- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05947240
Effecten van UE aërobe training op inspanningscapaciteit en PA bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.
Effecten van aërobe oefening van de bovenste ledematen op inspanningscapaciteit en fysieke activiteit bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.
Groep A is de trainingsgroep en groep B is de controlegroep. In beide groepen zullen diepe ademhalingsoefeningen worden gedaan als basisbehandeling. Beide groepen zullen worden beoordeeld met de Modified Borg-schaal, 6-PBRT en de schaal voor de ernst van vermoeidheid bij de basislijn. De patiënten uit de controlegroep voeren thuis functioneel actieve afwisselende bewegingen uit voor de bovenste ledematen, bestaande uit drie sets met 10 herhalingen en een rustinterval tussen 1 en 2 minuten.
De interventie zal 3 keer per week of 6 weken zijn. De patiënten in de behandelingsgroep voeren onder toezicht van een fysiotherapeut aërobe oefeningen uit met behulp van een armergometer. De trainingsintensiteit wordt aangepast aan de hand van 50-80% van de maximale hartslag of de intensiteit van dyspnoe tot 4 punten op de gemodificeerde Borg-schaal (MBS) gedurende ten minste 15-45 min, 3 keer per week gedurende 6 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep A is de trainingsgroep en groep B is de controlegroep. In beide groepen zullen diepe ademhalingsoefeningen worden gedaan als basisbehandeling. Beide groepen zullen worden beoordeeld met de Modified Borg-schaal, 6-PBRT en de schaal voor de ernst van vermoeidheid bij de basislijn. De patiënten uit de controlegroep voeren thuis functioneel actieve afwisselende bewegingen uit voor de bovenste ledematen, bestaande uit drie sets met 10 herhalingen en een rustinterval tussen 1 en 2 minuten.
De interventie zal 3 keer per week of 6 weken zijn. De patiënten in de behandelingsgroep voeren onder toezicht van een fysiotherapeut aërobe oefeningen uit met behulp van een armergometer. De trainingsintensiteit wordt aangepast aan de hand van 50-80% van de maximale hartslag of de intensiteit van dyspnoe tot 4 punten op de gemodificeerde Borg-schaal (MBS) gedurende ten minste 15-45 min, 3 keer per week gedurende 6 weken. Deze studie meet en registreert HR met behulp van de hartslagmeter, zuurstofverzadiging (SpO2) met behulp van pulsoximetrie en bloeddruk, ademhalingsfrequentie (BF), kortademigheid, vermoeidheid en armvermoeidheid met behulp van MBS voor, tijdens en na de training .
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Iqbal Tariq, PHD
- Telefoonnummer: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- National hospital and Ittefaq hospital in Lahore
-
Contact:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefoonnummer: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Syeda Hina Zahra, DPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd met pulmonale arteriële hypertensie.
- Zowel het geslacht werd overwogen.
- Leeftijd variërend van 35 tot 60 jaar.
- Patiënten die stabiel waren.
- Patiënt onder optimale medische therapie gedurende ten minste drie maanden voordat hij aan dit onderzoek deelnam
- Bereid om deel te nemen aan studie (13).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met cognitieve stoornissen.
- Patiënt met orthopedische of neurologische aandoeningen. acute infectie of longontsteking
- Patiënt met hartfalen klasse IV.
- Patiënt met acute infectie of longontsteking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: aërobe oefeningen voor de bovenste ledematen
De patiënten in de behandelingsgroep voeren onder toezicht van een fysiotherapeut aërobe oefeningen uit met behulp van een armergometer.
De trainingsintensiteit wordt aangepast aan de hand van 50-80% van de maximale hartslag of de intensiteit van kortademigheid tot 4 punten op de gemodificeerde Borg-schaal (MBS) gedurende ten minste 15-45 min, 3 keer per week gedurende 6 weken.
|
De patiënten in de behandelingsgroep voeren onder toezicht van een fysiotherapeut aërobe oefeningen uit met behulp van een armergometer.
|
Experimenteel: actieve afwisselende bewegingen voor de bovenste ledematen
De patiënten uit de controlegroep voeren thuis functioneel actieve afwisselende bewegingen uit voor de bovenste ledematen, bestaande uit drie sets met 10 herhalingen en een rustinterval tussen 1 en 2 minuten.
