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Effetti della BBT rispetto alla respirazione diaframmatica sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University
Il gruppo A sarà trattato con terapia fisica toracica manuale e tecnica di respirazione Buteyko. Il gruppo B sarà trattato con terapia fisica toracica manuale e tecnica di respirazione diaframmatica. I pazienti eseguiranno la tecnica 5 volte a settimana per 8 settimane e la valutazione del trattamento verrà effettuata dopo 8 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso il Gulab Devi Hospital, Lahore attraverso una tecnica di campionamento di convenienza su 48 pazienti che saranno assegnati attraverso un semplice campionamento casuale attraverso buste sigillate nel gruppo A e nel gruppo B. I valori pre-trattamento della capacità di esercizio dei pazienti saranno registrati da 6MWT/6MWD- Test del cammino di 6 minuti/6 minuti di distanza percorsa e qualità della vita dei pazienti attraverso il questionario respiratorio St George come esiti primari mentre la saturazione dell'ossigeno e la frequenza cardiaca saranno misurate mediante pulsossimetria durante il 6MWT come esiti secondari. Il gruppo A sarà trattato con terapia fisica toracica manuale e tecnica di respirazione Buteyko. Il gruppo B sarà trattato con terapia fisica toracica manuale e tecnica di respirazione diaframmatica. I pazienti eseguiranno la tecnica 5 volte a settimana per 8 settimane e la valutazione del trattamento verrà effettuata dopo 8 settimane.

I dati saranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 25. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, si deciderà se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Gulab Devi Hospital, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età: 40-65 anni
  • Sia maschi che femmine
  • Diagnosi clinica di BPCO confermata dalla storia del fumo e dal flusso aereo PFT
  • Pazienti che assumono i loro farmaci regolari, ad esempio broncodilatatori

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare restrittiva
  • Pneumotorace
  • Saturazione di O2 a riposo <90% con respirazione di aria ambiente
  • Recenti esacerbazioni
  • Pazienti con infezione virale o batterica attiva
  • Chirurgia addominale o toracica (<3 mesi fa)
  • Condizioni cardiologiche (<6 mesi fa, ad esempio infarto del miocardio o angina instabile
  • Pazienti intubati
  • Condizioni ortopediche o urogenitali
  • Disturbi neurologici che limitano la cognizione e la mobilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fisioterapia toracica manuale e tecnica di respirazione Buteyko
Il gruppo A sarà trattato con fisioterapia toracica manuale e tecnica di respirazione Buteyko
Altro: Tecnica di respirazione Buteyko
Gruppo A: sarà trattato con fisioterapia toracica manuale ed esercizio di respirazione Buteyko
Sperimentale: fisioterapia toracica manuale e tecnica di respirazione diaframmatica.
Il gruppo B sarà trattato con terapia fisica toracica manuale e tecnica di respirazione diaframmatica.
Altro: Tecnica di respirazione diaframmatica.
Gruppo B: sarà trattato con fisioterapia toracica manuale e valutazione del trattamento respiratorio diaframmatico dopo 8 settimane attraverso 6MWT e questionario respiratorio St George. I pazienti eseguiranno la tecnica 5 volte a settimana per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: 4 settimane.
La distanza sarà misurata in metri attraverso il test del cammino di 6 minuti.
4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario respiratorio St George per la qualità della vita:
Lasso di tempo: 4 settimane.
Il St George Respiratory Questionnaire/SGRQ è una malattia ben consolidata specifica per lo stato di salute nell'asma e nella BPCO (26). Vengono forniti punteggi totali di tre componenti, sintomi (8 item), attività (16 item) e impatti (26 item), 50 gli elementi variano come scala di tipo likert e dicotomo (vero/falso). Nella componente sintomo, i pazienti sono istruiti a ricordare i loro sintomi in un periodo di tempo specifico di 1 mese, 3 mesi o 1 anno. Altri elementi non sono specifici nel tempo. I punteggi variavano da 0 (nessun danno) a 100 (peggiore stato di salute)
4 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 4 settimane
La saturazione di ossigeno sarà misurata tramite pulsossimetro.
4 settimane
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 settimane
La frequenza cardiaca sarà misurata tramite pulsossimetro che sarà considerata come frequenza cardiaca del paziente.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0311

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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