Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av BBT kontra diafragmatisk andning på träningskapacitet och livskvalitet hos patienter med KOL

11 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Grupp A kommer att behandlas med manuell bröstsjukgymnastik och Buteyko andningsteknik Grupp-B kommer att behandlas med manuell bröstsjukgymnastik och diafragmatisk andningsteknik. Patienterna kommer att utföra tekniken 5 gånger i veckan i 8 veckor och behandlingsutvärdering kommer att göras efter 8 veckor

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på Gulab Devi Hospital, Lahore genom bekvämlighetsprovtagningsteknik på 48 patienter som kommer att fördelas genom enkel slumpmässig provtagning genom förseglade höljen i grupp A och grupp B. Värden före behandling av patienters träningskapacitet kommer att registreras av 6MWT/6MWD- 6 minuters promenadtest/ 6 minuters promenadavstånd och patienternas livskvalitet genom St George respiratoriska frågeformulär som primära resultat medan syremättnad, hjärtfrekvens kommer att mätas med pulsoximeter under 6MWT som sekundära utfall. Grupp A kommer att behandlas med manuell bröstsjukgymnastik och Buteyko andningsteknik Grupp-B kommer att behandlas med manuell bröstsjukgymnastik och diafragmatisk andningsteknik. Patienterna kommer att utföra tekniken 5 gånger i veckan i 8 veckor och behandlingsutvärdering kommer att göras efter 8 veckor.

Data kommer att analyseras med SPSS-programvara version 25. Efter att ha bedömt normaliteten hos data med Shapiro-Wilk-test kommer det att bestämmas om antingen parametriskt eller icke-parametriskt test kommer att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Gulab Devi Hospital, Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersgrupp: 40-65 år
  • Både hanar och honor
  • Klinisk diagnos av KOL bekräftad av rökhistoria och PFT-luftflöde
  • Patienter som tar sina vanliga mediciner, t.ex. luftrörsvidgare

Exklusions kriterier:

  • Restriktiv lungsjukdom
  • Pneumothorax
  • Vilande O2-mättnad <90% med andning av rumsluft
  • Senaste exacerbationer
  • Patienter med aktiv virus- eller bakterieinfektion
  • Buk- eller bröstkirurgi (<3 månader sedan)
  • Kardiologiska tillstånd (<6 månader sedan t.ex. hjärtinfarkt eller instabil angina
  • Intuberade patienter
  • Ortopediska eller urogenitala tillstånd
  • Neurologiska störningar som begränsar kognition och rörlighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: manuell bröstsjukgymnastik och Buteyko andningsteknik
Grupp A kommer att behandlas med manuell bröstsjukgymnastik och Buteyko andningsteknik
Grupp A: kommer att behandlas med manuell bröstsjukgymnastik & Buteyko Andningsövning
Experimentell: manuell bröstsjukgymnastik och diafragmatisk andningsteknik.
Grupp-B kommer att behandlas med manuell bröstsjukgymnastik och diafragmatisk andningsteknik.
Grupp B: kommer att behandlas med manuell bröstsjukgymnastik och diafragmatisk andning Utvärdering av behandling kommer att göras efter 8 veckor genom 6MWT & St George respiratorisk frågeformulär. Patienterna kommer att utföra teknik 5 gånger i veckan i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadavstånd
Tidsram: 4 veckor.
Avståndet kommer att mätas i meter till 6 minuters gångtest.
4 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
St George Respiratory Questionnaire för livskvalitet:
Tidsram: 4 veckor.
St George Respiratory Questionnaire/SGRQ är en väletablerad sjukdom som är specifik för hälsotillstånd vid astma och KOL (26). Totalt ges tre komponentpoäng, symtom (8 poster), aktivitet (16 poster) och effekter (26 poster), 50 objekt varierar som likert typ skala och dichotomus (sant/falskt). I symtomkomponenten instrueras patienterna att återkalla sina symtom inom en specifik tidsram på 1 månad, 3 månader eller 1 år. Andra poster är inte tidsspecifika. Poäng varierade från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (sämsta hälsotillstånd)
4 veckor.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
syremättnad
Tidsram: 4 veckor
Syremättnad kommer att mätas genom pulsoximeter.
4 veckor
hjärtfrekvens
Tidsram: 4 veckor
Pulsfrekvensen kommer att mätas genom en pulsoximeter som kommer att betraktas som patientens hjärtfrekvens.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Första postat (Faktisk)

17 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR & AHS/23/0311

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera