Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervenere med haitiske immigranter i USA for at forbedre hiv-resultater

21. januar 2026 opdateret af: Florida International University

Målet med dette kliniske forsøg er at teste et kulturelt skræddersyet engagement og fastholdelsesintervention for haitiske immigranter, der lever med hiv (HILWH). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Resulterer denne intervention i målbart engagement og fastholdelse i omsorgen?
  • Resulterer denne intervention i målbar viral suppression inden for 6 måneder? Deltagerne vil
  • deltage i en pilot-sundhedsintervention, der omfatter 4 individuelle møder, cirka én gang om måneden over en seks-måneders periode og udfyldelse af forskningsspørgeskemaer ved tilmelding, efter intervention og 6 måneder efter tilmelding.
  • Seks deltagere, som har gennemført pilotinterventionen og accepterer at deltage, vil deltage i fotostemmedelen af ​​undersøgelsen. Denne aktivitet vil bestå af 6 ekstra møder, hvor deltagerne vil blive undervist i at bruge fotografier til at illustrere deres oplevelse med at deltage i undersøgelsen og tage og vise fotografier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign: Den foreslåede undersøgelse vil teste en kulturelt skræddersyet intervention og fastholdelsesintervention for haitiske immigranter, der lever med HIV (HILWH). Dette er sekventiel formativ pilotforskning med blandede metoder, der er designet til at undersøge engagement og fastholdelse i pleje og viral suppression (VS) for HILWH og tilpasse en lovende intervention, der vil resultere i viral suppression mellem baseline og en 6 måneders opfølgningsvurdering. Piloten vil blive udført som en prospektiv, kvasi-eksperimentel enkeltarm med en prøve af nyligt diagnosticerede eller ikke-viralt undertrykte HIWLH-voksne fra 2 føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC) steder i Miami.

Procedurer, der skal bruges:

AIM 1 blandede metoder (kvantitativ og kvalitativ) dataindsamling om barrierer og facilitatorer for viral suppression blandt HILWH. Kvantitative spørgeskemaer vil blive udfyldt af sundhedstjenesteudbydere og HILWH, som også vil deltage i en fokusgruppe. Et udsnit af HILWH vil deltage i individuelle dybdeinterviews.

AIM 2 består af en pilot-sundhedsintervention, der indebærer udfyldelse af forskningsspørgeskemaer ved indskrivning, efter intervention og 6 måneder efter indskrivning. Derudover vil deltagerne have 4 individuelle møder, cirka en gang om måneden over en seks måneders periode.

AIM 3 Photovoice-deltagere vil være 6 deltagere, som har gennemført pilotinterventionen (AIM 2) og accepterer at deltage i fotostemmedelen af ​​undersøgelsen. Denne aktivitet vil bestå af 6 ekstra møder, hvor deltagerne vil blive undervist i at bruge fotografier til at illustrere deres oplevelse med at deltage i undersøgelsen og tage fotografier. Denne aktivitet forventes at tage cirka 8 ekstra timer over 2 en halv måned. For disse seks deltagere vil den samlede tid være cirka 20 timer over 8 og 1/2 måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: MICHELE JEAN-GILLES, PhD
  • Telefonnummer: 561-536-4186
  • E-mail: gillesm@fiu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Rekruttering
        • Care Resource, Inc.
        • Kontakt:
          • MICHELE JEAN-GILLES, PhD
          • Telefonnummer: 561-536-4186
          • E-mail: gillesm@fiu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Seropositiv for HIV
  2. Enten en nylig hiv-diagnose (inden for de sidste 2 måneder) eller ikke-viralt undertrykt.
  3. Migrerede til USA fra Haiti

Ekskluderingskriterier:

1. Viralt undertrykt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Haitiansk immigrant iENGAGE (H-iENGAGE) intervention
  1. Tilmelding;
  2. Baseline vurdering;
  3. Efter baseline-afslutning, planlægning af H-iENGAGE-sessioner 1 til 4
  4. Efter session 4, udføre procesevaluering;
  5. Post-intervention vurdering;

  6. Seks måneders opfølgningsvurdering*

    *Seks deltagere vil gennemføre MÅL 3: Identificere implementeringsfaktorer på flere niveauer, der bidrager til interventionsresultater, ved at bruge fotostemme i blandede metoder.

  7. Slut på studiedeltagelse
Adfærdsmæssigt: en tilpasning af iENGAGE
Haitisk immigrant iENGAGE (H-iENGAGE) er en tilpasning af iENGAGE-interventionen kulturelt tilpasset til haitiske immigranter med HIV, som vil blive testet i en kvasi-eksperimentel pilot for foreløbig effektivitet blandt nyligt diagnosticerede eller ikke-viralt undertrykte voksne på tværs af to føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) ) i Miami.
Andre navne:
  • Haitiansk immigrant iENGAGE (H-iENGAGE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Care of Engagement Index Score
Tidsramme: Baseline, post-intervention (uge 12 til 14 efter baseline), 6-måneders post-baseline opfølgning
Ændring i Engagement in Care-score over tid, herunder komfort og kommunikation med udbyderen
Baseline, post-intervention (uge 12 til 14 efter baseline), 6-måneders post-baseline opfølgning
Viral undertrykkelse
Tidsramme: Baseline, 6-måneders post-baseline opfølgning
Ændring i HIV-belastningsmåling mod et mål på mindre end 200 kopier/ml
Baseline, 6-måneders post-baseline opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMH34133481

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion Primær

Kliniske forsøg med en tilpasning af iENGAGE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner