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HIV 転帰を改善するために米国内のハイチ移民に介入

2026年7月8日 更新者：Florida International University

この臨床試験の目的は、HIV とともに生きるハイチ移民 (HILWH) に対する文化に合わせた関与と定着介入をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • この介入はケアへの測定可能な関与と維持をもたらしますか?
  • この介入により、6 か月以内に測定可能なウイルス抑制が得られますか? 参加者は
  • 試験的な健康介入に参加する。これには 4 回の個別会議が含まれ、6 か月間にわたってほぼ月に 1 回、登録時、介入後、および登録後 6 か月間で研究アンケートに回答する。
  • パイロット介入を完了し、参加に同意した 6 人の参加者が、研究のフォトボイス部分に参加します。 この活動は追加の 6 つの会議で構成され、参加者は研究に参加した経験を説明するために写真を使用すること、写真を撮って展示することについて学びます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究デザイン: 提案された研究では、HIV とともに生きるハイチ移民 (HILWH) に対して、文化に合わせた関与と定着介入をテストします。 これは、HILWH に対するケアへの関与と維持、およびウイルス抑制 (VS) を調査し、ベースラインと 6 か月の追跡評価の間にウイルス抑制をもたらす有望な介入を適用することを目的とした、逐次混合法の形成的パイロット研究です。 このパイロットは、マイアミにある連邦資格のある保健センター (FQHC) の 2 か所から採取された、新たに診断された、またはウイルスが抑制されていない HIWLH 成人のサンプルを使用した、前向きの準実験的単一群として実施されます。

使用する手順:

AIM 1 は、HILWH におけるウイルス抑制の障壁と促進要因に関する混合法 (定量的および定性的) データ収集です。 定量的アンケートは、フォーカス グループにも参加する医療サービス提供者と HILWH によって記入されます。 HILWH のサンプルは、個別の詳細なインタビューに参加します。

AIM 2 は、登録時、介入後、および登録後 6 か月後に研究アンケートに回答することを伴うパイロット的な健康介入で構成されます。 さらに、参加者は約 1 か月に 1 回、6 か月間にわたって 4 回の個別ミーティングを開催します。

AIM 3 フォトボイス参加者は、パイロット介入 (AIM 2) を完了し、研究のフォトボイス部分に参加することに同意した 6 人の参加者です。 このアクティビティは 6 回の追加ミーティングで構成され、参加者は研究に参加して写真を撮った経験を説明するために写真を使用する方法について学びます。 このアクティビティには、2 か月半にわたってさらに約 8 時間かかると予想されます。 この 6 人の参加者の合計時間は、8 か月半で約 20 時間になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33137
        • Care Resource, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. HIV 血清陽性
  2. 最近（過去 2 か月以内）に HIV と診断されたか、ウイルスによる抑制を受けていない。
  3. ハイチから米国に移住

除外基準:

1. ウイルスの抑制

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ハイチ移民 iENGAGE (H-iENGAGE) 介入
  1. 登録;
  2. ベースライン評価。
  3. ベースラインが完了すると、H-iENGAGE セッション 1 ～ 4 のスケジュールが設定されます。
  4. セッション 4 に続いて、プロセス評価を実施します。
  5. 介入後の評価。

  6. 6か月のフォローアップ評価*

    *6 人の参加者が AIM 3 を完了します。混合方法でフォトボイスを使用して、介入結果に寄与するマルチレベルの実施要因を特定します。

  7. 研究参加の終了
行動：iENGAGE の適応
ハイチ移民 iENGAGE (H-iENGAGE) は、HIV 感染ハイチ移民向けに文化的に適応された iENGAGE 介入であり、2 つの連邦資格のある保健センター (FQHC) で、最近診断された成人またはウイルス抑制されていない成人を対象に予備的な有効性を準実験パイロットでテストする予定です。 ）マイアミで。
他の名前：
  • ハイチ移民 iENGAGE (H-iENGAGE)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Care of Engagement インデックス スコア
時間枠：ベースライン、介入後（ベースライン後 12 ～ 14 週目）、ベースライン後 6 か月のフォローアップ
快適さやプロバイダーとのコミュニケーションなど、ケアへの取り組みスコアの時間の経過に伴う変化
ベースライン、介入後（ベースライン後 12 ～ 14 週目）、ベースライン後 6 か月のフォローアップ
ウイルス抑制
時間枠：ベースライン、ベースライン後 6 か月のフォローアップ
200 コピー/ml 未満の目標に向けた HIV 負荷測定の変化
ベースライン、ベースライン後 6 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Florida International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月3日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月7日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月8日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIMH34133481

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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