- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05947240
Effekter av UE aerobic trening på treningskapasitet og PA hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon.
Effekter av aerob trening i øvre ekstremiteter på treningskapasitet og fysisk aktivitet hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon.
Gruppe A vil være treningsgruppe og gruppe B vil være kontrollgruppe. Dyppusteøvelser vil bli utført som baselinebehandling i begge grupper. Begge gruppene vil bli vurdert med Modifisert Borg-skala, 6-PBRT og Fatigue-alvorlighetsskala ved baseline. Kontrollgruppepasientene vil utføre funksjonelle aktive vekslende bevegelser for de øvre lemmer hjemme med tre sett med 10 repetisjoner og et hvileintervall mellom 1 og 2 minutter.
Intervensjonen vil være 3 ganger i uken eller 6 uker. Behandlingsgruppens pasienter vil utføre aerobe øvelser i øvre ekstremiteter ved bruk av armergometer under tilsyn av fysioterapeut. Treningsintensiteten vil justeres i henhold til 50 80 % av maks HR eller intensiteten av dyspné til 4 poeng på modifisert Borg-skala (MBS) i minst 15 45 minutter, 3 ganger/uke over 6 uker.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe A vil være treningsgruppe og gruppe B vil være kontrollgruppe. Dyppusteøvelser vil bli utført som baselinebehandling i begge grupper. Begge gruppene vil bli vurdert med Modifisert Borg-skala, 6-PBRT og Fatigue-alvorlighetsskala ved baseline. Kontrollgruppepasientene vil utføre funksjonelle aktive vekslende bevegelser for de øvre lemmer hjemme med tre sett med 10 repetisjoner og et hvileintervall mellom 1 og 2 minutter.
Intervensjonen vil være 3 ganger i uken eller 6 uker. Behandlingsgruppens pasienter vil utføre aerobe øvelser i øvre ekstremiteter ved bruk av armergometer under tilsyn av fysioterapeut. Treningsintensiteten vil justeres i henhold til 50 80 % av maks HR eller intensiteten av dyspné til 4 poeng på modifisert Borg-skala (MBS) i minst 15 45 minutter, 3 ganger/uke over 6 uker. Denne studien vil måle og registrere HR ved å bruke pulsmåleren, oksygenmetning (SpO2) ved å bruke pulsoksymetri og blodtrykk, pustefrekvens (BF), dyspné, tretthet og armtretthet ved å bruke MBS før, under og etter trening .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- National hospital and Ittefaq hospital in Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient diagnostisert med pulmonal arteriell hypertensjon.
- Både kjønn ble vurdert.
- Aldersspenning fra 35 til 60 år.
- Pasienter som var stabile.
- Pasient under optimal medisinsk behandling i minst tre måneder før han deltok i denne studien
- Villig til å delta i studien (13).
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kognitive lidelser.
- Pasient med ortopediske eller nevrologiske sykdommer. akutt infeksjon eller lungebetennelse
- Pasient med hjertesvikt klasse IV.
- Pasient med akutt infeksjon eller lungebetennelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aerobe øvelser for øvre ekstremiteter
Behandlingsgruppens pasienter vil utføre aerobe øvelser i øvre ekstremiteter ved bruk av armergometer under tilsyn av fysioterapeut.
Treningsintensiteten vil justeres i henhold til 50 80 % av maks HR eller intensiteten av dyspné til 4 poeng på modifisert Borg-skala (MBS) i minst 15 45 min, 3 ganger/uke over 6 uker.
|
Behandlingsgruppens pasienter vil utføre aerobe øvelser i øvre ekstremiteter ved bruk av armergometer under tilsyn av fysioterapeut.
|
|
Eksperimentell: aktive vekslende bevegelser for de øvre lemmer a
Kontrollgruppepasientene vil utføre funksjonelle aktive vekslende bevegelser for de øvre lemmer hjemme med tre sett med 10 repetisjoner og et hvileintervall mellom 1 og 2 minutter.
Intervensjonen vil være 3 ganger i uken eller 6 uker.
|
Kontrollgruppepasientene vil utføre funksjonelle aktive vekslende bevegelser for de øvre lemmer hjemme med tre sett med 10 repetisjoner og et hvileintervall mellom 1 og 2 minutter.
Intervensjonen vil være 3 ganger i uken eller 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 MWT
Tidsramme: 4 uker
|
6MWT er en praktisk enkel test som krever en 100 fots gang, men ingen treningsutstyr eller avansert opplæring for teknikere.
Denne testen måler avstanden som en pasient raskt kan gå på et flatt, hardt underlag i løpet av 6 minutter (6MWD). Den selvgående 6MWT vurderer det submaksimale nivået av funksjonskapasitet.
|
4 uker
|
|
Borg-vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 4 uker
|
Borg vurdering av oppfattet anstrengelse (RPE) er en resultatmålsskala som brukes for å vite resept på treningsintensitet.
Den brukes til å overvåke fremgang og treningsmåte hos hjertepasienter så vel som i andre pasientpopulasjoner som gjennomgår rehabilitering og utholdenhetstrening. Borg RPE-skala ble utviklet av Gunnar Borg for å vurdere anstrengelse og åndenød under fysisk aktivitet; det vil si hvor hard aktiviteten er som vist ved høy hjerte- og respirasjonsfrekvens, rikelig svette og muskelanstrengelse.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Karapolat H, Cinar ME, Tanigor G, Nalbantgil S, Kayikcioglu M, Mogulkoc N, Kultursay H. Effects of cardiopulmonary rehabilitation on pulmonary arterial hypertension: A prospective, randomized study. Turk J Phys Med Rehabil. 2019 May 8;65(3):278-286. doi: 10.5606/tftrd.2019.2758. eCollection 2019 Sep.
- Cedeno de Jesus S, Almadana Pacheco V, Valido Morales A, Muniz Rodriguez AM, Ayerbe Garcia R, Arnedillo-Munoz A. Exercise Capacity and Physical Activity in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis after a Pulmonary Rehabilitation Home-Based Programme: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 3;19(17):11039. doi: 10.3390/ijerph191711039.
- Waller L, Kruger K, Conrad K, Weiss A, Alack K. Effects of Different Types of Exercise Training on Pulmonary Arterial Hypertension: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1689. doi: 10.3390/jcm9061689.
- McCormack C, Kehoe B, Hardcastle SJ, McCaffrey N, McCarren A, Gaine S, McCullagh B, Moyna N. Pulmonary hypertension and home-based (PHAHB) exercise intervention: protocol for a feasibility study. BMJ Open. 2021 May 10;11(5):e045460. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045460.
- Zeng X, Chen H, Ruan H, Ye X, Li J, Hong C. Effectiveness and safety of exercise training and rehabilitation in pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2691-2705. doi: 10.21037/jtd.2020.03.69.
- Malenfant S, Lebret M, Breton-Gagnon E, Potus F, Paulin R, Bonnet S, Provencher S. Exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension: insight into central and peripheral pathophysiological mechanisms. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200284. doi: 10.1183/16000617.0284-2020. Print 2021 Jun 30. Erratum In: Eur Respir Rev. 2024 Feb 14;33(171):
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0322
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .