- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05947227
Effekter av BBT kontra diafragmatisk andning på träningskapacitet och livskvalitet hos patienter med KOL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på Gulab Devi Hospital, Lahore genom bekvämlighetsprovtagningsteknik på 48 patienter som kommer att fördelas genom enkel slumpmässig provtagning genom förseglade höljen i grupp A och grupp B. Värden före behandling av patienters träningskapacitet kommer att registreras av 6MWT/6MWD- 6 minuters promenadtest/ 6 minuters promenadavstånd och patienternas livskvalitet genom St George respiratoriska frågeformulär som primära resultat medan syremättnad, hjärtfrekvens kommer att mätas med pulsoximeter under 6MWT som sekundära utfall. Grupp A kommer att behandlas med manuell bröstsjukgymnastik och Buteyko andningsteknik Grupp-B kommer att behandlas med manuell bröstsjukgymnastik och diafragmatisk andningsteknik. Patienterna kommer att utföra tekniken 5 gånger i veckan i 8 veckor och behandlingsutvärdering kommer att göras efter 8 veckor.
Data kommer att analyseras med SPSS-programvara version 25. Efter att ha bedömt normaliteten hos data med Shapiro-Wilk-test kommer det att bestämmas om antingen parametriskt eller icke-parametriskt test kommer att användas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Gulab Devi Hospital, Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp: 40-65 år
- Både hanar och honor
- Klinisk diagnos av KOL bekräftad av rökhistoria och PFT-luftflöde
- Patienter som tar sina vanliga mediciner, t.ex. luftrörsvidgare
Exklusions kriterier:
- Restriktiv lungsjukdom
- Pneumothorax
- Vilande O2-mättnad <90% med andning av rumsluft
- Senaste exacerbationer
- Patienter med aktiv virus- eller bakterieinfektion
- Buk- eller bröstkirurgi (<3 månader sedan)
- Kardiologiska tillstånd (<6 månader sedan t.ex. hjärtinfarkt eller instabil angina
- Intuberade patienter
- Ortopediska eller urogenitala tillstånd
- Neurologiska störningar som begränsar kognition och rörlighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: manuell bröstsjukgymnastik och Buteyko andningsteknik
Grupp A kommer att behandlas med manuell bröstsjukgymnastik och Buteyko andningsteknik
|
Grupp A: kommer att behandlas med manuell bröstsjukgymnastik & Buteyko Andningsövning
|
|
Experimentell: manuell bröstsjukgymnastik och diafragmatisk andningsteknik.
Grupp-B kommer att behandlas med manuell bröstsjukgymnastik och diafragmatisk andningsteknik.
|
Grupp B: kommer att behandlas med manuell bröstsjukgymnastik och diafragmatisk andning Utvärdering av behandling kommer att göras efter 8 veckor genom 6MWT & St George respiratorisk frågeformulär.
Patienterna kommer att utföra teknik 5 gånger i veckan i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadavstånd
Tidsram: 4 veckor.
|
Avståndet kommer att mätas i meter till 6 minuters gångtest.
|
4 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
St George Respiratory Questionnaire för livskvalitet:
Tidsram: 4 veckor.
|
St George Respiratory Questionnaire/SGRQ är en väletablerad sjukdom som är specifik för hälsotillstånd vid astma och KOL (26). Totalt ges tre komponentpoäng, symtom (8 poster), aktivitet (16 poster) och effekter (26 poster), 50 objekt varierar som likert typ skala och dichotomus (sant/falskt).
I symtomkomponenten instrueras patienterna att återkalla sina symtom inom en specifik tidsram på 1 månad, 3 månader eller 1 år.
Andra poster är inte tidsspecifika. Poäng varierade från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (sämsta hälsotillstånd)
|
4 veckor.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syremättnad
Tidsram: 4 veckor
|
Syremättnad kommer att mätas genom pulsoximeter.
|
4 veckor
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 4 veckor
|
Pulsfrekvensen kommer att mätas genom en pulsoximeter som kommer att betraktas som patientens hjärtfrekvens.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):557-582. doi: 10.1164/rccm.201701-0218PP.
- Iheanacho I, Zhang S, King D, Rizzo M, Ismaila AS. Economic Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Systematic Literature Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Feb 26;15:439-460. doi: 10.2147/COPD.S234942. eCollection 2020.
- Chatreewatanakul B, Othaganont P, Hickman RL. Early symptom recognition and symptom management among exacerbation COPD patients: A qualitative study. Appl Nurs Res. 2022 Feb;63:151522. doi: 10.1016/j.apnr.2021.151522. Epub 2021 Nov 6.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gea J, Agusti A, Roca J. Pathophysiology of muscle dysfunction in COPD. J Appl Physiol (1985). 2013 May;114(9):1222-34. doi: 10.1152/japplphysiol.00981.2012. Epub 2013 Mar 21.
- Cavalcanti JD, Fregonezi GAF, Sarmento AJ, Bezerra T, Gualdi LP, Pennati F, Aliverti A, Resqueti VR. Electrical activity and fatigue of respiratory and locomotor muscles in obstructive respiratory diseases during field walking test. PLoS One. 2022 Apr 1;17(4):e0266365. doi: 10.1371/journal.pone.0266365. eCollection 2022.
- Tang CY, Taylor NF, Blackstock FC. Chest physiotherapy for patients admitted to hospital with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):1-13. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.008. Epub 2009 Sep 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0311
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .