Interventio haitilaisten maahanmuuttajien kanssa Yhdysvalloissa HIV-tulosten parantamiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata kulttuurisesti räätälöityä sitoutumista ja säilyttämistä koskevaa interventiota haitilaisille maahanmuuttajille, joilla on HIV (HILWH). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko tämä interventio tuloksena mitattavissa olevaan sitoutumiseen ja hoitoon säilyttämiseen?
- Aiheuttaako tämä toimenpide mitattavissa olevan viruksen suppression 6 kuukauden sisällä? Osallistujat tekevät
- osallistua pilottiterveysinterventioon, johon kuuluu 4 yksittäistä tapaamista, noin kerran kuukaudessa kuuden kuukauden aikana ja tutkimuskyselyiden täyttäminen ilmoittautumisen yhteydessä, intervention jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
- Kuusi osallistujaa, jotka ovat suorittaneet pilottiintervention ja suostuneet osallistumaan, osallistuu tutkimuksen valokuvaääniosaan. Tämä aktiviteetti koostuu kuudesta lisäkokouksesta, joissa osallistujille opetetaan valokuvien käyttöä havainnollistamaan kokemuksensa tutkimukseen osallistumisesta sekä ottaa ja näyttää valokuvia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: Ehdotetussa tutkimuksessa testataan kulttuurisesti räätälöityä sitoutumista ja säilyttämistä hiv-tartunnan saaneiden haitilaisten maahanmuuttajien kanssa (HILWH). Tämä on peräkkäinen sekamenetelmien muodostava pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia hoitoon sitoutumista ja säilyttämistä sekä viruksen suppressiota (VS) HILWH:lle ja mukauttaa lupaava interventio, joka johtaa viruksen suppressioon lähtötilanteen ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä. Pilotti suoritetaan potentiaalisena, lähes kokeellisena yksihaaraisena näytteen kanssa äskettäin diagnosoiduista tai ei-viraalisesti tukahduttaneista HIWLH-aikuisista, jotka on otettu kahdesta Miamissa sijaitsevasta Federally Qualified Health Centeristä (FQHC).
Käytettävät menettelyt:
TAVOITE 1 Sekamenetelmien (kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen) tiedonkeruu virussuppression esteistä ja edistäjistä HILWH:n keskuudessa. Kvantitatiiviset kyselyt täyttävät terveydenhuollon palveluntarjoajat ja HILWH, jotka osallistuvat myös fokusryhmään. Otos HILWH:sta osallistuu yksittäisiin syvähaastatteluihin.
Tavoite 2 koostuu pilottiterveysinterventiosta, joka sisältää tutkimuskyselylomakkeiden täyttämisen ilmoittautumisen yhteydessä, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Lisäksi osallistujilla on 4 henkilökohtaista tapaamista, noin kerran kuukaudessa kuuden kuukauden aikana.
TAVOITE 3 Valoäänen osallistujia on kuusi osallistujaa, jotka ovat suorittaneet pilottitoimenpiteen (TAVO 2) ja suostuvat osallistumaan tutkimuksen valokuvaääniosaan. Tämä aktiviteetti koostuu kuudesta lisäkokouksesta, joissa osallistujille opetetaan valokuvien käyttöä havainnollistamaan kokemuksiaan tutkimukseen osallistumisesta ja valokuvaamisesta. Tämän toiminnan odotetaan vievän noin 8 lisätuntia 2 ja puolen kuukauden aikana. Näille kuudelle osallistujalle kokonaisaika on noin 20 tuntia 8 ja 1/2 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Care Resource, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seropositiivinen HIV:lle
- Joko äskettäin saatu HIV-diagnoosi (viimeisten 2 kuukauden aikana) tai ei-virussuppressoitu.
- Muutti Haitista Yhdysvaltoihin
Poissulkemiskriteerit:
1. Viraalinen tukahdutettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haitin maahanmuuttaja iENGAGE (H-iENGAGE) interventio
|
Haitilainen maahanmuuttaja iENGAGE (H-iENGAGE) on iENGAGE-intervention muunnelma, joka on kulttuurisesti mukautettu HIV-tartunnan saaneille haitimaalaisille maahanmuuttajille ja joka testataan lähes kokeellisessa pilottitutkimuksessa alustavassa tehokkuudessa äskettäin diagnosoiduissa tai ei-viraalisesti tukahduttaneissa aikuisissa kahdessa liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa (FQHC) ) Miamissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Care of Engagement -indeksipisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen seuranta (viikko 12-14 lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta perustilanteen jälkeen
|
Muutos Engagege in Care -pisteissä ajan myötä, mukaan lukien mukavuus ja viestintä palveluntarjoajan kanssa
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen seuranta (viikko 12-14 lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta perustilanteen jälkeen
|
|
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta perustilanteen jälkeen
|
Muutos HIV-kuormituksen mittauksessa kohti tavoitetta, joka on alle 200 kopiota/ml
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMH34133481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .