Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence s haitskými imigranty v USA s cílem zlepšit výsledky HIV

21. ledna 2026 aktualizováno: Florida International University

Cílem této klinické studie je otestovat kulturně přizpůsobenou intervence zapojení a udržení pro haitské imigranty žijící s HIV (HILWH). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Má tato intervence za následek měřitelné zapojení a udržení v péči?
  • Má tato intervence za následek měřitelnou virovou supresi do 6 měsíců? Účastníci budou
  • účastnit se pilotní zdravotní intervence, která zahrnuje 4 individuální schůzky, přibližně jednou měsíčně po dobu šesti měsíců, a vyplňování výzkumných dotazníků při zápisu, po intervenci a 6 měsíců po zápisu.
  • Šest účastníků, kteří dokončili pilotní zásah a souhlasí s účastí, se zúčastní fotohlasové části studie. Tato aktivita se bude skládat ze 6 dalších setkání, na kterých se účastníci budou učit používat fotografie k ilustraci svých zkušeností s účastí ve studii a pořizovat a vystavovat fotografie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh výzkumu: Navrhovaná studie bude testovat kulturně přizpůsobenou intervence pro zapojení a udržení pro haitské imigranty žijící s HIV (HILWH). Jedná se o sekvenční smíšený formativní pilotní výzkum, který je navržen tak, aby prozkoumal zapojení a udržení v péči a virovou supresi (VS) pro HILWH a adaptoval slibnou intervenci, která povede k virové supresi mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním následným hodnocením. Pilotní projekt bude proveden jako prospektivní, kvaziexperimentální jedno rameno se vzorkem nově diagnostikovaných nebo nevirově potlačených dospělých HIWLH získaných ze 2 míst federálně kvalifikovaných zdravotních center (FQHC) v Miami.

Postupy, které se mají použít:

Cíl 1 smíšené metody (kvantitativní a kvalitativní) sběr dat o bariérách a facilitátorech virové suprese u HILWH. Kvantitativní dotazníky vyplní poskytovatelé zdravotních služeb a HILWH, kteří se také zúčastní Focus group. Vzorek HILWH se zúčastní individuálních hloubkových rozhovorů.

CÍL 2 sestává z pilotní zdravotní intervence, která zahrnuje vyplnění výzkumných dotazníků při zápisu, po intervenci a 6 měsíců po zápisu. Kromě toho budou mít účastníci 4 individuální setkání, přibližně jednou měsíčně po dobu šesti měsíců.

Účastníky AIM 3 Photovoice bude 6 účastníků, kteří dokončili pilotní intervenci (AIM 2) a souhlasí s účastí ve fotohlasové části studie. Tato aktivita se bude skládat ze 6 dalších setkání, kde se účastníci budou učit o používání fotografií k ilustraci svých zkušeností s účastí ve studii a fotografováním. Očekává se, že tato aktivita zabere přibližně 8 dalších hodin během 2 a půl měsíce. Pro těchto šest účastníků bude celková doba přibližně 20 hodin za 8 a 1/2 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: MICHELE JEAN-GILLES, PhD
  • Telefonní číslo: 561-536-4186
  • E-mail: gillesm@fiu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Nábor
        • Care Resource, Inc.
        • Kontakt:
          • MICHELE JEAN-GILLES, PhD
          • Telefonní číslo: 561-536-4186
          • E-mail: gillesm@fiu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Séropozitivní na HIV
  2. Buď nedávná diagnóza HIV (během posledních 2 měsíců) nebo nevirově potlačená.
  3. Přistěhoval se do USA z Haiti

Kritéria vyloučení:

1. Virově potlačeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence haitských imigrantů iENGAGE (H-iENGAGE).
  1. Zápis;
  2. Základní hodnocení;
  3. Po dokončení základního plánu naplánování relací H-iENGAGE 1 až 4
  4. Po zasedání 4 proveďte hodnocení procesu;
  5. Hodnocení po zásahu;

  6. Šestiměsíční následné hodnocení*

    *Šest účastníků dokončí CÍL 3: Identifikovat víceúrovňové implementační faktory přispívající k výsledkům intervence pomocí fotohlasu ve smíšených metodách.

  7. Ukončení účasti na studiu
Behaviorální: adaptace iENGAGE
Haitský imigrant iENGAGE (H-iENGAGE) je adaptací intervence iENGAGE kulturně přizpůsobené pro haitské imigranty s HIV, která bude testována v kvazi-experimentálním pilotním projektu pro předběžnou účinnost u nedávno diagnostikovaných nebo nevirově potlačených dospělých ve dvou federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích (FQHCs). ) v Miami.
Ostatní jména:
  • Haitský přistěhovalec iENGAGE (H-iENGAGE)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Care of Engagement Index Score
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12. až 14. týden po výchozím stavu), sledování 6 měsíců po výchozím stavu
Změna skóre Engagement in Care v průběhu času, včetně komfortu a komunikace s poskytovatelem
Výchozí stav, po intervenci (12. až 14. týden po výchozím stavu), sledování 6 měsíců po výchozím stavu
Virové potlačení
Časové okno: Výchozí stav, sledování 6 měsíců po výchozím stavu
Změna měření zátěže HIV směrem k cíli menší než 200 kopií/ml
Výchozí stav, sledování 6 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMH34133481

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární infekce HIV

Klinické studie na adaptace iENGAGE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit