- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05947240
UE-aerobisen harjoituksen vaikutukset harjoituskykyyn ja PA:iin potilailla, joilla on keuhkovaltimohypertensio.
Yläraajojen aerobisen harjoituksen vaikutukset kuntoilukykyyn ja fyysiseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio.
Ryhmä A on harjoitusryhmä ja ryhmä B kontrolliryhmä. Perushoitona tehdään syvähengitysharjoituksia molemmissa ryhmissä. Molemmat ryhmät arvioidaan Modified Borg -asteikolla, 6-PBRT-asteikolla ja Väsymysvakavuusasteikolla lähtötasolla. Kontrolliryhmän potilaat suorittavat kotona toiminnallisia aktiivisia vuorottelevia yläraajoliikkeitä, joissa on kolme sarjaa 10 toistolla ja 1-2 minuutin lepoväli.
Interventio on 3 kertaa viikossa tai 6 viikkoa. Hoitoryhmän potilaat tekevät yläraajojen aerobisia harjoituksia käsivarsiergometrillä fysioterapeutin valvonnassa. Harjoittelun intensiteetti säätyy 50 80 % maksimisykkeestä tai hengenahdistuksen intensiteetistä 4 pisteeseen modifioidulla Borgin asteikolla (MBS) vähintään 15 45 minuutiksi, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä A on harjoitusryhmä ja ryhmä B kontrolliryhmä. Perushoitona tehdään syvähengitysharjoituksia molemmissa ryhmissä. Molemmat ryhmät arvioidaan Modified Borg -asteikolla, 6-PBRT-asteikolla ja Väsymysvakavuusasteikolla lähtötasolla. Kontrolliryhmän potilaat suorittavat kotona toiminnallisia aktiivisia vuorottelevia yläraajoliikkeitä, joissa on kolme sarjaa 10 toistolla ja 1-2 minuutin lepoväli.
Interventio on 3 kertaa viikossa tai 6 viikkoa. Hoitoryhmän potilaat tekevät yläraajojen aerobisia harjoituksia käsivarsiergometrillä fysioterapeutin valvonnassa. Harjoittelun intensiteetti säätyy 50 80 % maksimisykkeestä tai hengenahdistuksen intensiteetistä 4 pisteeseen modifioidulla Borgin asteikolla (MBS) vähintään 15 45 minuutiksi, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Tässä tutkimuksessa mitataan ja kirjataan syke sykemittarilla, happisaturaatio (SpO2) käyttämällä pulssioksimetriaa ja verenpainetta, hengitystiheys (BF), hengenahdistus, väsymys ja käsivarsien väsymys käyttämällä MBS:ää ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- National hospital and Ittefaq hospital in Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu keuhkoverenpainetauti.
- Molemmat sukupuolet huomioitu.
- Ikähaitari 35-60 vuotta.
- Potilaat, jotka olivat vakaat.
- Potilas sai optimaalista lääketieteellistä hoitoa vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tähän tutkimukseen osallistumista
- Halukas osallistumaan opiskeluun (13).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kognitiivisia häiriöitä.
- Potilas, jolla on ortopedisia tai neurologisia sairauksia. akuutti infektio tai keuhkokuume
- Potilas, jolla on luokan IV sydämen vajaatoiminta.
- Potilas, jolla on akuutti infektio tai keuhkokuume.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yläraajojen aerobiset harjoitukset
Hoitoryhmän potilaat tekevät yläraajojen aerobisia harjoituksia käsivarsiergometrillä fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoittelun intensiteetti säätyy 50 80 % maksimisykkeestä tai hengenahdistuksen intensiteetistä 4 pisteeseen modifioidulla Borgin asteikolla (MBS) vähintään 15 45 min, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Hoitoryhmän potilaat tekevät yläraajojen aerobisia harjoituksia käsivarsiergometrillä fysioterapeutin valvonnassa.
|
|
Kokeellinen: aktiiviset vuorottelevat liikkeet yläraajoille a
Kontrolliryhmän potilaat suorittavat kotona toiminnallisia aktiivisia vuorottelevia yläraajoliikkeitä, joissa on kolme sarjaa 10 toistolla ja 1-2 minuutin lepoväli.
Interventio on 3 kertaa viikossa tai 6 viikkoa.
|
Kontrolliryhmän potilaat suorittavat kotona toiminnallisia aktiivisia vuorottelevia yläraajoliikkeitä, joissa on kolme sarjaa 10 toistolla ja 1-2 minuutin lepoväli.
Interventio on 3 kertaa viikossa tai 6 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 MWT
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
6MWT on käytännöllinen yksinkertainen testi, joka vaatii 100 jalan käytävän, mutta ei harjoituslaitteita tai tekniikkojen edistynyttä koulutusta.
Tämä testi mittaa etäisyyden, jonka potilas pystyy kävelemään nopeasti tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutin aikana (6MWD). Omavauhtiinen 6MWT arvioi toimintakyvyn submaksimaalisen tason.
|
4 viikkoa
|
|
Borgin koetun rasituksen luokitus (RPE)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Borgin luokitus (RPE) on tulosmittausasteikko, jota käytetään harjoituksen intensiteetin tuntemisessa.
Sitä käytetään etenemisen ja harjoitustavan seurantaan sydänpotilailla sekä muilla kuntoutukseen ja kestävyysharjoitteluun osallistuvilla potilasryhmillä. Gunnar Borg on kehittänyt Borgin RPE-asteikon rasituksen ja hengenahdistuksen arvioimiseksi fyysisen toiminnan aikana; eli kuinka kovaa aktiivisuus on, kuten korkea sydämen ja hengitystiheys, runsas hikoilu ja lihasten rasitus osoittavat.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karapolat H, Cinar ME, Tanigor G, Nalbantgil S, Kayikcioglu M, Mogulkoc N, Kultursay H. Effects of cardiopulmonary rehabilitation on pulmonary arterial hypertension: A prospective, randomized study. Turk J Phys Med Rehabil. 2019 May 8;65(3):278-286. doi: 10.5606/tftrd.2019.2758. eCollection 2019 Sep.
- Cedeno de Jesus S, Almadana Pacheco V, Valido Morales A, Muniz Rodriguez AM, Ayerbe Garcia R, Arnedillo-Munoz A. Exercise Capacity and Physical Activity in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis after a Pulmonary Rehabilitation Home-Based Programme: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 3;19(17):11039. doi: 10.3390/ijerph191711039.
- Waller L, Kruger K, Conrad K, Weiss A, Alack K. Effects of Different Types of Exercise Training on Pulmonary Arterial Hypertension: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1689. doi: 10.3390/jcm9061689.
- McCormack C, Kehoe B, Hardcastle SJ, McCaffrey N, McCarren A, Gaine S, McCullagh B, Moyna N. Pulmonary hypertension and home-based (PHAHB) exercise intervention: protocol for a feasibility study. BMJ Open. 2021 May 10;11(5):e045460. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045460.
- Zeng X, Chen H, Ruan H, Ye X, Li J, Hong C. Effectiveness and safety of exercise training and rehabilitation in pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2691-2705. doi: 10.21037/jtd.2020.03.69.
- Malenfant S, Lebret M, Breton-Gagnon E, Potus F, Paulin R, Bonnet S, Provencher S. Exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension: insight into central and peripheral pathophysiological mechanisms. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200284. doi: 10.1183/16000617.0284-2020. Print 2021 Jun 30. Erratum In: Eur Respir Rev. 2024 Feb 14;33(171):
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .