- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05947240
Účinky aerobního cvičení UE na kapacitu cvičení a PA u pacientů s plicní arteriální hypertenzí.
Účinky aerobního cvičení horních končetin na cvičební kapacitu a fyzickou aktivitu u pacientů s plicní arteriální hypertenzí.
Skupina A bude tréninková skupina a skupina B bude kontrolní skupina. V obou skupinách budou jako základní léčba prováděna hluboká dechová cvičení. Obě skupiny budou hodnoceny na základě modifikované Borgovy stupnice, 6-PBRT a stupnice závažnosti únavy na začátku. Pacienti kontrolní skupiny budou doma provádět funkční aktivní střídavé pohyby horních končetin ve třech sériích po 10 opakováních a s odpočinkovým intervalem mezi 1 a 2 minutami.
Intervence bude 3x týdně nebo 6 týdnů. Pacienti léčebné skupiny budou provádět aerobní cvičení horních končetin pomocí pažního ergometru pod dohledem fyzioterapeuta. Intenzita tréninku se upraví podle 50 80 % max. HR nebo intenzity dušnosti do 4 bodů na modifikované Borgově stupnici (MBS) po dobu nejméně 15 45 min, 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupina A bude tréninková skupina a skupina B bude kontrolní skupina. V obou skupinách budou jako základní léčba prováděna hluboká dechová cvičení. Obě skupiny budou hodnoceny na základě modifikované Borgovy stupnice, 6-PBRT a stupnice závažnosti únavy na začátku. Pacienti kontrolní skupiny budou doma provádět funkční aktivní střídavé pohyby horních končetin ve třech sériích po 10 opakováních a s odpočinkovým intervalem mezi 1 a 2 minutami.
Intervence bude 3x týdně nebo 6 týdnů. Pacienti léčebné skupiny budou provádět aerobní cvičení horních končetin pomocí pažního ergometru pod dohledem fyzioterapeuta. Intenzita tréninku se upraví podle 50 80 % max. HR nebo intenzity dušnosti do 4 bodů na modifikované Borgově stupnici (MBS) po dobu nejméně 15 45 min, 3x týdně po dobu 6 týdnů. Tato studie bude měřit a zaznamenávat srdeční frekvenci pomocí monitoru srdeční frekvence, saturaci kyslíkem (SpO2) pomocí pulzní oxymetrie a krevního tlaku, frekvenci dýchání (BF), dušnost, únavu a únavu paží pomocí MBS před, během a po tréninku. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- National hospital and Ittefaq hospital in Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s diagnózou plicní arteriální hypertenze.
- Počítalo se s oběma pohlavími.
- Věkové rozmezí od 35 do 60 let.
- Pacienti, kteří byli stabilní.
- Pacient pod optimální léčbou po dobu nejméně tří měsíců před účastí v této studii
- Ochota zúčastnit se studia (13).
Kritéria vyloučení:
- Pacient s kognitivními poruchami.
- Pacient s ortopedickým nebo neurologickým onemocněním. akutní infekce nebo zápal plic
- Pacient se srdečním selháním třídy IV.
- Pacient s akutní infekcí nebo zápalem plic.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aerobní cvičení horních končetin
Pacienti léčebné skupiny budou provádět aerobní cvičení horních končetin pomocí pažního ergometru pod dohledem fyzioterapeuta.
Intenzita tréninku se upraví podle 50 80 % max. HR nebo intenzity dušnosti do 4 bodů na modifikované Borgově stupnici (MBS) po dobu nejméně 15 45 min, 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
Pacienti léčebné skupiny budou provádět aerobní cvičení horních končetin pomocí pažního ergometru pod dohledem fyzioterapeuta.
|
|
Experimentální: aktivní střídavé pohyby pro horní končetiny a
Pacienti kontrolní skupiny budou doma provádět funkční aktivní střídavé pohyby horních končetin ve třech sériích po 10 opakováních a s odpočinkovým intervalem mezi 1 a 2 minutami.
Intervence bude 3x týdně nebo 6 týdnů.
|
Pacienti kontrolní skupiny budou doma provádět funkční aktivní střídavé pohyby horních končetin ve třech sériích po 10 opakováních a s odpočinkovým intervalem mezi 1 a 2 minutami.
Intervence bude 3x týdně nebo 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6 MWT
Časové okno: 4 týdny
|
6MWT je praktický jednoduchý test, který vyžaduje 100 stop dlouhou chodbu, ale žádné cvičební zařízení nebo pokročilé školení pro techniky.
Tento test měří vzdálenost, kterou může pacient rychle ujít po rovném tvrdém povrchu za 6 minut (6MWD). 6MWT s vlastním tempem hodnotí submaximální úroveň funkční kapacity.
|
4 týdny
|
|
Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: 4 týdny
|
Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE) je stupnicí měření výsledku, která se používá při znalosti předpisu intenzity cvičení.
Používá se při sledování pokroku a způsobu cvičení u kardiaků a také u jiných populací pacientů podstupujících rehabilitaci a vytrvalostní trénink. Borg RPE stupnice byla vyvinuta Gunnarem Borgem pro hodnocení námahy a dušnosti během fyzické aktivity; to znamená, jak těžká je aktivita, jak ukazuje vysoká srdeční a dechová frekvence, vydatné pocení a svalová námaha.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Karapolat H, Cinar ME, Tanigor G, Nalbantgil S, Kayikcioglu M, Mogulkoc N, Kultursay H. Effects of cardiopulmonary rehabilitation on pulmonary arterial hypertension: A prospective, randomized study. Turk J Phys Med Rehabil. 2019 May 8;65(3):278-286. doi: 10.5606/tftrd.2019.2758. eCollection 2019 Sep.
- Cedeno de Jesus S, Almadana Pacheco V, Valido Morales A, Muniz Rodriguez AM, Ayerbe Garcia R, Arnedillo-Munoz A. Exercise Capacity and Physical Activity in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis after a Pulmonary Rehabilitation Home-Based Programme: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 3;19(17):11039. doi: 10.3390/ijerph191711039.
- Waller L, Kruger K, Conrad K, Weiss A, Alack K. Effects of Different Types of Exercise Training on Pulmonary Arterial Hypertension: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1689. doi: 10.3390/jcm9061689.
- McCormack C, Kehoe B, Hardcastle SJ, McCaffrey N, McCarren A, Gaine S, McCullagh B, Moyna N. Pulmonary hypertension and home-based (PHAHB) exercise intervention: protocol for a feasibility study. BMJ Open. 2021 May 10;11(5):e045460. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045460.
- Zeng X, Chen H, Ruan H, Ye X, Li J, Hong C. Effectiveness and safety of exercise training and rehabilitation in pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2691-2705. doi: 10.21037/jtd.2020.03.69.
- Malenfant S, Lebret M, Breton-Gagnon E, Potus F, Paulin R, Bonnet S, Provencher S. Exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension: insight into central and peripheral pathophysiological mechanisms. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200284. doi: 10.1183/16000617.0284-2020. Print 2021 Jun 30. Erratum In: Eur Respir Rev. 2024 Feb 14;33(171):
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno