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Intervenir auprès des immigrants haïtiens aux États-Unis pour améliorer les résultats du VIH

18 janvier 2024 mis à jour par: Florida International University

L'objectif de cet essai clinique est de tester une intervention d'engagement et de rétention culturellement adaptée pour les immigrants haïtiens vivant avec le VIH (HILWH). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Cette intervention entraîne-t-elle un engagement et une rétention mesurables dans les soins ?
  • Cette intervention entraîne-t-elle une suppression virale mesurable dans les 6 mois ? Les participants vont
  • participer à une intervention de santé pilote impliquant 4 réunions individuelles, environ une fois par mois sur une période de six mois et en remplissant des questionnaires de recherche au moment de l'inscription, après l'intervention et 6 mois après l'inscription.
  • Six participants qui ont terminé l'intervention pilote et acceptent d'y participer participeront à la partie photovoix de l'étude. Cette activité consistera en 6 réunions supplémentaires où les participants apprendront à utiliser des photographies pour illustrer leur expérience de participation à l'étude et à prendre et exposer des photographies.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de la recherche : L'étude proposée testera une intervention d'engagement et de rétention adaptée à la culture pour les immigrants haïtiens vivant avec le VIH (HILWH). Il s'agit d'une recherche pilote formative séquentielle à méthodes mixtes conçue pour examiner l'engagement et la rétention dans les soins, et la suppression virale (VS) pour HILWH et adapter une intervention prometteuse qui entraînera une suppression virale entre le départ et une évaluation de suivi de 6 mois. Le projet pilote sera mené sous la forme d'un bras unique prospectif quasi expérimental avec un échantillon d'adultes HIWLH nouvellement diagnostiqués ou non viralement supprimés provenant de 2 sites de centres de santé fédéraux qualifiés (FQHC) à Miami.

Procédures à utiliser :

AIM 1 méthodes mixtes (quantitatives et qualitatives) de collecte de données sur les obstacles et les facilitateurs à la suppression virale parmi les HILWH. Des questionnaires quantitatifs seront remplis par les prestataires de services de santé et HILWH qui participeront également à un groupe de discussion. Un échantillon de HILWH participera à des entretiens individuels approfondis.

L'AIM 2 consiste en une intervention de santé pilote consistant à remplir des questionnaires de recherche au moment de l'inscription, après l'intervention et 6 mois après l'inscription. De plus, les participants auront 4 rencontres individuelles, environ une fois par mois sur une période de six mois.

Les participants AIM 3 Photovoice seront 6 participants qui ont terminé l'intervention pilote (AIM 2) et acceptent de participer à la partie photovoice de l'étude. Cette activité consistera en 6 réunions supplémentaires où les participants apprendront à utiliser des photographies pour illustrer leur expérience de participation à l'étude et à prendre des photographies. Cette activité devrait prendre environ 8 heures supplémentaires sur 2 mois et demi. Pour ces six participants, le temps total sera d'environ 20 heures sur 8 mois et demi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: MICHELE JEAN-GILLES, PHD
  • Numéro de téléphone: 561-536-4186
  • E-mail: gillesm@fiu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33137
        • Care Resource, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Séropositif pour le VIH
  2. Soit un diagnostic récent de VIH (au cours des 2 derniers mois) ou non viralement supprimé.
  3. Migré aux États-Unis depuis Haïti

Critère d'exclusion:

1. viralement supprimé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention iENGAGE (H-iENGAGE) immigrant haïtien
  1. Inscription;
  2. Évaluation de base;
  3. À la fin de la ligne de base, programmation des sessions H-iENGAGE 1 à 4
  4. Après la session 4, effectuez une évaluation du processus ;
  5. Évaluation post-intervention ;

  6. Évaluation de suivi à six mois*

    *Six participants termineront l'OBJECTIF 3 : Identifier les facteurs de mise en œuvre à plusieurs niveaux contribuant aux résultats de l'intervention, en utilisant photovoice dans des méthodes mixtes.

  7. Participation à la fin de l'étude
Comportemental: une adaptation du iENGAGE
Immigrant haïtien iENGAGE (H-iENGAGE) est une adaptation de l'intervention iENGAGE culturellement adaptée aux immigrants haïtiens vivant avec le VIH qui sera testée dans un projet pilote quasi-expérimental pour l'efficacité préliminaire chez les adultes récemment diagnostiqués ou non viralement supprimés dans deux centres de santé qualifiés au niveau fédéral (FQHC). ) Dans Miami.
Autres noms:
  • Immigrant haïtien iENGAGE (H-iENGAGE)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'indice de soin de l'engagement
Délai: Au départ, après l'intervention (semaines 12 à 14 après le départ), suivi à 6 mois après le départ
Changement du score d'engagement dans les soins au fil du temps, y compris le confort et la communication avec le fournisseur
Au départ, après l'intervention (semaines 12 à 14 après le départ), suivi à 6 mois après le départ
Suppression virale
Délai: Base de référence, suivi post-base de 6 mois
Évolution de la mesure de la charge VIH vers un objectif inférieur à 200 copies/ml
Base de référence, suivi post-base de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2023

Première publication (Réel)

17 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIMH34133481

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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