Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky BBT versus brániční dýchání na zátěžovou kapacitu a kvalitu života u pacientů s CHOPN

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University
Skupina A bude léčena manuální fyzikální terapií hrudníku a dechovou technikou Buteyko Skupina B bude léčena manuální fyzikální terapií hrudníku a technikou bráničního dýchání. Pacienti budou tuto techniku ​​provádět 5krát týdně po dobu 8 týdnů a hodnocení léčby bude provedeno po 8 týdnech

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie bude provedena v nemocnici Gulab Devi v Lahore pomocí techniky vhodného odběru vzorků na 48 pacientech, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků prostřednictvím zapečetěných zabalených do skupiny A a skupiny B. Hodnoty zátěžové kapacity pacientů před léčbou budou zaznamenávány 6MWT/6MWD- test 6 minut chůze/ vzdálenost 6 minut chůze a kvalita života pacientů prostřednictvím respiračního dotazníku St George jako primární výsledky, zatímco saturace kyslíkem a srdeční frekvence budou měřeny pulzní oxymetrií během 6MWT jako sekundární výsledky. Skupina A bude léčena manuální fyzikální terapií hrudníku a dechovou technikou Buteyko Skupina B bude léčena manuální fyzikální terapií hrudníku a technikou bráničního dýchání. Pacienti budou tuto techniku ​​provádět 5krát týdně po dobu 8 týdnů a hodnocení léčby bude provedeno po 8 týdnech.

Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25. Po posouzení normality dat Shapiro-Wilkovým testem bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Gulab Devi Hospital, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina: 40-65 let
  • Jak samci, tak samice
  • Klinická diagnóza CHOPN potvrzená kuřáckou anamnézou a průtokem vzduchu PFT
  • Pacienti užívající své pravidelné léky, např. bronchodilatátory

Kritéria vyloučení:

  • Restrikční onemocnění plic
  • Pneumotorax
  • Klidová saturace O2 <90% při dýchání vzduchu v místnosti
  • Nedávné exacerbace
  • Pacienti s aktivní virovou nebo bakteriální infekcí
  • Operace břicha nebo hrudníku (před méně než 3 měsíci)
  • Kardiologické stavy (před méně než 6 měsíci, např. infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris
  • Intubovaní pacienti
  • Ortopedické nebo urogenitální stavy
  • Neurologické poruchy omezující kognici a pohyblivost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: manuální fyzikální terapie hrudníku a dechová technika Buteyko
Skupina A bude léčena manuální fyzikální terapií hrudníku a dechovou technikou Buteyko
Jiný: Dýchací technika Buteyko
Skupina A : bude léčena manuální hrudní fyzioterapií a dechovým cvičením Buteyko
Experimentální: manuální fyzikální terapie hrudníku a technika bráničního dýchání.
Skupina B bude léčena manuální fyzikální terapií hrudníku a technikou bráničního dýchání.
Jiný: Technika bráničního dýchání.
Skupina B: bude léčena manuální hrudní fyzioterapií a bráničním dýcháním Hodnocení bude provedeno po 8 týdnech prostřednictvím respiračního dotazníku 6MWT & St George. Pacienti budou provádět techniku ​​5krát týdně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost 6 minut chůze
Časové okno: 4 týdny.
Vzdálenost bude měřena v metrech až po 6 minutový test chůze.
4 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
St George Respiratory Questionnaire pro kvalitu života:
Časové okno: 4 týdny.
St George Respiratory Questionnaire/SGRQ je dobře zavedená nemoc specifická pro zdravotní stav u astmatu a CHOPN (26). K dispozici jsou celkem tři složkové skóre, symptomy (8 položek), aktivita (16 položek) a dopady (26 položek), 50 položky se liší jako škála typu likert a dichotomus (pravda/nepravda). V příznakové složce jsou pacienti instruováni, aby si vzpomněli na své příznaky ve specifickém časovém rámci 1 měsíce, 3 měsíců nebo 1 roku. Ostatní položky nejsou časově specifické. Skóre se pohybovalo od 0 (žádné poškození) do 100 (nejhorší zdravotní stav)
4 týdny.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nasycení kyslíkem
Časové okno: 4 týdny
Saturace kyslíkem bude měřena pulzním oxymetrem.
4 týdny
Tepová frekvence
Časové okno: 4 týdny
Pulzní frekvence bude měřena pulzním oxymetrem, který bude považován za srdeční frekvenci pacienta.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0311

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchací technika Buteyko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit