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肺動脈性肺高血圧症患者の運動能力とPAに対するUE有酸素運動の効果。

2024年6月11日 更新者：Riphah International University

肺動脈性肺高血圧症患者の運動能力と身体活動に対する上肢の有酸素運動の影響。

グループ A はトレーニング グループ、グループ B はコントロール グループになります。 どちらのグループでも、ベースライン治療として深呼吸練習が行われます。 両方のグループは、ベースラインで修正ボーグスケール、6-PBRT、および疲労重症度スケールを使用して評価されます。 対照群の患者は、自宅で上肢の機能的で活発な交互運動を10回の繰り返しと1～2分の休憩間隔で3セット行います。

介入は週に3回または6週間行われます。 治療グループの患者は、理学療法士の監督の下、腕エルゴメーターを使用して上肢の有酸素運動を行います。 トレーニング強度は、最大心拍数の 50 ～ 80 % または呼吸困難の強度に応じて、修正ボーグ スケール (MBS) の 4 点に少なくとも 15 ～ 45 分間、週 3 回、6 週間にわたり調整されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

グループ A はトレーニング グループ、グループ B はコントロール グループになります。 どちらのグループでも、ベースライン治療として深呼吸練習が行われます。 両方のグループは、ベースラインで修正ボーグスケール、6-PBRT、および疲労重症度スケールを使用して評価されます。 対照群の患者は、自宅で上肢の機能的で活発な交互運動を10回の繰り返しと1～2分の休憩間隔で3セット行います。

介入は週に3回または6週間行われます。 治療グループの患者は、理学療法士の監督の下、腕エルゴメーターを使用して上肢の有酸素運動を行います。 トレーニング強度は、最大心拍数の 50 ～ 80 % または呼吸困難の強度に応じて、修正ボーグ スケール (MBS) の 4 点に少なくとも 15 ～ 45 分間、週 3 回、6 週間にわたり調整されます。 この研究では、心拍数モニターを使用した心拍数、パルスオキシメトリーと血圧を使用した酸素飽和度 (SpO2)、呼吸頻度 (BF)、MBS を使用した呼吸困難、疲労、腕の疲労をトレーニング前、トレーニング中、トレーニング後に測定および記録します。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • National hospital and Ittefaq hospital in Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は肺動脈性肺高血圧症と診断された。
  • 性別は両方とも考慮されました。
  • 年齢層は35歳から60歳まで。
  • 症状が安定していた患者さんたち。
  • この研究に参加する前に少なくとも3か月間最適な薬物療法を受けている患者
  • 研究に参加する意欲がある (13)。

除外基準:

  • 認知障害のある患者。
  • 整形外科疾患または神経疾患を患っている患者。 急性感染症または肺炎
  • クラス IV 心不全の患者。
  • 急性感染症または肺炎の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：上肢の有酸素運動
治療グループの患者は、理学療法士の監督の下、腕エルゴメーターを使用して上肢の有酸素運動を行います。 トレーニング強度は、最大心拍数の 50 ～ 80 % または呼吸困難の強度に応じて、修正ボーグ スケール (MBS) の 4 点に、少なくとも 15 ～ 45 分間、週 3 回、6 週間にわたって調整されます。
他の：有酸素運動
治療グループの患者は、理学療法士の監督の下、腕エルゴメーターを使用して上肢の有酸素運動を行います。
実験的：上肢の活発な交互の動き
対照群の患者は、自宅で上肢の機能的で活発な交互運動を10回の繰り返しと1～2分の休憩間隔で3セット行います。 介入は週に3回または6週間行われます。
他の：上肢のアクティブな交互の動き
対照群の患者は、自宅で上肢の機能的で活発な交互運動を10回の繰り返しと1～2分の休憩間隔で3セット行います。 介入は週に3回または6週間行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6MWT
時間枠：4週間
6MWT は実用的な簡単なテストで、100 フィートの廊下が必要ですが、運動器具や技術者向けの高度なトレーニングは必要ありません。 このテストでは、患者が 6 分間に平らで硬い表面を素早く歩くことができる距離 (6MWD) を測定します。セルフペース 6MWT は、最大未満のレベルの機能能力を評価します。
4週間
ボーグの知覚運動量評価 (RPE)
時間枠：4週間
知覚運動量のボーグ評価 (RPE) は、運動強度の処方を知る際に使用される結果測定スケールです。 これは、心臓病患者だけでなく、リハビリテーションや持久力トレーニングを受けている他の患者集団の運動の進行状況やモードのモニタリングにも使用されます。Borg RPE スケールは、身体活動中の労作と息切れを評価するために Gunnar Borg によって開発されました。つまり、高い心拍数と呼吸数、多量の発汗と筋肉の運動によって示される、その活動がどれだけ激しいかを表します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Sidra Faisal, MS.CPPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月15日

一次修了 (実際)

2023年9月10日

研究の完了 (実際)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月7日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0322

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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