- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05947240
Effetti dell'esercizio aerobico UE sulla capacità di esercizio e PA nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare.
Effetti dell'esercizio aerobico degli arti superiori sulla capacità di esercizio e sull'attività fisica nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare.
Il gruppo A sarà il gruppo di allenamento e il gruppo B sarà il gruppo di controllo. Gli esercizi di respirazione profonda verranno eseguiti come trattamento di base in entrambi i gruppi. Entrambi i gruppi saranno valutati con scala di Borg modificata, 6-PBRT e scala di gravità della fatica al basale. I pazienti del gruppo di controllo eseguiranno movimenti alternati funzionali attivi per gli arti superiori a casa coinvolgendo tre serie con 10 ripetizioni e un intervallo di riposo compreso tra 1 e 2 minuti.
L'intervento sarà per 3 volte a settimana o 6 settimane. I pazienti del gruppo di trattamento eseguiranno esercizi aerobici per gli arti superiori utilizzando un braccio ergometro sotto la supervisione di un fisioterapista. L'intensità dell'allenamento verrà regolata in base al 50-80% della frequenza cardiaca massima o all'intensità della dispnea a 4 punti sulla scala di Borg modificata (MBS) per almeno 15-45 minuti, 3 volte/settimana per 6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo A sarà il gruppo di allenamento e il gruppo B sarà il gruppo di controllo. Gli esercizi di respirazione profonda verranno eseguiti come trattamento di base in entrambi i gruppi. Entrambi i gruppi saranno valutati con scala di Borg modificata, 6-PBRT e scala di gravità della fatica al basale. I pazienti del gruppo di controllo eseguiranno movimenti alternati funzionali attivi per gli arti superiori a casa coinvolgendo tre serie con 10 ripetizioni e un intervallo di riposo compreso tra 1 e 2 minuti.
L'intervento sarà per 3 volte a settimana o 6 settimane. I pazienti del gruppo di trattamento eseguiranno esercizi aerobici per gli arti superiori utilizzando un braccio ergometro sotto la supervisione di un fisioterapista. L'intensità dell'allenamento verrà regolata in base al 50-80% della frequenza cardiaca massima o all'intensità della dispnea a 4 punti sulla scala di Borg modificata (MBS) per almeno 15-45 minuti, 3 volte/settimana per 6 settimane. Questo studio misurerà e registrerà la frequenza cardiaca utilizzando il cardiofrequenzimetro, la saturazione di ossigeno (SpO2) utilizzando la pulsossimetria e la pressione sanguigna, la frequenza respiratoria (BF), la dispnea, l'affaticamento e l'affaticamento del braccio utilizzando MBS prima, durante e dopo l'allenamento .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- National hospital and Ittefaq hospital in Lahore
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con diagnosi di ipertensione arteriosa polmonare.
- Entrambi i sessi sono stati considerati.
- Fascia d'età dai 35 ai 60 anni.
- Pazienti stabili.
- Paziente sottoposto a terapia medica ottimale per almeno tre mesi prima di partecipare a questo studio
- Disposto a partecipare allo studio (13).
Criteri di esclusione:
- Paziente con disturbi cognitivi.
- Paziente con patologie ortopediche o neurologiche. infezione acuta o polmonite
- Paziente con insufficienza cardiaca di classe IV.
- Paziente con infezione acuta o polmonite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizi aerobici per gli arti superiori
I pazienti del gruppo di trattamento eseguiranno esercizi aerobici per gli arti superiori utilizzando un braccio ergometro sotto la supervisione di un fisioterapista.
L'intensità dell'allenamento verrà regolata in base al 50-80% della frequenza cardiaca massima o all'intensità della dispnea a 4 punti sulla scala di Borg modificata (MBS) per almeno 15-45 minuti, 3 volte/settimana per 6 settimane.
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I pazienti del gruppo di trattamento eseguiranno esercizi aerobici per gli arti superiori utilizzando un braccio ergometro sotto la supervisione di un fisioterapista.
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Sperimentale: movimenti alternati attivi per gli arti superiori a
I pazienti del gruppo di controllo eseguiranno movimenti alternati funzionali attivi per gli arti superiori a casa coinvolgendo tre serie con 10 ripetizioni e un intervallo di riposo compreso tra 1 e 2 minuti.
L'intervento sarà per 3 volte a settimana o 6 settimane.
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I pazienti del gruppo di controllo eseguiranno movimenti alternati funzionali attivi per gli arti superiori a casa coinvolgendo tre serie con 10 ripetizioni e un intervallo di riposo compreso tra 1 e 2 minuti.
L'intervento sarà per 3 volte a settimana o 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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6 MWT
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il 6MWT è un semplice test pratico che richiede un corridoio di 100 piedi ma nessuna attrezzatura per esercizi o formazione avanzata per i tecnici.
Questo test misura la distanza che un paziente può percorrere rapidamente su una superficie piana e dura in un periodo di 6 minuti (il 6MWD). Il 6MWT di autoapprendimento valuta il livello submassimale della capacità funzionale.
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4 settimane
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Valutazione Borg dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La valutazione Borg dello sforzo percepito (RPE) è una scala di misurazione dei risultati utilizzata per conoscere la prescrizione dell'intensità dell'esercizio.
Viene utilizzato per monitorare i progressi e la modalità di esercizio nei pazienti cardiopatici e in altre popolazioni di pazienti sottoposti a riabilitazione e allenamento di resistenza. La scala Borg RPE è stata sviluppata da Gunnar Borg per valutare lo sforzo e la mancanza di respiro durante l'attività fisica; cioè, quanto è dura l'attività come mostrato dall'alta frequenza cardiaca e respiratoria, dalla sudorazione profusa e dallo sforzo muscolare.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Karapolat H, Cinar ME, Tanigor G, Nalbantgil S, Kayikcioglu M, Mogulkoc N, Kultursay H. Effects of cardiopulmonary rehabilitation on pulmonary arterial hypertension: A prospective, randomized study. Turk J Phys Med Rehabil. 2019 May 8;65(3):278-286. doi: 10.5606/tftrd.2019.2758. eCollection 2019 Sep.
- Cedeno de Jesus S, Almadana Pacheco V, Valido Morales A, Muniz Rodriguez AM, Ayerbe Garcia R, Arnedillo-Munoz A. Exercise Capacity and Physical Activity in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis after a Pulmonary Rehabilitation Home-Based Programme: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 3;19(17):11039. doi: 10.3390/ijerph191711039.
- Waller L, Kruger K, Conrad K, Weiss A, Alack K. Effects of Different Types of Exercise Training on Pulmonary Arterial Hypertension: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1689. doi: 10.3390/jcm9061689.
- McCormack C, Kehoe B, Hardcastle SJ, McCaffrey N, McCarren A, Gaine S, McCullagh B, Moyna N. Pulmonary hypertension and home-based (PHAHB) exercise intervention: protocol for a feasibility study. BMJ Open. 2021 May 10;11(5):e045460. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045460.
- Zeng X, Chen H, Ruan H, Ye X, Li J, Hong C. Effectiveness and safety of exercise training and rehabilitation in pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2691-2705. doi: 10.21037/jtd.2020.03.69.
- Malenfant S, Lebret M, Breton-Gagnon E, Potus F, Paulin R, Bonnet S, Provencher S. Exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension: insight into central and peripheral pathophysiological mechanisms. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200284. doi: 10.1183/16000617.0284-2020. Print 2021 Jun 30. Erratum In: Eur Respir Rev. 2024 Feb 14;33(171):
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0322
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