- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05947240
폐동맥고혈압 환자에서 UE 유산소운동이 운동능력과 PA에 미치는 영향.
상지 유산소 운동이 폐동맥고혈압 환자의 운동능력과 신체활동에 미치는 영향.
그룹 A는 훈련 그룹이 되고 그룹 B는 통제 그룹이 됩니다. 심호흡 운동은 두 그룹 모두에서 기본 치료로 수행됩니다. 두 그룹 모두 베이스라인에서 Modified Borg 척도, 6-PBRT 및 피로 심각도 척도로 평가됩니다. 대조군 환자는 10회 반복과 1분에서 2분 사이의 휴식 간격으로 3세트를 포함하여 집에서 상지의 기능적 활성 교대 운동을 수행합니다.
개입은 주 3회 또는 6주 동안 진행됩니다. 치료군 환자는 물리치료사의 감독하에 팔 에르고미터를 사용하여 상지 유산소 운동을 수행합니다. 훈련 강도는 최소 15-45분 동안 최대 HR의 50-80% 또는 호흡곤란 강도에 따라 수정된 Borg 척도(MBS)에서 4점까지, 6주 동안 주당 3회씩 조정됩니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 A는 훈련 그룹이 되고 그룹 B는 통제 그룹이 됩니다. 심호흡 운동은 두 그룹 모두에서 기본 치료로 수행됩니다. 두 그룹 모두 베이스라인에서 Modified Borg 척도, 6-PBRT 및 피로 심각도 척도로 평가됩니다. 대조군 환자는 10회 반복과 1분에서 2분 사이의 휴식 간격으로 3세트를 포함하여 집에서 상지의 기능적 활성 교대 운동을 수행합니다.
개입은 주 3회 또는 6주 동안 진행됩니다. 치료군 환자는 물리치료사의 감독하에 팔 에르고미터를 사용하여 상지 유산소 운동을 수행합니다. 훈련 강도는 최소 15-45분 동안 최대 HR의 50-80% 또는 호흡곤란 강도에 따라 수정된 Borg 척도(MBS)에서 4점까지, 6주 동안 주당 3회씩 조정됩니다. 본 연구에서는 심박계를 이용하여 심박수, 맥박산소측정기를 이용하여 산소포화도(SpO2), 훈련 전, 중, 후에 MBS를 이용하여 혈압, 호흡빈도(BF), 호흡곤란, 피로, 팔피로를 측정하고 기록한다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- National hospital and Ittefaq hospital in Lahore
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐동맥고혈압 진단을 받은 환자.
- 둘 다 성별이 고려되었습니다.
- 연령 범위는 35세에서 60세까지입니다.
- 안정적인 환자.
- 본 연구에 참여하기 전 최소 3개월 동안 최적의 약물 치료를 받고 있는 환자
- 연구에 참여할 의향이 있습니다(13).
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 환자.
- 정형외과 또는 신경계 질환이 있는 환자. 급성 감염 또는 폐렴
- IV급 심부전 환자.
- 급성 감염 또는 폐렴 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상지 유산소 운동
치료군 환자는 물리치료사의 감독하에 팔 에르고미터를 사용하여 상지 유산소 운동을 수행합니다.
훈련 강도는 최대 HR의 50 80 % 또는 호흡곤란 강도에 따라 수정된 Borg 척도(MBS)에서 4포인트까지 최소 15 45분, 6주 동안 주당 3회에 따라 조정됩니다.
|
치료군 환자는 물리치료사의 감독하에 팔 에르고미터를 사용하여 상지 유산소 운동을 수행합니다.
|
|
실험적: 상지의 능동적 교대 운동
대조군 환자는 10회 반복과 1분에서 2분 사이의 휴식 간격으로 3세트를 포함하여 집에서 상지의 기능적 활성 교대 운동을 수행합니다.
개입은 주 3회 또는 6주 동안 진행됩니다.
|
대조군 환자는 10회 반복과 1분에서 2분 사이의 휴식 간격으로 3세트를 포함하여 집에서 상지의 기능적 활성 교대 운동을 수행합니다.
개입은 주 3회 또는 6주 동안 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6MWT
기간: 4 주
|
6MWT는 100피트 복도가 필요하지만 운동 장비나 기술자를 위한 고급 교육이 필요하지 않은 실용적인 간단한 테스트입니다.
이 테스트는 환자가 6분 동안 평평하고 딱딱한 표면을 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다(6MWD). 자기 페이스 6MWT는 최대 이하 수준의 기능 용량을 평가합니다.
|
4 주
|
|
인지된 노력의 Borg 등급(RPE)
기간: 4 주
|
인지된 노력의 보그 등급(RPE)은 운동 강도 처방을 아는 데 사용되는 결과 측정 척도입니다.
그것은 재활 및 지구력 훈련을 받는 다른 환자 집단뿐만 아니라 심장병 환자의 운동 진행 및 모드를 모니터링하는 데 사용됩니다. Borg RPE 척도는 Gunnar Borg가 신체 활동 중 운동 및 호흡 곤란을 평가하기 위해 개발했습니다. 즉, 높은 심박수 및 호흡수, 과도한 땀 및 근육 운동으로 표시되는 활동의 강도입니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Karapolat H, Cinar ME, Tanigor G, Nalbantgil S, Kayikcioglu M, Mogulkoc N, Kultursay H. Effects of cardiopulmonary rehabilitation on pulmonary arterial hypertension: A prospective, randomized study. Turk J Phys Med Rehabil. 2019 May 8;65(3):278-286. doi: 10.5606/tftrd.2019.2758. eCollection 2019 Sep.
- Cedeno de Jesus S, Almadana Pacheco V, Valido Morales A, Muniz Rodriguez AM, Ayerbe Garcia R, Arnedillo-Munoz A. Exercise Capacity and Physical Activity in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis after a Pulmonary Rehabilitation Home-Based Programme: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 3;19(17):11039. doi: 10.3390/ijerph191711039.
- Waller L, Kruger K, Conrad K, Weiss A, Alack K. Effects of Different Types of Exercise Training on Pulmonary Arterial Hypertension: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1689. doi: 10.3390/jcm9061689.
- McCormack C, Kehoe B, Hardcastle SJ, McCaffrey N, McCarren A, Gaine S, McCullagh B, Moyna N. Pulmonary hypertension and home-based (PHAHB) exercise intervention: protocol for a feasibility study. BMJ Open. 2021 May 10;11(5):e045460. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045460.
- Zeng X, Chen H, Ruan H, Ye X, Li J, Hong C. Effectiveness and safety of exercise training and rehabilitation in pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2691-2705. doi: 10.21037/jtd.2020.03.69.
- Malenfant S, Lebret M, Breton-Gagnon E, Potus F, Paulin R, Bonnet S, Provencher S. Exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension: insight into central and peripheral pathophysiological mechanisms. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200284. doi: 10.1183/16000617.0284-2020. Print 2021 Jun 30. Erratum In: Eur Respir Rev. 2024 Feb 14;33(171):
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/23/0322
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유산소 운동에 대한 임상 시험
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund완전한비만 환자 | 과체중(BMI > 25)칠면조