Efeitos da BBT versus respiração diafragmática na capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes com DPOC
11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
O grupo A será tratado com fisioterapia respiratória manual e técnica de respiração Buteyko. O grupo B será tratado com fisioterapia respiratória manual e técnica de respiração diafragmática.
Os pacientes realizarão a técnica 5 vezes por semana durante 8 semanas e a avaliação do tratamento será feita após 8 semanas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado será conduzido no Hospital Gulab Devi, Lahore, por meio da técnica de amostragem de conveniência em 48 pacientes, que serão alocados por meio de amostragem aleatória simples por meio de envelope lacrado no grupo A e no grupo B. Os valores pré-tratamento da capacidade de exercício dos pacientes serão registrados por 6MWT/6MWD- teste de caminhada de 6 minutos/distância de caminhada de 6 minutos e qualidade de vida dos pacientes através do questionário respiratório St George como desfechos primários enquanto a saturação de oxigênio, a frequência cardíaca será medida por oximetria de pulso durante o TC6M como desfechos secundários. O grupo A será tratado com fisioterapia respiratória manual e técnica de respiração Buteyko. O grupo B será tratado com fisioterapia respiratória manual e técnica de respiração diafragmática. Os pacientes realizarão a técnica 5 vezes por semana durante 8 semanas e a avaliação do tratamento será feita após 8 semanas.
Os dados serão analisados por meio do software SPSS versão 25. Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-Wilk, decidir-se-á pela utilização de teste paramétrico ou não paramétrico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Gulab Devi Hospital, Lahore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 40-65 anos
- Tanto machos quanto fêmeas
- Diagnóstico clínico de DPOC confirmado pelo histórico de tabagismo e fluxo aéreo PFT
- Pacientes que tomam seus medicamentos regulares, por exemplo, broncodilatador
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar restritiva
- Pneumotórax
- Saturação de O2 em repouso <90% com respiração em ar ambiente
- Exacerbações recentes
- Pacientes com infecção viral ou bacteriana ativa
- Cirurgia abdominal ou torácica (<3 meses atrás)
- Condições cardiológicas (<6 meses atrás, por exemplo, infarto do miocárdio ou angina instável
- Pacientes Intubados
- Condições ortopédicas ou urogenitais
- Distúrbios neurológicos que limitam a cognição e a mobilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: fisioterapia respiratória manual e técnica de respiração Buteyko
O grupo A será tratado com fisioterapia respiratória manual e técnica de respiração Buteyko
|
Grupo A: será tratado com fisioterapia respiratória manual e exercícios de respiração Buteyko
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Experimental: fisioterapia respiratória manual e técnica de respiração diafragmática.
O grupo B será tratado com fisioterapia respiratória manual e técnica de respiração diafragmática.
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Grupo B: será tratado com fisioterapia respiratória manual e avaliação do tratamento de respiração diafragmática será feito após 8 semanas por meio do questionário respiratório 6MWT & St George.
Os pacientes realizarão a técnica 5 vezes por semana durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4 semanas.
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A distância será medida em metros através do teste de caminhada de 6 minutos.
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4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário respiratório St George para qualidade de vida:
Prazo: 4 semanas.
|
O Questionário Respiratório St George/SGRQ é uma doença bem estabelecida específica para o estado de saúde em asma e DPOC (26). Um total de três pontuações de componentes são fornecidas, sintomas (8 itens), atividade (16 itens) e impactos (26 itens), 50 os itens variam conforme escala do tipo likert e dicotômico (verdadeiro/falso).
No componente de sintomas, os pacientes são instruídos a relembrar seus sintomas em um período de tempo específico de 1 mês, 3 meses ou 1 ano.
Outros itens não são específicos no tempo. As pontuações variam de 0 (sem comprometimento) a 100 (pior estado de saúde)
|
4 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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saturação de oxigênio
Prazo: 4 semanas
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A saturação de oxigênio será medida através de oxímetro de pulso.
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4 semanas
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frequência cardíaca
Prazo: 4 semanas
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A frequência de pulso será medida através do oxímetro de pulso, que será considerado como a frequência cardíaca do paciente.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):557-582. doi: 10.1164/rccm.201701-0218PP.
- Iheanacho I, Zhang S, King D, Rizzo M, Ismaila AS. Economic Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Systematic Literature Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Feb 26;15:439-460. doi: 10.2147/COPD.S234942. eCollection 2020.
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- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
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- Cavalcanti JD, Fregonezi GAF, Sarmento AJ, Bezerra T, Gualdi LP, Pennati F, Aliverti A, Resqueti VR. Electrical activity and fatigue of respiratory and locomotor muscles in obstructive respiratory diseases during field walking test. PLoS One. 2022 Apr 1;17(4):e0266365. doi: 10.1371/journal.pone.0266365. eCollection 2022.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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