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Auswirkungen von BBT im Vergleich zur Zwerchfellatmung auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit COPD

11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Gruppe A wird mit manueller Brust-Physiotherapie und Buteyko-Atemtechnik behandelt. Gruppe B wird mit manueller Brust-Physiotherapie und Zwerchfell-Atemtechnik behandelt. Die Patienten führen die Technik 8 Wochen lang fünfmal pro Woche durch und die Behandlungsbewertung erfolgt nach 8 Wochen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im Gulab Devi Hospital in Lahore wird eine randomisierte klinische Studie mit einer bequemen Stichprobentechnik an 48 Patienten durchgeführt, die durch eine einfache Zufallsstichprobe in versiegelten Umschlägen in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt werden. Die Werte der körperlichen Leistungsfähigkeit der Patienten vor der Behandlung werden von aufgezeichnet 6MWT/6MWD – 6-Minuten-Gehtest/6-Minuten-Gehstrecke und Lebensqualität des Patienten anhand des Atemwegsfragebogens von St. George als primäre Endpunkte, während Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz während des 6MWT mittels Pulsoximetrie als sekundäre Endpunkte gemessen werden. Gruppe A wird mit manueller Brust-Physiotherapie und Buteyko-Atemtechnik behandelt. Gruppe B wird mit manueller Brust-Physiotherapie und Zwerchfell-Atemtechnik behandelt. Die Patienten führen die Technik 8 Wochen lang fünfmal pro Woche durch und die Behandlungsbewertung erfolgt nach 8 Wochen.

Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 25 analysiert. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Gulab Devi Hospital, Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe: 40-65 Jahre
  • Sowohl Männer als auch Frauen
  • Klinische Diagnose einer COPD bestätigt durch Raucheranamnese und PFT-Luftstrom
  • Patienten, die ihre regulären Medikamente einnehmen, z. B. Bronchodilatatoren

Ausschlusskriterien:

  • Restriktive Lungenerkrankung
  • Pneumothorax
  • Ruhe-O2-Sättigung <90 % bei Raumluftatmung
  • Aktuelle Exazerbationen
  • Patienten mit aktiver viraler oder bakterieller Infektion
  • Bauch- oder Brustoperation (vor <3 Monaten)
  • Kardiologische Erkrankungen (vor <6 Monaten, z. B. Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris).
  • Intubierte Patienten
  • Orthopädische oder urogenitale Erkrankungen
  • Neurologische Störungen, die die Wahrnehmung und Mobilität einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: manuelle Brustphysiotherapie und Buteyko-Atemtechnik
Gruppe A wird mit manueller Brustphysiotherapie und Buteyko-Atemtechnik behandelt
Gruppe A: wird mit manueller Brustphysiotherapie und Buteyko-Atemübungen behandelt
Experimental: manuelle Brustphysiotherapie und Zwerchfell-Atemtechnik.
Gruppe B wird mit manueller Brustphysiotherapie und Zwerchfellatemtechnik behandelt.
Gruppe B: wird mit manueller Brustphysiotherapie und Zwerchfellatmung behandelt. Die Bewertung der Behandlung erfolgt nach 8 Wochen anhand des 6MWT- und St.-George-Atemfragebogens. Die Patienten führen die Technik 8 Wochen lang fünfmal pro Woche durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Minuten zu Fuß erreichbar
Zeitfenster: 4 Wochen.
Die Entfernung wird in Metern durch einen 6-minütigen Gehtest gemessen.
4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
St. George Respiratory Questionnaire für Lebensqualität:
Zeitfenster: 4 Wochen.
Der St. George Respiratory Questionnaire/SGRQ ist ein gut etablierter krankheitsspezifischer krankheitsspezifischer Gesundheitszustand bei Asthma und COPD (26). Es werden insgesamt drei Komponentenbewertungen bereitgestellt: Symptome (8 Punkte), Aktivität (16 Punkte) und Auswirkungen (26 Punkte), 50 Die Items variieren je nach Likert-Typ-Skala und Dichotomus (wahr/falsch). In der Symptomkomponente werden Patienten angewiesen, sich in einem bestimmten Zeitrahmen von 1 Monat, 3 Monaten oder 1 Jahr an ihre Symptome zu erinnern. Andere Elemente sind nicht zeitspezifisch. Die Werte reichten von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 100 (schlechtester Gesundheitszustand).
4 Wochen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Sauerstoffsättigung wird mit einem Pulsoximeter gemessen.
4 Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Pulsfrequenz wird mit einem Pulsoximeter gemessen und als Herzfrequenz des Patienten betrachtet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0311

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Buteyko-Atemtechnik

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