- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05947227
Влияние БТТ по сравнению с диафрагмальным дыханием на переносимость физических нагрузок и качество жизни у пациентов с ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в больнице Гулаб Деви, Лахор, с использованием удобной методики выборки на 48 пациентах, которые будут распределены путем простой случайной выборки через запечатанные конверты в группу A и группу B. Показатели физической нагрузки пациентов до лечения будут зарегистрированы 6MWT/6MWD-тест 6-минутной ходьбы/расстояние 6-минутной ходьбы и качество жизни пациентов с помощью респираторного опросника St George в качестве первичных результатов, в то время как насыщение кислородом и частота сердечных сокращений будут измеряться с помощью пульсоксиметрии во время 6MWT в качестве вторичных результатов. Группа А будет лечиться мануальной физиотерапией грудной клетки и техникой дыхания Бутейко. Группа Б будет лечиться мануальной физиотерапией грудной клетки и техникой диафрагмального дыхания. Пациенты будут выполнять эту технику 5 раз в неделю в течение 8 недель, а оценка лечения будет проводиться через 8 недель.
Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 25. После оценки нормальности данных с помощью критерия Шапиро-Уилка будет принято решение о том, будет ли использоваться параметрический или непараметрический критерий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Gulab Devi Hospital, Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа: 40-65 лет
- И самцы, и самки
- Клинический диагноз ХОБЛ подтверждается курением в анамнезе и воздушным потоком PFT.
- Пациенты, принимающие обычные лекарства, например, бронходилататоры
Критерий исключения:
- Рестриктивное заболевание легких
- Пневмоторакс
- Насыщение O2 в покое <90% при дыхании комнатным воздухом
- Недавние обострения
- Пациенты с активной вирусной или бактериальной инфекцией
- Абдоминальная или торакальная хирургия (<3 месяцев назад)
- Кардиологические состояния (менее 6 месяцев назад, например, инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия)
- Интубированные пациенты
- Ортопедические или урогенитальные заболевания
- Неврологические расстройства, ограничивающие когнитивные функции и подвижность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мануальная лечебная физкультура грудной клетки и дыхательная техника Бутейко
Группа А будет лечиться мануальной физиотерапией грудной клетки и техникой дыхания Бутейко.
|
Группа А: будет проводиться мануальная физиотерапия грудной клетки и дыхательная гимнастика Бутейко.
|
|
Экспериментальный: мануальная физиотерапия грудной клетки и техника диафрагмального дыхания.
Группу B будут лечить с помощью мануальной физиотерапии грудной клетки и техники диафрагмального дыхания.
|
Группа B: будут лечить с помощью мануальной физиотерапии грудной клетки и диафрагмального дыхания Оценка лечения будет проведена через 8 недель с помощью 6MWT и респираторного опросника St George.
Пациенты будут выполнять технику 5 раз в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 минут пешком
Временное ограничение: 4 недели.
|
Расстояние будет измеряться в метрах в течение 6-минутного теста ходьбы.
|
4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторный опросник Святого Георгия для оценки качества жизни:
Временное ограничение: 4 недели.
|
Опросник St George Respiratory Questionnaire/SGRQ — это хорошо зарекомендовавшее себя заболевание, специфичное для состояния здоровья при астме и ХОБЛ (26). Приведены в общей сложности три балла по компонентам: симптомы (8 пунктов), активность (16 пунктов) и последствия (26 пунктов), 50 элементы различаются по шкале типа Лайкерта и дихотомии (истина/ложь).
В компоненте симптомов пациентов просят вспомнить свои симптомы в течение определенного периода времени: 1 месяц, 3 месяца или 1 год.
Другие пункты не зависят от времени. Баллы варьировались от 0 (нет нарушений) до 100 (худшее состояние здоровья).
|
4 недели.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: 4 недели
|
Насыщение кислородом будет измеряться пульсоксиметром.
|
4 недели
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: 4 недели
|
Частота пульса будет измеряться с помощью пульсоксиметра, который будет рассматриваться как частота сердечных сокращений пациента.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):557-582. doi: 10.1164/rccm.201701-0218PP.
- Iheanacho I, Zhang S, King D, Rizzo M, Ismaila AS. Economic Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Systematic Literature Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Feb 26;15:439-460. doi: 10.2147/COPD.S234942. eCollection 2020.
- Chatreewatanakul B, Othaganont P, Hickman RL. Early symptom recognition and symptom management among exacerbation COPD patients: A qualitative study. Appl Nurs Res. 2022 Feb;63:151522. doi: 10.1016/j.apnr.2021.151522. Epub 2021 Nov 6.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gea J, Agusti A, Roca J. Pathophysiology of muscle dysfunction in COPD. J Appl Physiol (1985). 2013 May;114(9):1222-34. doi: 10.1152/japplphysiol.00981.2012. Epub 2013 Mar 21.
- Cavalcanti JD, Fregonezi GAF, Sarmento AJ, Bezerra T, Gualdi LP, Pennati F, Aliverti A, Resqueti VR. Electrical activity and fatigue of respiratory and locomotor muscles in obstructive respiratory diseases during field walking test. PLoS One. 2022 Apr 1;17(4):e0266365. doi: 10.1371/journal.pone.0266365. eCollection 2022.
- Tang CY, Taylor NF, Blackstock FC. Chest physiotherapy for patients admitted to hospital with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):1-13. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.008. Epub 2009 Sep 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .