- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05947240
Auswirkungen von UE-Aerobic-Übungen auf die Trainingskapazität und PA bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie.
Auswirkungen von Aerobic-Übungen der oberen Extremität auf die Trainingskapazität und körperliche Aktivität bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie.
Gruppe A ist die Trainingsgruppe und Gruppe B die Kontrollgruppe. Als Basisbehandlung werden in beiden Gruppen Atemübungen durchgeführt. Beide Gruppen werden zu Beginn anhand der modifizierten Borg-Skala, der 6-PBRT und der Schweregradskala für Müdigkeit bewertet. Die Patienten der Kontrollgruppe führen zu Hause funktionelle aktive Wechselbewegungen für die oberen Gliedmaßen aus, die drei Sätze mit 10 Wiederholungen und einem Ruheintervall zwischen 1 und 2 Minuten umfassen.
Die Intervention erfolgt dreimal pro Woche oder 6 Wochen. Die Patienten der Behandlungsgruppe führen Aerobic-Übungen für die oberen Extremitäten mit einem Armergometer unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durch. Die Trainingsintensität wird entsprechend 50–80 % der maximalen Herzfrequenz oder der Intensität der Dyspnoe auf 4 Punkte auf der modifizierten Borg-Skala (MBS) für mindestens 15–45 Minuten, dreimal pro Woche über 6 Wochen, angepasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gruppe A ist die Trainingsgruppe und Gruppe B die Kontrollgruppe. Als Basisbehandlung werden in beiden Gruppen Atemübungen durchgeführt. Beide Gruppen werden zu Beginn anhand der modifizierten Borg-Skala, der 6-PBRT und der Schweregradskala für Müdigkeit bewertet. Die Patienten der Kontrollgruppe führen zu Hause funktionelle aktive Wechselbewegungen für die oberen Gliedmaßen aus, die drei Sätze mit 10 Wiederholungen und einem Ruheintervall zwischen 1 und 2 Minuten umfassen.
Die Intervention erfolgt dreimal pro Woche oder 6 Wochen. Die Patienten der Behandlungsgruppe führen Aerobic-Übungen für die oberen Extremitäten mit einem Armergometer unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durch. Die Trainingsintensität wird entsprechend 50–80 % der maximalen Herzfrequenz oder der Intensität der Dyspnoe auf 4 Punkte auf der modifizierten Borg-Skala (MBS) für mindestens 15–45 Minuten, dreimal pro Woche über 6 Wochen, angepasst. In dieser Studie werden die Herzfrequenz mithilfe des Herzfrequenzmessers, die Sauerstoffsättigung (SpO2) mithilfe der Pulsoximetrie und des Blutdrucks, die Atemfrequenz (BF), Dyspnoe, Müdigkeit und Armermüdung mithilfe von MBS vor, während und nach dem Training gemessen und aufgezeichnet .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- National hospital and Ittefaq hospital in Lahore
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem Patienten wurde eine pulmonale arterielle Hypertonie diagnostiziert.
- Beide Geschlechter wurden berücksichtigt.
- Altersspanne zwischen 35 und 60 Jahren.
- Patienten, die stabil waren.
- Patient unter optimaler medizinischer Therapie für mindestens drei Monate, bevor er an dieser Studie teilnimmt
- Bereit zur Teilnahme an der Studie (13).
Ausschlusskriterien:
- Patient mit kognitiven Störungen.
- Patient mit orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen. akute Infektion oder Lungenentzündung
- Patient mit Herzinsuffizienz der Klasse IV.
- Patient mit akuter Infektion oder Lungenentzündung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aerobic-Übungen für die oberen Extremitäten
Die Patienten der Behandlungsgruppe führen Aerobic-Übungen für die oberen Extremitäten mit einem Armergometer unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durch.
Die Trainingsintensität wird entsprechend 50–80 % der maximalen Herzfrequenz oder Intensität der Dyspnoe auf 4 Punkte auf der modifizierten Borg-Skala (MBS) für mindestens 15–45 Minuten, dreimal pro Woche über 6 Wochen, angepasst.
