Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af BBT versus diaphragmatisk vejrtrækning på træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med KOL

7. juli 2023 opdateret af: Riphah International University
Gruppe A vil blive behandlet med manuel brystfysioterapi og Buteyko vejrtrækningsteknik Gruppe-B vil blive behandlet med manuel brystfysioterapi og diafragmatisk vejrtrækningsteknik. Patienterne vil udføre teknikken 5 gange om ugen i 8 uger, og behandlingsevaluering vil blive udført efter 8 uger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Gulab Devi Hospital, Lahore ved hjælp af bekvem prøvetagningsteknik på 48 patienter, som vil blive fordelt gennem simpel tilfældig prøveudtagning gennem forseglede indhyllinger i gruppe A og gruppe B. Værdier før behandling af patienters træningskapacitet vil blive registreret af 6MWT/6MWD- 6 minutters gangtest/ 6 minutters gåafstand og patientens livskvalitet gennem St. George respiratorisk spørgeskema som primære resultater, mens iltmætning, hjertefrekvens vil blive målt ved pulsoximeter under 6MWT som sekundære resultater. Gruppe A vil blive behandlet med manuel brystfysioterapi og Buteyko vejrtrækningsteknik Gruppe-B vil blive behandlet med manuel brystfysioterapi og diafragmatisk vejrtrækningsteknik. Patienterne vil udføre teknikken 5 gange om ugen i 8 uger, og behandlingsevaluering vil blive udført efter 8 uger.

Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25. Efter at have vurderet normaliteten af ​​data ved Shapiro-Wilk test, vil det blive besluttet, om der skal bruges parametrisk eller ikke-parametrisk test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Gulab Devi Hospital, Lahore
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mamoona Anwar, DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe: 40-65 år
  • Både hanner og hunner
  • Klinisk diagnose af KOL bekræftet af rygehistorie og PFT-luftstrøm
  • Patienter, der tager deres almindelige medicin, f.eks. bronkodilatator

Ekskluderingskriterier:

  • Restriktiv lungesygdom
  • Pneumothorax
  • Hvilende O2-mætning <90 % med rumluftindånding
  • Nylige eksacerbationer
  • Patienter med aktiv viral eller bakteriel infektion
  • Abdominal- eller thoraxkirurgi (<3 måneder siden)
  • Kardiologiske tilstande (for <6 måneder siden, f.eks. myokardieinfarkt eller ustabil angina)
  • Intuberede patienter
  • Ortopædiske eller urogenitale tilstande
  • Neurologiske lidelser, der begrænser kognition og mobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: manuel brystfysioterapi og Buteyko vejrtrækningsteknik
Gruppe A vil blive behandlet med manuel brystfysioterapi og Buteyko vejrtrækningsteknik
Andet: Buteyko vejrtrækningsteknik
Gruppe A: vil blive behandlet med manuel brystfysioterapi og Buteyko åndedrætsøvelse
Eksperimentel: manuel brystfysioterapi og diafragmatisk vejrtrækningsteknik.
Gruppe-B vil blive behandlet med manuel brystfysioterapi og diafragmatisk vejrtrækningsteknik.
Andet: Diafragmatisk vejrtrækningsteknik.
Gruppe B: vil blive behandlet med manuel brystfysioterapi & diafragmatisk vejrtrækning Behandlingsevaluering vil blive udført efter 8 uger gennem 6MWT & St George respiratorisk spørgeskema. Patienterne udfører teknik 5 gange om ugen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gåafstand
Tidsramme: 4 uger.
Afstanden vil blive målt i meter til 6 minutters gangtest.
4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
St George Respiratory Questionnaire for livskvalitet:
Tidsramme: 4 uger.
St George Respiratory Questionnaire/SGRQ er en veletableret sygdom, der er specifik for helbredsstatus ved astma og KOL (26). Der gives i alt tre komponentscores, symptomer (8 elementer), aktivitet (16 elementer) og påvirkninger (26 elementer), 50 elementer varierer som likert type skala og dichotomus (sand/falsk). I symptomkomponenten instrueres patienterne i at genkalde deres symptomer inden for en specifik tidsramme på 1 måned, 3 måneder eller 1 år. Andre elementer er ikke tidsspecifikke.Score varierede fra 0 (ingen svækkelse) til 100 (værste sundhedstilstand)
4 uger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltmætning
Tidsramme: 4 uger
Iltmætning vil blive målt gennem pulsoximeter.
4 uger
hjerterytme
Tidsramme: 4 uger
Puls vil blive målt gennem pulsoximeter, som vil blive betragtet som patientens hjertefrekvens.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Buteyko vejrtrækningsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner