- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05947240
Wpływ ćwiczeń aerobowych UE na wydolność wysiłkową i PA u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.
Wpływ ćwiczeń aerobowych kończyn górnych na wydolność wysiłkową i aktywność fizyczną u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.
Grupa A będzie grupą treningową, a grupa B – kontrolną. Ćwiczenia głębokiego oddychania będą wykonywane jako podstawowe leczenie w obu grupach. Obie grupy zostaną ocenione za pomocą zmodyfikowanej skali Borga, 6-PBRT i skali nasilenia zmęczenia na początku badania. Pacjenci z grupy kontrolnej będą wykonywali czynnościowo czynne ruchy naprzemienne kończyn górnych w warunkach domowych w trzech seriach po 10 powtórzeń z przerwą na odpoczynek od 1 do 2 minut.
Interwencja będzie 3 razy w tygodniu lub 6 tygodni. Pacjenci z grupy terapeutycznej będą wykonywać ćwiczenia aerobowe kończyn górnych na ergometrze ramieniowym pod okiem fizjoterapeuty. Intensywność treningu będzie dostosowywana zgodnie z 50 80% maksymalnego tętna lub intensywnością duszności do 4 punktów w zmodyfikowanej skali Borga (MBS) przez co najmniej 15 45 min, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa A będzie grupą treningową, a grupa B – kontrolną. Ćwiczenia głębokiego oddychania będą wykonywane jako podstawowe leczenie w obu grupach. Obie grupy zostaną ocenione za pomocą zmodyfikowanej skali Borga, 6-PBRT i skali nasilenia zmęczenia na początku badania. Pacjenci z grupy kontrolnej będą wykonywali czynnościowo czynne ruchy naprzemienne kończyn górnych w warunkach domowych w trzech seriach po 10 powtórzeń z przerwą na odpoczynek od 1 do 2 minut.
Interwencja będzie 3 razy w tygodniu lub 6 tygodni. Pacjenci z grupy terapeutycznej będą wykonywać ćwiczenia aerobowe kończyn górnych na ergometrze ramieniowym pod okiem fizjoterapeuty. Intensywność treningu będzie dostosowywana zgodnie z 50 80% maksymalnego tętna lub intensywnością duszności do 4 punktów w zmodyfikowanej skali Borga (MBS) przez co najmniej 15 45 min, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. To badanie będzie mierzyć i rejestrować HR za pomocą czujnika tętna, nasycenie tlenem (SpO2) za pomocą pulsoksymetrii i ciśnienia krwi, częstotliwość oddychania (BF), duszność, zmęczenie i zmęczenie ramion za pomocą MBS przed, w trakcie i po treningu .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- National hospital and Ittefaq hospital in Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rozpoznanym tętniczym nadciśnieniem płucnym.
- Brano pod uwagę obie płcie.
- Przedział wiekowy od 35 do 60 lat.
- Pacjenci, którzy byli stabilni.
- Pacjent objęty optymalną terapią medyczną przez co najmniej trzy miesiące przed wzięciem udziału w tym badaniu
- Chęć udziału w badaniu (13).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z zaburzeniami poznawczymi.
- Pacjent ze schorzeniami ortopedycznymi lub neurologicznymi. ostra infekcja lub zapalenie płuc
- Pacjent z niewydolnością serca IV stopnia.
- Pacjent z ostrą infekcją lub zapaleniem płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe kończyn górnych
Pacjenci z grupy terapeutycznej będą wykonywać ćwiczenia aerobowe kończyn górnych na ergometrze ramieniowym pod okiem fizjoterapeuty.
Intensywność treningu będzie dostosowywana zgodnie z 50 80% maksymalnego tętna lub intensywnością duszności do 4 punktów w zmodyfikowanej skali Borga (MBS) przez co najmniej 15 45 min, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Pacjenci z grupy terapeutycznej będą wykonywać ćwiczenia aerobowe kończyn górnych na ergometrze ramieniowym pod okiem fizjoterapeuty.
|
|
Eksperymentalny: czynne ruchy naprzemienne kończyn górnych a
Pacjenci z grupy kontrolnej będą wykonywali czynnościowo czynne ruchy naprzemienne kończyn górnych w warunkach domowych w trzech seriach po 10 powtórzeń z przerwą na odpoczynek od 1 do 2 minut.
Interwencja będzie 3 razy w tygodniu lub 6 tygodni.
|
Pacjenci z grupy kontrolnej będą wykonywali czynnościowo czynne ruchy naprzemienne kończyn górnych w warunkach domowych w trzech seriach po 10 powtórzeń z przerwą na odpoczynek od 1 do 2 minut.
Interwencja będzie 3 razy w tygodniu lub 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6 MWT
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
6MWT to praktyczny prosty test, który wymaga korytarza o długości 100 stóp, ale bez sprzętu do ćwiczeń ani zaawansowanego szkolenia dla techników.
Ten test mierzy odległość, jaką pacjent może szybko przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut (6MWD). 6MWT we własnym tempie ocenia submaksymalny poziom wydolności funkcjonalnej.
|
4 tygodnie
|
|
Borg ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena Borg postrzeganego wysiłku (RPE) to skala pomiaru wyników stosowana do poznania zalecanej intensywności ćwiczeń.
Stosowana jest do monitorowania postępów i trybu ćwiczeń u pacjentów kardiologicznych oraz innych populacji pacjentów poddawanych rehabilitacji i treningom wytrzymałościowym. Skala Borg RPE została opracowana przez Gunnara Borga do oceny wysiłku i duszności podczas aktywności fizycznej; to znaczy, jak ciężka jest aktywność, o czym świadczy wysokie tętno i częstość oddechów, obfite pocenie się i wysiłek mięśni.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Karapolat H, Cinar ME, Tanigor G, Nalbantgil S, Kayikcioglu M, Mogulkoc N, Kultursay H. Effects of cardiopulmonary rehabilitation on pulmonary arterial hypertension: A prospective, randomized study. Turk J Phys Med Rehabil. 2019 May 8;65(3):278-286. doi: 10.5606/tftrd.2019.2758. eCollection 2019 Sep.
- Cedeno de Jesus S, Almadana Pacheco V, Valido Morales A, Muniz Rodriguez AM, Ayerbe Garcia R, Arnedillo-Munoz A. Exercise Capacity and Physical Activity in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis after a Pulmonary Rehabilitation Home-Based Programme: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 3;19(17):11039. doi: 10.3390/ijerph191711039.
- Waller L, Kruger K, Conrad K, Weiss A, Alack K. Effects of Different Types of Exercise Training on Pulmonary Arterial Hypertension: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1689. doi: 10.3390/jcm9061689.
- McCormack C, Kehoe B, Hardcastle SJ, McCaffrey N, McCarren A, Gaine S, McCullagh B, Moyna N. Pulmonary hypertension and home-based (PHAHB) exercise intervention: protocol for a feasibility study. BMJ Open. 2021 May 10;11(5):e045460. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045460.
- Zeng X, Chen H, Ruan H, Ye X, Li J, Hong C. Effectiveness and safety of exercise training and rehabilitation in pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2691-2705. doi: 10.21037/jtd.2020.03.69.
- Malenfant S, Lebret M, Breton-Gagnon E, Potus F, Paulin R, Bonnet S, Provencher S. Exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension: insight into central and peripheral pathophysiological mechanisms. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200284. doi: 10.1183/16000617.0284-2020. Print 2021 Jun 30. Erratum In: Eur Respir Rev. 2024 Feb 14;33(171):
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0322
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia aerobowe
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony