi Buteyko
Eksperymentalny: manualna fizykoterapia klatki piersiowej i technika oddychania przeponowego.
Grupa B będzie leczona manualną fizjoterapią klatki piersiowej i techniką oddychania przeponowego.
Grupa B: będzie leczona manualną fizjoterapią klatki piersiowej i badaniem oddychania przeponowego Ocena leczenia zostanie przeprowadzona po 8 tygodniach za pomocą kwestionariusza oddechowego 6MWT i św. Jerzego. Pacjenci będą wykonywać technikę 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6 minut spacerem
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
Dystans będzie mierzony w metrach poprzez 6-minutowy test marszu.
4 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego dotyczący jakości życia:
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
Kwestionariusz St. pozycje różnią się skalą typu Likerta i dychotomusem (prawda/fałsz). W części dotyczącej objawów pacjenci są proszeni o przypomnienie sobie objawów w określonych ramach czasowych 1 miesiąca, 3 miesięcy lub 1 roku. Inne pozycje nie są zależne od czasu. Wyniki wahały się od 0 (brak upośledzenia) do 100 (najgorszy stan zdrowia)
4 tygodnie.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru.
4 tygodnie
tętno
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Tętno będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru, który będzie traktowany jako tętno pacjenta.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0311

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika oddychania Butejki

Subskrybuj