- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05947240
Efectos del Ejercicio Aeróbico UE sobre la Capacidad de Ejercicio y la AF en Pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar.
Efectos del ejercicio aeróbico de las extremidades superiores sobre la capacidad de ejercicio y la actividad física en pacientes con hipertensión arterial pulmonar.
El grupo A será el grupo de entrenamiento y el grupo B será el grupo de control. Se realizarán ejercicios de respiración profunda como tratamiento de base en ambos grupos. Ambos grupos serán evaluados con la escala de Borg modificada, 6-PBRT y la escala de gravedad de la fatiga en la línea de base. Los pacientes del grupo control realizarán en casa movimientos alternativos activos funcionales de los miembros superiores de tres series de 10 repeticiones y un intervalo de descanso de entre 1 y 2 minutos.
La intervención será durante 3 veces por semana o 6 semanas. Los pacientes del grupo de tratamiento realizarán ejercicios aeróbicos de las extremidades superiores utilizando un ergómetro de brazo bajo la supervisión de un fisioterapeuta. La intensidad del entrenamiento se ajustará de acuerdo con el 50 80 % de la FC máxima o la intensidad de la disnea en 4 puntos en la escala de Borg modificada (MBS) durante al menos 15 45 min, 3 veces por semana durante 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo A será el grupo de entrenamiento y el grupo B será el grupo de control. Se realizarán ejercicios de respiración profunda como tratamiento de base en ambos grupos. Ambos grupos serán evaluados con la escala de Borg modificada, 6-PBRT y la escala de gravedad de la fatiga en la línea de base. Los pacientes del grupo control realizarán en casa movimientos alternativos activos funcionales de los miembros superiores de tres series de 10 repeticiones y un intervalo de descanso de entre 1 y 2 minutos.
La intervención será durante 3 veces por semana o 6 semanas. Los pacientes del grupo de tratamiento realizarán ejercicios aeróbicos de las extremidades superiores utilizando un ergómetro de brazo bajo la supervisión de un fisioterapeuta. La intensidad del entrenamiento se ajustará de acuerdo con el 50 80 % de la FC máxima o la intensidad de la disnea en 4 puntos en la escala de Borg modificada (MBS) durante al menos 15 45 min, 3 veces por semana durante 6 semanas. Este estudio medirá y registrará la frecuencia cardíaca mediante el uso del monitor de frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno (SpO2) mediante el uso de oximetría de pulso y la presión arterial, la frecuencia respiratoria (BF), la disnea, la fatiga y la fatiga del brazo mediante el uso de MBS antes, durante y después del entrenamiento. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- National hospital and Ittefaq hospital in Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticada de hipertensión arterial pulmonar.
- Se consideró tanto el sexo.
- Rango de edad de 35 a 60 años.
- Pacientes que se encontraban estables.
- Paciente bajo tratamiento médico óptimo durante al menos tres meses antes de participar en este estudio
- Dispuesto a participar en el estudio (13).
Criterio de exclusión:
- Paciente con trastornos cognitivos.
- Paciente con enfermedades ortopédicas o neurológicas. infección aguda o neumonía
- Paciente con insuficiencia cardiaca clase IV.
- Paciente con infección aguda o neumonía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicios aeróbicos extremidades superiores
Los pacientes del grupo de tratamiento realizarán ejercicios aeróbicos de las extremidades superiores utilizando un ergómetro de brazo bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
La intensidad del entrenamiento se ajustará de acuerdo con el 50 80 % de la FC máx. o la intensidad de la disnea a 4 puntos en la escala de Borg modificada (MBS) durante al menos 15 45 min, 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Los pacientes del grupo de tratamiento realizarán ejercicios aeróbicos de las extremidades superiores utilizando un ergómetro de brazo bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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Experimental: movimientos alternantes activos para las extremidades superiores a
Los pacientes del grupo control realizarán en casa movimientos alternativos activos funcionales de los miembros superiores de tres series de 10 repeticiones y un intervalo de descanso de entre 1 y 2 minutos.
La intervención será durante 3 veces por semana o 6 semanas.
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Los pacientes del grupo control realizarán en casa movimientos alternativos activos funcionales de los miembros superiores de tres series de 10 repeticiones y un intervalo de descanso de entre 1 y 2 minutos.
La intervención será durante 3 veces por semana o 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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6 MW
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El 6MWT es una prueba sencilla y práctica que requiere un pasillo de 100 pies pero no requiere equipo de ejercicio ni capacitación avanzada para los técnicos.
Esta prueba mide la distancia que un paciente puede caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos (la 6MWD). La 6MWT autodirigida evalúa el nivel submáximo de capacidad funcional.
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4 semanas
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Clasificación Borg de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La calificación de Borg del esfuerzo percibido (RPE) es una escala de medición de resultados utilizada para conocer la prescripción de la intensidad del ejercicio.
Se utiliza para monitorear el progreso y el modo de ejercicio en pacientes cardíacos, así como en otras poblaciones de pacientes que se someten a rehabilitación y entrenamiento de resistencia. La escala Borg RPE fue desarrollada por Gunnar Borg para calificar el esfuerzo y la disnea durante la actividad física; es decir, qué tan dura es la actividad, como lo demuestran las frecuencias cardíaca y respiratoria altas, la transpiración profusa y el esfuerzo muscular.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karapolat H, Cinar ME, Tanigor G, Nalbantgil S, Kayikcioglu M, Mogulkoc N, Kultursay H. Effects of cardiopulmonary rehabilitation on pulmonary arterial hypertension: A prospective, randomized study. Turk J Phys Med Rehabil. 2019 May 8;65(3):278-286. doi: 10.5606/tftrd.2019.2758. eCollection 2019 Sep.
- Cedeno de Jesus S, Almadana Pacheco V, Valido Morales A, Muniz Rodriguez AM, Ayerbe Garcia R, Arnedillo-Munoz A. Exercise Capacity and Physical Activity in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis after a Pulmonary Rehabilitation Home-Based Programme: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 3;19(17):11039. doi: 10.3390/ijerph191711039.
- Waller L, Kruger K, Conrad K, Weiss A, Alack K. Effects of Different Types of Exercise Training on Pulmonary Arterial Hypertension: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1689. doi: 10.3390/jcm9061689.
- McCormack C, Kehoe B, Hardcastle SJ, McCaffrey N, McCarren A, Gaine S, McCullagh B, Moyna N. Pulmonary hypertension and home-based (PHAHB) exercise intervention: protocol for a feasibility study. BMJ Open. 2021 May 10;11(5):e045460. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045460.
- Zeng X, Chen H, Ruan H, Ye X, Li J, Hong C. Effectiveness and safety of exercise training and rehabilitation in pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2691-2705. doi: 10.21037/jtd.2020.03.69.
- Malenfant S, Lebret M, Breton-Gagnon E, Potus F, Paulin R, Bonnet S, Provencher S. Exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension: insight into central and peripheral pathophysiological mechanisms. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200284. doi: 10.1183/16000617.0284-2020. Print 2021 Jun 30. Erratum In: Eur Respir Rev. 2024 Feb 14;33(171):
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0322
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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