- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05947240
Effets de l'exercice aérobie UE sur la capacité d'exercice et l'AP chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire.
Effets de l'exercice aérobie des membres supérieurs sur la capacité d'exercice et l'activité physique chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire.
Le groupe A sera le groupe d'entraînement et le groupe B sera le groupe témoin. Des exercices de respiration profonde seront effectués comme traitement de base dans les deux groupes. Les deux groupes seront évalués avec l'échelle de Borg modifiée, le 6-PBRT et l'échelle de gravité de la fatigue au départ. Les patients du groupe témoin effectueront à domicile des mouvements alternés actifs fonctionnels pour les membres supérieurs comprenant trois séries de 10 répétitions et un intervalle de repos compris entre 1 et 2 minutes.
L'intervention se fera 3 fois par semaine ou 6 semaines. Les patients du groupe de traitement effectueront des exercices aérobies des membres supérieurs à l'aide d'un ergomètre à bras sous la supervision d'un physiothérapeute. L'intensité de l'entraînement s'ajustera en fonction de 50 à 80 % de la FC max ou de l'intensité de la dyspnée à 4 points sur l'échelle de Borg modifiée (MBS) pendant au moins 15 45 min, 3 fois/semaine pendant 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe A sera le groupe d'entraînement et le groupe B sera le groupe témoin. Des exercices de respiration profonde seront effectués comme traitement de base dans les deux groupes. Les deux groupes seront évalués avec l'échelle de Borg modifiée, le 6-PBRT et l'échelle de gravité de la fatigue au départ. Les patients du groupe témoin effectueront à domicile des mouvements alternés actifs fonctionnels pour les membres supérieurs comprenant trois séries de 10 répétitions et un intervalle de repos compris entre 1 et 2 minutes.
L'intervention se fera 3 fois par semaine ou 6 semaines. Les patients du groupe de traitement effectueront des exercices aérobies des membres supérieurs à l'aide d'un ergomètre à bras sous la supervision d'un physiothérapeute. L'intensité de l'entraînement s'ajustera en fonction de 50 à 80 % de la FC max ou de l'intensité de la dyspnée à 4 points sur l'échelle de Borg modifiée (MBS) pendant au moins 15 45 min, 3 fois/semaine pendant 6 semaines. Cette étude mesurera et enregistrera la fréquence cardiaque en utilisant le moniteur de fréquence cardiaque, la saturation en oxygène (SpO2) en utilisant l'oxymétrie de pouls et la pression artérielle, la fréquence respiratoire (BF), la dyspnée, la fatigue et la fatigue des bras en utilisant le MBS avant, pendant et après l'entraînement .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- National hospital and Ittefaq hospital in Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient diagnostiqué avec une hypertension artérielle pulmonaire.
- Le sexe a été pris en compte.
- Tranche d'âge de 35 à 60 ans.
- Patients stables.
- Patient sous traitement médical optimal pendant au moins trois mois avant de participer à cette étude
- Volonté de participer à l'étude (13).
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant de troubles cognitifs.
- Patient atteint de maladies orthopédiques ou neurologiques. infection aiguë ou pneumonie
- Patient atteint d'insuffisance cardiaque de classe IV.
- Patient atteint d'une infection aiguë ou d'une pneumonie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercices aérobiques pour les membres supérieurs
Les patients du groupe de traitement effectueront des exercices aérobies des membres supérieurs à l'aide d'un ergomètre à bras sous la supervision d'un physiothérapeute.
L'intensité de l'entraînement s'ajustera en fonction de 50 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale ou de l'intensité de la dyspnée à 4 points sur l'échelle de Borg modifiée (MBS) pendant au moins 15 45 min, 3 fois/semaine pendant 6 semaines.
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Les patients du groupe de traitement effectueront des exercices aérobies des membres supérieurs à l'aide d'un ergomètre à bras sous la supervision d'un physiothérapeute.
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Expérimental: mouvements alternés actifs pour les membres supérieurs a
Les patients du groupe témoin effectueront à domicile des mouvements alternés actifs fonctionnels pour les membres supérieurs comprenant trois séries de 10 répétitions et un intervalle de repos compris entre 1 et 2 minutes.
L'intervention se fera 3 fois par semaine ou 6 semaines.
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Les patients du groupe témoin effectueront à domicile des mouvements alternés actifs fonctionnels pour les membres supérieurs comprenant trois séries de 10 répétitions et un intervalle de repos compris entre 1 et 2 minutes.
L'intervention se fera 3 fois par semaine ou 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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6 MWT
Délai: 4 semaines
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Le 6MWT est un test simple et pratique qui nécessite un couloir de 100 pieds mais pas d'équipement d'exercice ni de formation avancée pour les techniciens.
Ce test mesure la distance qu'un patient peut parcourir rapidement sur une surface plane et dure en 6 minutes (le 6MWD). Le 6MWT auto-rythmé évalue le niveau sous-maximal de capacité fonctionnelle.
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4 semaines
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Évaluation Borg de l'effort perçu (RPE)
Délai: 4 semaines
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L'évaluation de Borg de l'effort perçu (RPE) est une échelle de mesure des résultats utilisée pour connaître la prescription d'intensité d'exercice.
Il est utilisé pour surveiller les progrès et le mode d'exercice chez les patients cardiaques ainsi que dans d'autres populations de patients en rééducation et en endurance. L'échelle RPE de Borg a été développée par Gunnar Borg pour évaluer l'effort et l'essoufflement pendant l'activité physique ; c'est-à-dire la difficulté de l'activité, comme le montrent une fréquence cardiaque et respiratoire élevée, une transpiration abondante et un effort musculaire.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karapolat H, Cinar ME, Tanigor G, Nalbantgil S, Kayikcioglu M, Mogulkoc N, Kultursay H. Effects of cardiopulmonary rehabilitation on pulmonary arterial hypertension: A prospective, randomized study. Turk J Phys Med Rehabil. 2019 May 8;65(3):278-286. doi: 10.5606/tftrd.2019.2758. eCollection 2019 Sep.
- Cedeno de Jesus S, Almadana Pacheco V, Valido Morales A, Muniz Rodriguez AM, Ayerbe Garcia R, Arnedillo-Munoz A. Exercise Capacity and Physical Activity in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis after a Pulmonary Rehabilitation Home-Based Programme: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 3;19(17):11039. doi: 10.3390/ijerph191711039.
- Waller L, Kruger K, Conrad K, Weiss A, Alack K. Effects of Different Types of Exercise Training on Pulmonary Arterial Hypertension: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1689. doi: 10.3390/jcm9061689.
- McCormack C, Kehoe B, Hardcastle SJ, McCaffrey N, McCarren A, Gaine S, McCullagh B, Moyna N. Pulmonary hypertension and home-based (PHAHB) exercise intervention: protocol for a feasibility study. BMJ Open. 2021 May 10;11(5):e045460. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045460.
- Zeng X, Chen H, Ruan H, Ye X, Li J, Hong C. Effectiveness and safety of exercise training and rehabilitation in pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2691-2705. doi: 10.21037/jtd.2020.03.69.
- Malenfant S, Lebret M, Breton-Gagnon E, Potus F, Paulin R, Bonnet S, Provencher S. Exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension: insight into central and peripheral pathophysiological mechanisms. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200284. doi: 10.1183/16000617.0284-2020. Print 2021 Jun 30. Erratum In: Eur Respir Rev. 2024 Feb 14;33(171):
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0322
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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