De interventie zal 3 keer per week of 6 weken zijn.
|
De patiënten uit de controlegroep voeren thuis functioneel actieve afwisselende bewegingen uit voor de bovenste ledematen, bestaande uit drie sets met 10 herhalingen en een rustinterval tussen 1 en 2 minuten.
De interventie zal 3 keer per week of 6 weken zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
6 MWT
Tijdsspanne: 4 weken
|
De 6MWT is een praktische, eenvoudige test waarvoor een gang van 30 meter nodig is, maar geen fitnessapparatuur of geavanceerde training voor technici.
Deze test meet de afstand die een patiënt snel kan lopen op een vlakke, harde ondergrond in een tijdsbestek van 6 minuten (de 6MWD). De 6MWT op eigen tempo beoordeelt het submaximale niveau van functionele capaciteit.
|
4 weken
|
Borgscore van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Borg-beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) is een uitkomstmaatschaal die wordt gebruikt om het voorschrift van de trainingsintensiteit te kennen.
Het wordt gebruikt bij het bewaken van de voortgang en de manier van oefenen bij hartpatiënten en bij andere patiëntenpopulaties die revalidatie- en duurtraining ondergaan. De Borg RPE-schaal is ontwikkeld door Gunnar Borg voor het beoordelen van inspanning en kortademigheid tijdens fysieke activiteit; dat wil zeggen, hoe zwaar de activiteit is, zoals blijkt uit een hoge hart- en ademhalingsfrequentie, overvloedige transpiratie en spierinspanning.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Malenfant S, Lebret M, Breton-Gagnon E, Potus F, Paulin R, Bonnet S, Provencher S. Exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension: insight into central and peripheral pathophysiological mechanisms. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200284. doi: 10.1183/16000617.0284-2020. Print 2021 Jun 30.
- Karapolat H, Cinar ME, Tanigor G, Nalbantgil S, Kayikcioglu M, Mogulkoc N, Kultursay H. Effects of cardiopulmonary rehabilitation on pulmonary arterial hypertension: A prospective, randomized study. Turk J Phys Med Rehabil. 2019 May 8;65(3):278-286. doi: 10.5606/tftrd.2019.2758. eCollection 2019 Sep.
- Cedeno de Jesus S, Almadana Pacheco V, Valido Morales A, Muniz Rodriguez AM, Ayerbe Garcia R, Arnedillo-Munoz A. Exercise Capacity and Physical Activity in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis after a Pulmonary Rehabilitation Home-Based Programme: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 3;19(17):11039. doi: 10.3390/ijerph191711039.
- Waller L, Kruger K, Conrad K, Weiss A, Alack K. Effects of Different Types of Exercise Training on Pulmonary Arterial Hypertension: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1689. doi: 10.3390/jcm9061689.
- McCormack C, Kehoe B, Hardcastle SJ, McCaffrey N, McCarren A, Gaine S, McCullagh B, Moyna N. Pulmonary hypertension and home-based (PHAHB) exercise intervention: protocol for a feasibility study. BMJ Open. 2021 May 10;11(5):e045460. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045460.
- Zeng X, Chen H, Ruan H, Ye X, Li J, Hong C. Effectiveness and safety of exercise training and rehabilitation in pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2691-2705. doi: 10.21037/jtd.2020.03.69.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0322
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op aerobe oefeningen
-
University of BarcelonaVoltooid
-
Federal University of PelotasMinistry of Health, BrazilOnbekendHypertensie | Hart-en vaatziekte | Chronische nierziekte | Chronische nierziekteBrazilië
-
Holy Name Medical Center, Inc.Nog niet aan het werven
-
State University of New York at BuffaloChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; United States... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHersenschudding
-
Dokuz Eylul UniversityWervingMultiple scleroseKalkoen
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingFysieke activiteit | Veroudering | Cognitieve functieCanada
-
Izmir University of EconomicsVoltooidCognitieve veranderingKalkoen
-
Norwegian School of Sport SciencesUniversity of Oslo; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Oslo University HospitalVoltooid
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyVoltooidCraniocerebraal trauma | Licht traumatisch hersenletsel | Hoofdletsel, licht | Posttraumatische hoofdpijn | Syndroom na hersenschuddingNoorwegen
-
Universidade Federal FluminenseVoltooid