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Die Patienten der Behandlungsgruppe führen Aerobic-Übungen für die oberen Extremitäten mit einem Armergometer unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durch.
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Experimental: aktive Wechselbewegungen für die oberen Gliedmaßen a
Die Patienten der Kontrollgruppe führen zu Hause funktionelle aktive Wechselbewegungen für die oberen Gliedmaßen aus, die drei Sätze mit 10 Wiederholungen und einem Ruheintervall zwischen 1 und 2 Minuten umfassen.
Die Intervention erfolgt dreimal pro Woche oder 6 Wochen.
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Die Patienten der Kontrollgruppe führen zu Hause funktionelle aktive Wechselbewegungen für die oberen Gliedmaßen aus, die drei Sätze mit 10 Wiederholungen und einem Ruheintervall zwischen 1 und 2 Minuten umfassen.
Die Intervention erfolgt dreimal pro Woche oder 6 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6 MWT
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der 6MWT ist ein praktischer, einfacher Test, der einen 100 Fuß langen Flur, aber keine Trainingsausrüstung oder fortgeschrittene Schulung der Techniker erfordert.
Dieser Test misst die Distanz, die ein Patient in einem Zeitraum von 6 Minuten schnell auf einer flachen, harten Oberfläche zurücklegen kann (der 6MWD). Der 6MWT im eigenen Tempo bewertet das submaximale Niveau der funktionellen Leistungsfähigkeit.
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4 Wochen
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Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) ist eine Ergebnismessskala, die zur Ermittlung der Trainingsintensitätsvorschrift verwendet wird.
Es wird zur Überwachung des Fortschritts und der Trainingsart bei Herzpatienten sowie bei anderen Patientengruppen, die sich einer Rehabilitation und einem Ausdauertraining unterziehen, eingesetzt. Die Borg RPE-Skala wurde von Gunnar Borg zur Bewertung von Anstrengung und Atemnot bei körperlicher Aktivität entwickelt. Das heißt, wie schwer die Aktivität ist, was sich in hoher Herz- und Atemfrequenz, starkem Schwitzen und Muskelanstrengung zeigt.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karapolat H, Cinar ME, Tanigor G, Nalbantgil S, Kayikcioglu M, Mogulkoc N, Kultursay H. Effects of cardiopulmonary rehabilitation on pulmonary arterial hypertension: A prospective, randomized study. Turk J Phys Med Rehabil. 2019 May 8;65(3):278-286. doi: 10.5606/tftrd.2019.2758. eCollection 2019 Sep.
- Cedeno de Jesus S, Almadana Pacheco V, Valido Morales A, Muniz Rodriguez AM, Ayerbe Garcia R, Arnedillo-Munoz A. Exercise Capacity and Physical Activity in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis after a Pulmonary Rehabilitation Home-Based Programme: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 3;19(17):11039. doi: 10.3390/ijerph191711039.
- Waller L, Kruger K, Conrad K, Weiss A, Alack K. Effects of Different Types of Exercise Training on Pulmonary Arterial Hypertension: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1689. doi: 10.3390/jcm9061689.
- McCormack C, Kehoe B, Hardcastle SJ, McCaffrey N, McCarren A, Gaine S, McCullagh B, Moyna N. Pulmonary hypertension and home-based (PHAHB) exercise intervention: protocol for a feasibility study. BMJ Open. 2021 May 10;11(5):e045460. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045460.
- Zeng X, Chen H, Ruan H, Ye X, Li J, Hong C. Effectiveness and safety of exercise training and rehabilitation in pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2691-2705. doi: 10.21037/jtd.2020.03.69.
- Malenfant S, Lebret M, Breton-Gagnon E, Potus F, Paulin R, Bonnet S, Provencher S. Exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension: insight into central and peripheral pathophysiological mechanisms. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200284. doi: 10.1183/16000617.0284-2020. Print 2021 Jun 30. Erratum In: Eur Respir Rev. 2024 Feb 14;33(171):
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0322
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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