Effekter av BBT versus diafragmatisk pust på treningskapasitet og livskvalitet hos pasienter med KOLS
11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University
Gruppe A vil bli behandlet med manuell brystfysioterapi og Buteyko pusteteknikk Gruppe-B vil bli behandlet med manuell brystfysioterapi og diafragmatisk pusteteknikk.
Pasienter vil utføre teknikken 5 ganger i uken i 8 uker og behandlingsevaluering vil bli gjort etter 8 uker
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Gulab Devi Hospital, Lahore ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk på 48 pasienter som vil bli tildelt gjennom enkel tilfeldig prøvetaking gjennom forseglede konvolutter i gruppe A og gruppe B. Førbehandlingsverdier for pasienters treningskapasitet vil bli registrert av 6MWT/6MWD- 6 minutters gangetest/ 6 minutters gangavstand og pasienters livskvalitet gjennom St. George respiratorisk spørreskjema som primære utfall mens oksygenmetning, hjertefrekvens vil bli målt ved pulsoksymeter under 6MWT som sekundære utfall. Gruppe A vil bli behandlet med manuell brystfysioterapi og Buteyko pusteteknikk Gruppe-B vil bli behandlet med manuell brystfysioterapi og diafragmatisk pusteteknikk. Pasienter vil utføre teknikken 5 ganger i uken i 8 uker og behandlingsevaluering vil bli gjort etter 8 uker.
Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS-programvareversjon 25. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-Wilk-test, vil det avgjøres om parametrisk eller ikke-parametrisk test skal brukes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Gulab Devi Hospital, Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe: 40-65 år
- Både hanner og hunner
- Klinisk diagnose av KOLS bekreftet av røykehistorie og PFT-luftstrøm
- Pasienter som tar sine vanlige medisiner, f.eks. bronkodilatator
Ekskluderingskriterier:
- Restriktiv lungesykdom
- Pneumotoraks
- Hvilende O2-metning <90 % med pusting av romluft
- Nylige eksaserbasjoner
- Pasienter med aktiv viral eller bakteriell infeksjon
- Abdominal- eller thoraxkirurgi (<3 måneder siden)
- Kardiologiske tilstander (<6 måneder siden, f.eks. hjerteinfarkt eller ustabil angina
- Intuberte pasienter
- Ortopediske eller urogenitale tilstander
- Nevrologiske lidelser som begrenser kognisjon og mobilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: manuell brystfysioterapi og Buteyko pusteteknikk
Gruppe A vil bli behandlet med manuell brystfysioterapi og Buteyko pusteteknikk
|
Gruppe A: vil bli behandlet med manuell brystfysioterapi og Buteyko pusteøvelse
|
|
Eksperimentell: manuell brystfysioterapi og diafragmatisk pusteteknikk.
Gruppe-B vil bli behandlet med manuell brystfysioterapi og diafragmatisk pusteteknikk.
|
Gruppe B: vil bli behandlet med manuell brystfysioterapi og diafragmatisk pustebehandling. Behandlingsevaluering vil bli utført etter 8 uker gjennom 6MWT & St George respiratorisk spørreskjema.
Pasienter vil utføre teknikk 5 ganger i uken i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gange
Tidsramme: 4 uker.
|
Avstanden vil bli målt i meter til 6 minutters gangtest.
|
4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
St George Respiratory Questionnaire for livskvalitet:
Tidsramme: 4 uker.
|
St George Respiratory Questionnaire/SGRQ er en veletablert sykdom spesifikk for helsestatus ved astma og KOLS (26). Totalt tre komponentskårer er gitt, symptomer (8 elementer), aktivitet (16 elementer) og påvirkninger (26 elementer), 50 elementer varierer som likert type skala og dichotomus (true/false).
I symptomkomponenten instrueres pasientene om å huske symptomene sine innen en bestemt tidsramme på 1 måned, 3 måneder eller 1 år.
Andre elementer er ikke tidsspesifikke. Poengene varierte fra 0 (ingen svekkelse) til 100 (verste helsestatus)
|
4 uker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenmetning
Tidsramme: 4 uker
|
Oksygenmetning vil bli målt gjennom pulsoksymeter.
|
4 uker
|
|
puls
Tidsramme: 4 uker
|
Pulsfrekvensen vil bli målt gjennom pulsoksymeter som vil bli vurdert som hjertefrekvensen til pasienten.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):557-582. doi: 10.1164/rccm.201701-0218PP.
- Iheanacho I, Zhang S, King D, Rizzo M, Ismaila AS. Economic Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Systematic Literature Review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Feb 26;15:439-460. doi: 10.2147/COPD.S234942. eCollection 2020.
- Chatreewatanakul B, Othaganont P, Hickman RL. Early symptom recognition and symptom management among exacerbation COPD patients: A qualitative study. Appl Nurs Res. 2022 Feb;63:151522. doi: 10.1016/j.apnr.2021.151522. Epub 2021 Nov 6.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Gea J, Agusti A, Roca J. Pathophysiology of muscle dysfunction in COPD. J Appl Physiol (1985). 2013 May;114(9):1222-34. doi: 10.1152/japplphysiol.00981.2012. Epub 2013 Mar 21.
- Cavalcanti JD, Fregonezi GAF, Sarmento AJ, Bezerra T, Gualdi LP, Pennati F, Aliverti A, Resqueti VR. Electrical activity and fatigue of respiratory and locomotor muscles in obstructive respiratory diseases during field walking test. PLoS One. 2022 Apr 1;17(4):e0266365. doi: 10.1371/journal.pone.0266365. eCollection 2022.
- Tang CY, Taylor NF, Blackstock FC. Chest physiotherapy for patients admitted to hospital with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic review. Physiotherapy. 2010 Mar;96(1):1-13. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.008. Epub 2009 Sep 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0311
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .