- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05947240
Effekter af UE Aerobic Exercise på træningskapacitet og PA hos patienter med pulmonal arteriel hypertension.
Effekter af aerob træning i øvre ekstremiteter på træningskapacitet og fysisk aktivitet hos patienter med pulmonal arteriel hypertension.
Gruppe A vil være træningsgruppe og gruppe B vil være kontrolgruppe. Dybe vejrtrækningsøvelser vil blive udført som basisbehandling i begge grupper. Begge grupper vil blive vurderet med Modified Borg-skalaen, 6-PBRT og Fatigue-sværhedsgradsskalaen ved baseline. Kontrolgruppepatienterne vil udføre funktionelle aktive vekslende bevægelser for de øvre lemmer derhjemme, der involverer tre sæt med 10 gentagelser og et hvileinterval på mellem 1 og 2 minutter.
Interventionen vil være 3 gange om ugen eller 6 uger. Behandlingsgruppens patienter vil udføre aerobe øvelser i overekstremiteterne ved at bruge et armergometer under opsyn af en fysioterapeut. Træningsintensiteten justeres i henhold til 50 80 % af max HR eller intensiteten af dyspnø til 4 point på modificeret Borg-skala (MBS) i mindst 15 45 minutter, 3 gange om ugen over 6 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe A vil være træningsgruppe og gruppe B vil være kontrolgruppe. Dybe vejrtrækningsøvelser vil blive udført som basisbehandling i begge grupper. Begge grupper vil blive vurderet med Modified Borg-skalaen, 6-PBRT og Fatigue-sværhedsgradsskalaen ved baseline. Kontrolgruppepatienterne vil udføre funktionelle aktive vekslende bevægelser for de øvre lemmer derhjemme, der involverer tre sæt med 10 gentagelser og et hvileinterval på mellem 1 og 2 minutter.
Interventionen vil være 3 gange om ugen eller 6 uger. Behandlingsgruppens patienter vil udføre aerobe øvelser i overekstremiteterne ved at bruge et armergometer under opsyn af en fysioterapeut. Træningsintensiteten justeres i henhold til 50 80 % af max HR eller intensiteten af dyspnø til 4 point på modificeret Borg-skala (MBS) i mindst 15 45 minutter, 3 gange om ugen over 6 uger. Denne undersøgelse vil måle og registrere HR ved at bruge pulsmåleren, iltmætning (SpO2) ved at bruge pulsoximetri og blodtryk, vejrtrækningsfrekvens (BF), dyspnø, træthed og armtræthed ved at bruge MBS før, under og efter træning .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- National hospital and Ittefaq hospital in Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient diagnosticeret med pulmonal arteriel hypertension.
- Både køn blev overvejet.
- Aldersspænd fra 35 til 60 år.
- Patienter, der var stabile.
- Patient under optimal medicinsk behandling i mindst tre måneder før deltagelse i denne undersøgelse
- Villig til at deltage i undersøgelse (13).
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kognitive lidelser.
- Patient med ortopædiske eller neurologiske sygdomme. akut infektion eller lungebetændelse
- Patient med klasse IV hjertesvigt.
- Patient med akut infektion eller lungebetændelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aerobe øvelser i overekstremiteterne
Behandlingsgruppens patienter vil udføre aerobe øvelser i overekstremiteterne ved at bruge et armergometer under opsyn af en fysioterapeut.
Træningsintensiteten justeres i henhold til 50 80 % af max HR eller intensiteten af dyspnø til 4 point på modificeret Borg-skala (MBS) i mindst 15 45 min, 3 gange om ugen over 6 uger.
|
Behandlingsgruppens patienter vil udføre aerobe øvelser i overekstremiteterne ved at bruge et armergometer under opsyn af en fysioterapeut.
|
|
Eksperimentel: aktive vekslende bevægelser for de øvre lemmer a
Kontrolgruppepatienterne vil udføre funktionelle aktive vekslende bevægelser for de øvre lemmer derhjemme, der involverer tre sæt med 10 gentagelser og et hvileinterval på mellem 1 og 2 minutter.
Interventionen vil være 3 gange om ugen eller 6 uger.
|
Kontrolgruppepatienterne vil udføre funktionelle aktive vekslende bevægelser for de øvre lemmer derhjemme, der involverer tre sæt med 10 gentagelser og et hvileinterval på mellem 1 og 2 minutter.
Interventionen vil være 3 gange om ugen eller 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 MWT
Tidsramme: 4 uger
|
6MWT er en praktisk simpel test, der kræver en 100 fods gang, men ingen træningsudstyr eller avanceret træning for teknikere.
Denne test måler den afstand, som en patient hurtigt kan gå på en flad, hård overflade i en periode på 6 minutter (6MWD). Den selvgående 6MWT vurderer det submaksimale niveau af funktionel kapacitet.
|
4 uger
|
|
Borg vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 4 uger
|
Borg vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) er en resultatmålsskala, der bruges til at kende recept på træningsintensitet.
Den bruges til at overvåge fremskridt og træningsform hos hjertepatienter såvel som i andre patientpopulationer, der gennemgår rehabilitering og udholdenhedstræning. Borg RPE-skalaen er udviklet af Gunnar Borg til vurdering af anstrengelse og åndenød under fysisk aktivitet; det vil sige, hvor hård aktiviteten er, som vist ved høj hjerte- og åndedrætsfrekvens, kraftig sved og muskelanstrengelse.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Karapolat H, Cinar ME, Tanigor G, Nalbantgil S, Kayikcioglu M, Mogulkoc N, Kultursay H. Effects of cardiopulmonary rehabilitation on pulmonary arterial hypertension: A prospective, randomized study. Turk J Phys Med Rehabil. 2019 May 8;65(3):278-286. doi: 10.5606/tftrd.2019.2758. eCollection 2019 Sep.
- Cedeno de Jesus S, Almadana Pacheco V, Valido Morales A, Muniz Rodriguez AM, Ayerbe Garcia R, Arnedillo-Munoz A. Exercise Capacity and Physical Activity in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis after a Pulmonary Rehabilitation Home-Based Programme: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 3;19(17):11039. doi: 10.3390/ijerph191711039.
- Waller L, Kruger K, Conrad K, Weiss A, Alack K. Effects of Different Types of Exercise Training on Pulmonary Arterial Hypertension: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1689. doi: 10.3390/jcm9061689.
- McCormack C, Kehoe B, Hardcastle SJ, McCaffrey N, McCarren A, Gaine S, McCullagh B, Moyna N. Pulmonary hypertension and home-based (PHAHB) exercise intervention: protocol for a feasibility study. BMJ Open. 2021 May 10;11(5):e045460. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045460.
- Zeng X, Chen H, Ruan H, Ye X, Li J, Hong C. Effectiveness and safety of exercise training and rehabilitation in pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2691-2705. doi: 10.21037/jtd.2020.03.69.
- Malenfant S, Lebret M, Breton-Gagnon E, Potus F, Paulin R, Bonnet S, Provencher S. Exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension: insight into central and peripheral pathophysiological mechanisms. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200284. doi: 10.1183/16000617.0284-2020. Print 2021 Jun 30. Erratum In: Eur Respir Rev. 2024 Feb 14;33(171):
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0322
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.RekrutteringPulmonal arteriel hypertension PAHKina
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetPulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Tyrkiet (Türkiye)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Ege UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
Kliniske forsøg med aerobe øvelser
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
Harbin Medical UniversityRekruttering
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet