Intervenção com imigrantes haitianos nos EUA para melhorar os resultados do HIV
O objetivo deste ensaio clínico é testar uma intervenção de engajamento e retenção culturalmente adaptada para imigrantes haitianos vivendo com HIV (HILWH). As principais questões que pretende responder são:
- Esta intervenção resulta em engajamento mensurável e retenção no atendimento?
- Esta intervenção resulta em supressão viral mensurável em 6 meses? Os participantes irão
- participar de uma intervenção piloto de saúde envolvendo 4 reuniões individuais, aproximadamente uma vez por mês durante um período de seis meses e preenchendo questionários de pesquisa na inscrição, pós-intervenção e 6 meses após a inscrição.
- Seis participantes que concluíram a intervenção piloto e concordaram em participar participarão da parte de fotovoz do estudo. Esta atividade consistirá em 6 encontros adicionais onde os participantes serão ensinados sobre o uso de fotografias para ilustrar sua experiência de participação no estudo e tirar e exibir fotografias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto de pesquisa: O estudo proposto testará uma intervenção de engajamento e retenção culturalmente adaptada para imigrantes haitianos vivendo com HIV (HILWH). Esta é uma pesquisa piloto formativa sequencial de métodos mistos, projetada para examinar o envolvimento e a retenção nos cuidados e a supressão viral (VS) para HILWH e adaptar uma intervenção promissora que resultará em supressão viral entre a linha de base e uma avaliação de acompanhamento de 6 meses. O piloto será conduzido como um braço único prospectivo, quase experimental, com uma amostra de adultos com HIWLH recém-diagnosticados ou com supressão não viral retirados de 2 centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHC) em Miami.
Procedimentos a serem utilizados:
AIM 1 métodos mistos (quantitativos e qualitativos) coleta de dados sobre barreiras e facilitadores para a supressão viral entre HILWH. Questionários quantitativos serão preenchidos por prestadores de serviços de saúde e HILWH, que também participarão de um grupo focal. Uma amostra de HILWH participará de entrevistas individuais em profundidade.
O AIM 2 consiste em uma intervenção piloto de saúde que envolve o preenchimento de questionários de pesquisa na inscrição, pós-intervenção e 6 meses após a inscrição. Além disso, os participantes terão 4 encontros individuais, aproximadamente uma vez por mês durante um período de seis meses.
Os participantes do AIM 3 Photovoice serão 6 participantes que concluíram a intervenção piloto (AIM 2) e concordaram em participar da parte de photovoice do estudo. Esta atividade consistirá em 6 encontros adicionais onde os participantes serão ensinados sobre o uso de fotografias para ilustrar sua experiência participando do estudo e tirando fotografias. Espera-se que esta atividade leve aproximadamente 8 horas adicionais ao longo de 2 meses e meio. Para esses seis participantes, o tempo total será de aproximadamente 20 horas em 8 meses e meio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Care Resource, Inc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Soropositivo para HIV
- Um diagnóstico recente de HIV (nos últimos 2 meses) ou supressão não viral.
- Migrou para os EUA do Haiti
Critério de exclusão:
1. Supressão viral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção iENGAGE (H-iENGAGE) do imigrante haitiano
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Imigrante haitiano iENGAGE (H-iENGAGE) é uma adaptação da intervenção iENGAGE adaptada culturalmente para imigrantes haitianos com HIV que serão testados em um piloto quase experimental para eficácia preliminar entre adultos recentemente diagnosticados ou com supressão não viral em dois Centros de Saúde Qualificados Federalmente (FQHCs) ) em Miami.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do índice de cuidado com o engajamento
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (semana 12 a 14 após linha de base), acompanhamento pós-linha de base de 6 meses
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Mudança na pontuação de engajamento no atendimento ao longo do tempo, incluindo conforto e comunicação com o provedor
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Linha de base, pós-intervenção (semana 12 a 14 após linha de base), acompanhamento pós-linha de base de 6 meses
|
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Supressão viral
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses após a linha de base
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Mudança na medição da carga de HIV em direção a um alvo de menos de 200 cópias/ml
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- NIMH34133481
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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