- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05947240
Effekter av UE Aerobic Exercise på träningskapacitet och PA hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni.
Effekter av aerob träning i övre extremiteter på träningskapacitet och fysisk aktivitet hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni.
Grupp A kommer att vara träningsgrupp och grupp B kommer att vara kontrollgrupp. Djupa andningsövningar kommer att göras som baslinjebehandling i båda grupperna. Båda grupperna kommer att bedömas med Modifierad Borg-skala, 6-PBRT och Fatigue severity-skala vid baslinjen. Kontrollgruppens patienter kommer att utföra funktionella aktiva alternerande rörelser för de övre extremiteterna hemma med tre set med 10 repetitioner och ett vilointervall mellan 1 och 2 minuter.
Intervention kommer att vara 3 gånger i veckan eller 6 veckor. Behandlingsgruppens patienter kommer att utföra aeroba övningar i de övre extremiteterna genom att använda en armergometer under överinseende av en sjukgymnast. Träningsintensiteten kommer att justeras enligt 50 80 % av max HR eller intensiteten av dyspné till 4 poäng på modifierad Borg-skala (MBS) under minst 15 45 minuter, 3 gånger/vecka under 6 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp A kommer att vara träningsgrupp och grupp B kommer att vara kontrollgrupp. Djupa andningsövningar kommer att göras som baslinjebehandling i båda grupperna. Båda grupperna kommer att bedömas med Modifierad Borg-skala, 6-PBRT och Fatigue severity-skala vid baslinjen. Kontrollgruppens patienter kommer att utföra funktionella aktiva alternerande rörelser för de övre extremiteterna hemma med tre set med 10 repetitioner och ett vilointervall mellan 1 och 2 minuter.
Intervention kommer att vara 3 gånger i veckan eller 6 veckor. Behandlingsgruppens patienter kommer att utföra aeroba övningar i de övre extremiteterna genom att använda en armergometer under överinseende av en sjukgymnast. Träningsintensiteten kommer att justeras enligt 50 80 % av max HR eller intensiteten av dyspné till 4 poäng på modifierad Borg-skala (MBS) under minst 15 45 minuter, 3 gånger/vecka under 6 veckor. Denna studie kommer att mäta och registrera HR genom att använda pulsmätaren, syremättnad (SpO2) genom att använda pulsoximetri och blodtryck, andningsfrekvens (BF), dyspné, trötthet och armtrötthet genom att använda MBS före, under och efter träning .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- National hospital and Ittefaq hospital in Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient diagnostiserad med pulmonell arteriell hypertoni.
- Både kön övervägdes.
- Åldersintervall från 35 till 60 år.
- Patienter som var stabila.
- Patienten under optimal medicinsk behandling i minst tre månader innan han deltog i denna studie
- Villig att delta i studien (13).
Exklusions kriterier:
- Patient med kognitiva störningar.
- Patient med ortopediska eller neurologiska sjukdomar. akut infektion eller lunginflammation
- Patient med klass IV hjärtsvikt.
- Patient med akut infektion eller lunginflammation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aeroba övningar i övre extremiteterna
Behandlingsgruppens patienter kommer att utföra aeroba övningar i de övre extremiteterna genom att använda en armergometer under överinseende av en sjukgymnast.
Träningsintensiteten kommer att justeras enligt 50 80 % av max HR eller intensiteten av dyspné till 4 poäng på modifierad Borg-skala (MBS) under minst 15 45 min, 3 gånger/vecka under 6 veckor.
|
Behandlingsgruppens patienter kommer att utföra aeroba övningar i de övre extremiteterna genom att använda en armergometer under överinseende av en sjukgymnast.
|
|
Experimentell: aktiva alternerande rörelser för de övre extremiteterna a
Kontrollgruppens patienter kommer att utföra funktionella aktiva alternerande rörelser för de övre extremiteterna hemma med tre set med 10 repetitioner och ett vilointervall mellan 1 och 2 minuter.
Intervention kommer att vara 3 gånger i veckan eller 6 veckor.
|
Kontrollgruppens patienter kommer att utföra funktionella aktiva alternerande rörelser för de övre extremiteterna hemma med tre set med 10 repetitioner och ett vilointervall mellan 1 och 2 minuter.
Intervention kommer att vara 3 gånger i veckan eller 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 MWT
Tidsram: 4 veckor
|
6MWT är ett praktiskt enkelt test som kräver en 100-fots hall men ingen träningsutrustning eller avancerad utbildning för tekniker.
Detta test mäter avståndet som en patient snabbt kan gå på en plan, hård yta under en period av 6 minuter (6MWD). Den självgående 6MWT bedömer den submaximala nivån av funktionskapacitet.
|
4 veckor
|
|
Borg rating av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: 4 veckor
|
Borg rating of perceived ansträngning (RPE) är en resultatmåttskala som används för att känna till träningsintensitetsrecept.
Den används för att övervaka framsteg och träningssätt hos hjärtpatienter såväl som i andra patientpopulationer som genomgår rehabilitering och uthållighetsträning. Borg RPE-skalan utvecklades av Gunnar Borg för att bedöma ansträngning och andfåddhet under fysisk aktivitet; det vill säga hur hård aktiviteten är, vilket framgår av hög hjärt- och andningsfrekvens, riklig svett och muskelansträngning.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karapolat H, Cinar ME, Tanigor G, Nalbantgil S, Kayikcioglu M, Mogulkoc N, Kultursay H. Effects of cardiopulmonary rehabilitation on pulmonary arterial hypertension: A prospective, randomized study. Turk J Phys Med Rehabil. 2019 May 8;65(3):278-286. doi: 10.5606/tftrd.2019.2758. eCollection 2019 Sep.
- Cedeno de Jesus S, Almadana Pacheco V, Valido Morales A, Muniz Rodriguez AM, Ayerbe Garcia R, Arnedillo-Munoz A. Exercise Capacity and Physical Activity in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis after a Pulmonary Rehabilitation Home-Based Programme: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 3;19(17):11039. doi: 10.3390/ijerph191711039.
- Waller L, Kruger K, Conrad K, Weiss A, Alack K. Effects of Different Types of Exercise Training on Pulmonary Arterial Hypertension: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1689. doi: 10.3390/jcm9061689.
- McCormack C, Kehoe B, Hardcastle SJ, McCaffrey N, McCarren A, Gaine S, McCullagh B, Moyna N. Pulmonary hypertension and home-based (PHAHB) exercise intervention: protocol for a feasibility study. BMJ Open. 2021 May 10;11(5):e045460. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045460.
- Zeng X, Chen H, Ruan H, Ye X, Li J, Hong C. Effectiveness and safety of exercise training and rehabilitation in pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2691-2705. doi: 10.21037/jtd.2020.03.69.
- Malenfant S, Lebret M, Breton-Gagnon E, Potus F, Paulin R, Bonnet S, Provencher S. Exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension: insight into central and peripheral pathophysiological mechanisms. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200284. doi: 10.1183/16000617.0284-2020. Print 2021 Jun 30. Erratum In: Eur Respir Rev. 2024 Feb 14;33(171):
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0322
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .