- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05947240
Az UE Aerobic Exercise hatásai a pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegek edzéskapacitására és PA-ra.
A felső végtagok aerob gyakorlatának hatása a pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegek edzéskapacitására és fizikai aktivitására.
Az A csoport az edzéscsoport, a B csoport pedig a kontrollcsoport lesz. Alapkezelésként mindkét csoportban mélylégzési gyakorlatokat végeznek. Mindkét csoportot a módosított Borg-skálával, a 6-PBRT-vel és a fáradtság súlyossági skálájával értékelik kiinduláskor. A kontrollcsoport betegei otthon végeznek funkcionális, aktív váltakozó mozgásokat a felső végtagjain, három sorozatból, 10 ismétléssel és 1-2 perces pihenőidővel.
A beavatkozás heti 3 alkalommal vagy 6 hétig tart. A kezelőcsoport páciensei felső végtag aerob gyakorlatokat végeznek karergométerrel gyógytornász felügyelete mellett. Az edzés intenzitása a maximális pulzusszám 50 80%-ának vagy a nehézlégzés intenzitásának megfelelően 4 pontra igazodik a módosított Borg-skálán (MBS) legalább 15 45 percig, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az A csoport az edzéscsoport, a B csoport pedig a kontrollcsoport lesz. Alapkezelésként mindkét csoportban mélylégzési gyakorlatokat végeznek. Mindkét csoportot a módosított Borg-skálával, a 6-PBRT-vel és a fáradtság súlyossági skálájával értékelik kiinduláskor. A kontrollcsoport betegei otthon végeznek funkcionális, aktív váltakozó mozgásokat a felső végtagjain, három sorozatból, 10 ismétléssel és 1-2 perces pihenőidővel.
A beavatkozás heti 3 alkalommal vagy 6 hétig tart. A kezelőcsoport páciensei felső végtag aerob gyakorlatokat végeznek karergométerrel gyógytornász felügyelete mellett. Az edzés intenzitása a maximális pulzusszám 50 80%-ának vagy a nehézlégzés intenzitásának megfelelően 4 pontra igazodik a módosított Borg-skálán (MBS) legalább 15 45 percig, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül. Ez a tanulmány méri és rögzíti a pulzusszámot a pulzusmérő használatával, az oxigéntelítettséget (SpO2) pulzoximetriával és vérnyomást, a légzési frekvenciát (BF), a nehézlégzést, a fáradtságot és a karfáradtságot az MBS használatával edzés előtt, alatt és után. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonszám: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- National hospital and Ittefaq hospital in Lahore
-
Kapcsolatba lépni:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonszám: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Syeda Hina Zahra, DPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pulmonális artériás hipertóniával diagnosztizált beteg.
- Mindkét nemet figyelembe vették.
- Életkor 35 és 60 év között van.
- Stabil állapotú betegek.
- A páciens optimális orvosi terápiában részesült legalább három hónapig, mielőtt részt vett ebben a vizsgálatban
- Hajlandó részt venni a tanulásban (13).
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavarokkal küzdő beteg.
- Ortopédiai vagy neurológiai betegségben szenvedő beteg. akut fertőzés vagy tüdőgyulladás
- osztályú szívelégtelenségben szenvedő beteg.
- Akut fertőzésben vagy tüdőgyulladásban szenvedő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: felső végtag aerob gyakorlatok
A kezelt csoport páciensei felső végtag aerob gyakorlatokat végeznek karergométerrel gyógytornász felügyelete mellett.
Az edzés intenzitása a maximális pulzusszám 50 80%-ának vagy a nehézlégzés intenzitásának megfelelően 4 pontra igazodik a módosított Borg-skálán (MBS) legalább 15 45 percig, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül.
|
A kezelőcsoport páciensei felső végtag aerob gyakorlatokat végeznek karergométerrel gyógytornász felügyelete mellett.
|
Kísérleti: aktív váltakozó mozgások a felső végtagokra a
A kontrollcsoport betegei otthon végeznek funkcionális, aktív váltakozó mozgásokat a felső végtagjain, három sorozatból, 10 ismétléssel és 1-2 perces pihenőidővel.
A beavatkozás heti 3 alkalommal vagy 6 hétig tart.
|
A kontrollcsoport betegei otthon végeznek funkcionális, aktív váltakozó mozgásokat a felső végtagjain, három sorozatból, 10 ismétléssel és 1-2 perces pihenőidővel.
A beavatkozás heti 3 alkalommal vagy 6 hétig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
6 MWT
Időkeret: 4 hét
|
A 6MWT egy praktikus egyszerű teszt, amelyhez 100 láb hosszú folyosó szükséges, de nincs edzőeszköz vagy haladó technikusok képzése.
Ez a teszt azt a távolságot méri, amelyet a páciens gyorsan tud megtenni egy sík, kemény felületen 6 perc alatt (a 6MWD). Az önálló ütemű 6MWT a funkcionális kapacitás szubmaximális szintjét méri.
|
4 hét
|
Borg-értékelés az észlelt erőkifejtésről (RPE)
Időkeret: 4 hét
|
Az észlelt terhelés Borg értékelése (RPE) egy eredménymérő skála, amelyet az edzésintenzitás előírásainak ismeretében használnak.
Szívbetegeknél, valamint más, rehabilitáción és állóképességi edzésen áteső betegpopulációkban használják a haladás és az edzésmód nyomon követésére. A Borg RPE skálát Gunnar Borg fejlesztette ki a fizikai aktivitás során jelentkező terhelés és légszomj értékelésére; vagyis mennyire nehéz a tevékenység, amint azt a magas szív- és légzésfrekvencia, a bőséges izzadás és az izomterhelés mutatja.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Malenfant S, Lebret M, Breton-Gagnon E, Potus F, Paulin R, Bonnet S, Provencher S. Exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension: insight into central and peripheral pathophysiological mechanisms. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200284. doi: 10.1183/16000617.0284-2020. Print 2021 Jun 30.
- Karapolat H, Cinar ME, Tanigor G, Nalbantgil S, Kayikcioglu M, Mogulkoc N, Kultursay H. Effects of cardiopulmonary rehabilitation on pulmonary arterial hypertension: A prospective, randomized study. Turk J Phys Med Rehabil. 2019 May 8;65(3):278-286. doi: 10.5606/tftrd.2019.2758. eCollection 2019 Sep.
- Cedeno de Jesus S, Almadana Pacheco V, Valido Morales A, Muniz Rodriguez AM, Ayerbe Garcia R, Arnedillo-Munoz A. Exercise Capacity and Physical Activity in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis after a Pulmonary Rehabilitation Home-Based Programme: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 3;19(17):11039. doi: 10.3390/ijerph191711039.
- Waller L, Kruger K, Conrad K, Weiss A, Alack K. Effects of Different Types of Exercise Training on Pulmonary Arterial Hypertension: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1689. doi: 10.3390/jcm9061689.
- McCormack C, Kehoe B, Hardcastle SJ, McCaffrey N, McCarren A, Gaine S, McCullagh B, Moyna N. Pulmonary hypertension and home-based (PHAHB) exercise intervention: protocol for a feasibility study. BMJ Open. 2021 May 10;11(5):e045460. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045460.
- Zeng X, Chen H, Ruan H, Ye X, Li J, Hong C. Effectiveness and safety of exercise training and rehabilitation in pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2691-2705. doi: 10.21037/jtd.2020.03.69.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0322
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a aerob gyakorlatok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
NYU Langone HealthNew York UniversityBefejezveAlkoholfüggőség | Kábítószer-függőség
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Még nincs toborzás
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain; Universitat... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúSpanyolország
-
Riphah International UniversityBefejezve