- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05947266
Intervenera med haitiska immigranter i USA för att förbättra hiv-resultaten
Målet med denna kliniska prövning är att testa ett kulturellt anpassat engagemang och retentionsintervention för haitiska immigranter som lever med HIV (HILWH). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Resulterar denna intervention i mätbart engagemang och retention i vården?
- Resulterar denna intervention i mätbar viral suppression inom 6 månader? Deltagarna kommer
- delta i en pilot hälsointervention som omfattar 4 individuella möten, ungefär en gång i månaden under en sexmånadersperiod och fylla i forskningsenkäter vid inskrivning, efter intervention och 6 månader efter inskrivning.
- Sex deltagare som har genomfört pilotinterventionen och samtycker till att delta kommer att delta i fotoröstdelen av studien. Denna aktivitet kommer att bestå av 6 extra möten där deltagarna kommer att läras om att använda fotografier för att illustrera sin erfarenhet av att delta i studien och ta och visa fotografier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdesign: Den föreslagna studien kommer att testa en kulturellt skräddarsydd insats för engagemang och retention för haitiska invandrare som lever med HIV (HILWH). Detta är sekventiell formativ pilotforskning med blandade metoder som är utformad för att undersöka engagemang och retention i vården, och viral suppression (VS) för HILWH och anpassa en lovande intervention som kommer att resultera i viral suppression mellan baslinjen och en 6 månaders uppföljningsbedömning. Piloten kommer att genomföras som en prospektiv, kvasi-experimentell singelarm med ett urval av nyligen diagnostiserade eller icke-viralt undertryckta HIWLH-vuxna från 2 federalt kvalificerade hälsocenter (FQHC) i Miami.
Tillvägagångssätt som ska användas:
AIM 1 blandade metoder (kvantitativ och kvalitativ) datainsamling om barriärer och underlättar för virusundertryckning bland HILWH. Kvantitativa frågeformulär kommer att fyllas i av vårdgivare och HILWH som också kommer att delta i en fokusgrupp. Ett urval av HILWH kommer att delta i individuella djupintervjuer.
AIM 2 består av en pilot hälsointervention som innebär att man fyller i forskningsenkäter vid inskrivning, efter intervention och 6 månader efter inskrivning. Dessutom kommer deltagarna att ha 4 individuella möten, ungefär en gång i månaden under en sexmånadersperiod.
AIM 3 Fotoröstdeltagare kommer att vara 6 deltagare som har genomfört pilotinterventionen (AIM 2) och samtycker till att delta i fotoröstdelen av studien. Den här aktiviteten kommer att bestå av 6 extra möten där deltagarna kommer att få lära sig att använda fotografier för att illustrera deras erfarenhet av att delta i studien och fotografera. Denna aktivitet förväntas ta cirka 8 extra timmar under 2 och en halv månad. För dessa sex deltagare kommer den totala tiden att vara cirka 20 timmar under 8 och 1/2 månad.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MICHELE JEAN-GILLES, PHD
- Telefonnummer: 561-536-4186
- E-post: gillesm@fiu.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
- Care Resource, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Seropositiv för HIV
- Antingen en ny hiv-diagnos (inom de senaste 2 månaderna) eller icke-viralt undertryckt.
- Migrerade till USA från Haiti
Exklusions kriterier:
1. Viralt undertryckt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Haitisk immigrant iENGAGE (H-iENGAGE) intervention
|
Haitisk immigrant iENGAGE (H-iENGAGE) är en anpassning av iENGAGE-interventionen kulturellt anpassad för haitiska invandrare med HIV som kommer att testas i en kvasi-experimentell pilot för preliminär effekt bland nyligen diagnostiserade eller icke-viralt undertryckta vuxna i två federalt kvalificerade hälsocenter (FQHCs) ) i Miami.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Care of Engagement Index Poäng
Tidsram: Baslinje, post-intervention (vecka 12 till 14 efter baslinjen), 6-månaders uppföljning efter baslinjen
|
Förändring i Engagement in Care-poäng över tid, inklusive komfort och kommunikation med leverantören
|
Baslinje, post-intervention (vecka 12 till 14 efter baslinjen), 6-månaders uppföljning efter baslinjen
|
Viral suppression
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter baslinjeuppföljning
|
Förändring av HIV-belastningsmätning mot ett mål på mindre än 200 kopior/ml
|
Baslinje, 6 månader efter baslinjeuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- HIV-infektioner
Andra studie-ID-nummer
- NIMH34133481
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektion primär
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
Kliniska prövningar på en anpassning av iENGAGE
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Skin Analytics LimitedAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0Förenta staterna, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutadDuchennes muskeldystrofi | Övre extremitetsfunktion | Andningsfunktionstest