- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05947240
Влияние аэробных упражнений с УЭ на толерантность к физической нагрузке и ФА у пациентов с легочной артериальной гипертензией.
Влияние аэробных упражнений для верхних конечностей на толерантность к физическим нагрузкам и физическую активность у пациентов с легочной артериальной гипертензией.
Группа А будет тренировочной, а группа Б – контрольной. Упражнения на глубокое дыхание будут выполняться в качестве базового лечения в обеих группах. Обе группы будут оцениваться с помощью модифицированной шкалы Борга, 6-PBRT и шкалы тяжести усталости на исходном уровне. Пациенты контрольной группы будут выполнять в домашних условиях функционально-активные переменные движения верхних конечностей в три подхода по 10 повторений с интервалом отдыха от 1 до 2 минут.
Вмешательство будет проводиться 3 раза в неделю или 6 недель. Пациенты лечебной группы будут выполнять аэробные упражнения для верхних конечностей с помощью ручного эргометра под наблюдением физиотерапевта. Интенсивность тренировок будет регулироваться в соответствии с 50–80 % максимальной ЧСС или интенсивностью одышки до 4 баллов по модифицированной шкале Борга (MBS) в течение не менее 15–45 минут, 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа А будет тренировочной, а группа Б – контрольной. Упражнения на глубокое дыхание будут выполняться в качестве базового лечения в обеих группах. Обе группы будут оцениваться с помощью модифицированной шкалы Борга, 6-PBRT и шкалы тяжести усталости на исходном уровне. Пациенты контрольной группы будут выполнять в домашних условиях функционально-активные переменные движения верхних конечностей в три подхода по 10 повторений с интервалом отдыха от 1 до 2 минут.
Вмешательство будет проводиться 3 раза в неделю или 6 недель. Пациенты лечебной группы будут выполнять аэробные упражнения для верхних конечностей с помощью ручного эргометра под наблюдением физиотерапевта. Интенсивность тренировок будет регулироваться в соответствии с 50–80 % максимальной ЧСС или интенсивностью одышки до 4 баллов по модифицированной шкале Борга (MBS) в течение не менее 15–45 минут, 3 раза в неделю в течение 6 недель. В этом исследовании будет измеряться и записываться ЧСС с помощью монитора сердечного ритма, насыщение кислородом (SpO2) с использованием пульсоксиметрии и артериального давления, частота дыхания (ЧД), одышка, усталость и усталость рук с помощью MBS до, во время и после тренировки. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- National hospital and Ittefaq hospital in Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У больного диагностирована легочная артериальная гипертензия.
- Оба пола считались.
- Возрастной диапазон от 35 до 60 лет.
- Стабильные пациенты.
- Пациент, получающий оптимальную медикаментозную терапию в течение как минимум трех месяцев до участия в этом исследовании.
- Готов участвовать в исследовании (13).
Критерий исключения:
- Пациент с когнитивными расстройствами.
- Пациент с ортопедическими или неврологическими заболеваниями. острая инфекция или пневмония
- Пациент с сердечной недостаточностью IV степени.
- Пациент с острой инфекцией или пневмонией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аэробные упражнения для верхних конечностей
Пациенты лечебной группы будут выполнять аэробные упражнения для верхних конечностей с помощью ручного эргометра под наблюдением физиотерапевта.
Интенсивность тренировок будет регулироваться в соответствии с 50–80 % максимальной ЧСС или интенсивностью одышки до 4 баллов по модифицированной шкале Борга (MBS) в течение не менее 15–45 минут 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Пациенты лечебной группы будут выполнять аэробные упражнения для верхних конечностей с помощью ручного эргометра под наблюдением физиотерапевта.
|
|
Экспериментальный: активные попеременные движения верхних конечностей
Пациенты контрольной группы будут выполнять в домашних условиях функционально-активные переменные движения верхних конечностей в три подхода по 10 повторений с интервалом отдыха от 1 до 2 минут.
Вмешательство будет проводиться 3 раза в неделю или 6 недель.
|
Пациенты контрольной группы будут выполнять в домашних условиях функционально-активные переменные движения верхних конечностей в три подхода по 10 повторений с интервалом отдыха от 1 до 2 минут.
Вмешательство будет проводиться 3 раза в неделю или 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 МВт
Временное ограничение: 4 недели
|
6MWT — это практический простой тест, для которого требуется коридор длиной 100 футов, но без тренажеров или повышения квалификации технических специалистов.
Этот тест измеряет расстояние, которое пациент может быстро пройти по плоской твердой поверхности за 6 минут (6MWD). Тест 6MWT с автономным темпом оценивает субмаксимальный уровень функциональных возможностей.
|
4 недели
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE) — это шкала измерения результатов, используемая для определения предписания интенсивности упражнений.
Он используется для мониторинга прогресса и режима упражнений у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также у других групп пациентов, проходящих реабилитацию и тренировку на выносливость. Шкала Borg RPE была разработана Гуннаром Боргом для оценки напряжения и одышки во время физической активности; то есть, насколько тяжела деятельность, о чем свидетельствует высокая частота сердечных сокращений и дыхания, обильное потоотделение и мышечное напряжение.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karapolat H, Cinar ME, Tanigor G, Nalbantgil S, Kayikcioglu M, Mogulkoc N, Kultursay H. Effects of cardiopulmonary rehabilitation on pulmonary arterial hypertension: A prospective, randomized study. Turk J Phys Med Rehabil. 2019 May 8;65(3):278-286. doi: 10.5606/tftrd.2019.2758. eCollection 2019 Sep.
- Cedeno de Jesus S, Almadana Pacheco V, Valido Morales A, Muniz Rodriguez AM, Ayerbe Garcia R, Arnedillo-Munoz A. Exercise Capacity and Physical Activity in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis after a Pulmonary Rehabilitation Home-Based Programme: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 3;19(17):11039. doi: 10.3390/ijerph191711039.
- Waller L, Kruger K, Conrad K, Weiss A, Alack K. Effects of Different Types of Exercise Training on Pulmonary Arterial Hypertension: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1689. doi: 10.3390/jcm9061689.
- McCormack C, Kehoe B, Hardcastle SJ, McCaffrey N, McCarren A, Gaine S, McCullagh B, Moyna N. Pulmonary hypertension and home-based (PHAHB) exercise intervention: protocol for a feasibility study. BMJ Open. 2021 May 10;11(5):e045460. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045460.
- Zeng X, Chen H, Ruan H, Ye X, Li J, Hong C. Effectiveness and safety of exercise training and rehabilitation in pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2691-2705. doi: 10.21037/jtd.2020.03.69.
- Malenfant S, Lebret M, Breton-Gagnon E, Potus F, Paulin R, Bonnet S, Provencher S. Exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension: insight into central and peripheral pathophysiological mechanisms. Eur Respir Rev. 2021 Apr 13;30(160):200284. doi: 10.1183/16000617.0284-2020. Print 2021 Jun 30. Erratum In: Eur Respir Rev. 2024 Feb 14;33(171):
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .