HIV 결과 개선을 위해 미국 내 아이티 이민자 개입
이 임상 시험의 목표는 HILWH(Haitiian Immigrants Living With HIV With HIV)를 위한 문화 맞춤형 참여 및 유지 개입을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이 개입으로 치료에 측정 가능한 참여와 유지가 이루어집니까?
- 이 개입으로 6개월 이내에 측정 가능한 바이러스 억제가 발생합니까? 참가자들은
- 6개월 동안 약 한 달에 한 번, 등록 시, 개입 후 및 등록 후 6개월에 연구 설문지를 작성하는 4개의 개별 회의를 수반하는 파일럿 건강 중재에 참여합니다.
- 파일럿 개입을 완료하고 참여에 동의한 6명의 참가자가 연구의 포토보이스 부분에 참여하게 됩니다. 이 활동은 참가자들이 연구에 참여한 경험을 설명하기 위해 사진을 사용하는 방법을 배우고 사진을 찍고 전시하는 6개의 추가 회의로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 제안된 연구는 HIV(HILWH)를 안고 살고 있는 아이티 이민자를 위해 문화적으로 맞춤화된 참여 및 유지 개입을 테스트할 것입니다. 이것은 HILWH에 대한 치료 참여 및 유지, 바이러스 억제(VS)를 조사하고 기준선과 6개월 후속 평가 사이에 바이러스 억제를 초래할 유망한 중재를 채택하도록 설계된 순차적인 혼합 방법 형성 파일럿 연구입니다. 파일럿은 마이애미에 있는 2개의 FQHC(Federally Qualified Health Centers) 사이트에서 추출한 새로 진단되거나 바이러스가 억제되지 않은 HIWLH 성인 샘플을 사용하여 예비 준 실험적 단일 암으로 수행됩니다.
사용할 절차:
AIM 1 혼합 방법(정량적 및 정성적) HILWH 간의 바이러스 억제에 대한 장벽 및 촉진제에 대한 데이터 수집. 정량적 설문지는 포커스 그룹에도 참여하는 의료 서비스 제공자와 HILWH가 작성합니다. HILWH 샘플은 개별 심층 인터뷰에 참여합니다.
AIM 2는 등록, 개입 후 및 등록 후 6개월에 연구 설문지 작성을 수반하는 파일럿 건강 개입으로 구성됩니다. 또한 참가자는 6개월 동안 약 한 달에 한 번, 4회의 개인 회의를 갖습니다.
AIM 3 Photovoice 참가자는 파일럿 개입(AIM 2)을 완료하고 연구의 photovoice 부분에 참여하는 데 동의한 6명의 참가자입니다. 이 활동은 참가자들이 연구에 참여하고 사진을 찍는 경험을 설명하기 위해 사진을 사용하는 방법을 배우는 6개의 추가 회의로 구성됩니다. 이 활동은 2개월 반 동안 약 8시간이 추가로 소요될 것으로 예상됩니다. 이 6명의 참가자의 총 시간은 8.5개월 동안 약 20시간이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MICHELE JEAN-GILLES, PhD
- 전화번호: 561-536-4186
- 이메일: gillesm@fiu.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33137
- 모병
- Care Resource, Inc.
-
연락하다:
- MICHELE JEAN-GILLES, PhD
- 전화번호: 561-536-4186
- 이메일: gillesm@fiu.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HIV에 대한 혈청 양성
- 최근 HIV 진단(지난 2개월 이내) 또는 비바이러스 억제.
- 아이티에서 미국으로 이주
제외 기준:
1. 바이러스 억제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아이티 이민자 iENGAGE(H-iENGAGE) 개입
|
아이티 이민자 iENGAGE(H-iENGAGE)는 HIV에 걸린 아이티 이민자를 위해 문화적으로 적응된 iENGAGE 중재를 각색한 것으로, 2개의 FQHC(Federally Qualified Health Center)에서 최근에 진단을 받았거나 바이러스가 억제되지 않은 성인을 대상으로 준 실험 파일럿에서 예비 효능을 테스트할 예정입니다. ) 마이애미에서.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참여 지수 점수 관리
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 12~14주차), 기준선 후 6개월 후속 조치
|
서비스 제공자와의 편안함 및 의사소통을 포함하여 시간 경과에 따른 진료 참여 점수의 변화
|
기준선, 개입 후(기준선 후 12~14주차), 기준선 후 6개월 후속 조치
|
|
바이러스 억제
기간: 기준선, 기준선 이후 6개월 후속 조치
|
200 copies/ml 미만의 목표를 향한 HIV 로드 측정의 변화
|
기준선, 기준선 이후 6개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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