Intervención con inmigrantes haitianos en los EE. UU. para mejorar los resultados del VIH
El objetivo de este ensayo clínico es probar una intervención de compromiso y retención culturalmente adaptada para inmigrantes haitianos que viven con el VIH (HILWH). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Resulta esta intervención en un compromiso y una retención medibles en la atención?
- ¿Esta intervención da como resultado una supresión viral medible dentro de los 6 meses? Los participantes
- participar en una intervención de salud piloto que implica 4 reuniones individuales, aproximadamente una vez al mes durante un período de seis meses y completar cuestionarios de investigación en la inscripción, después de la intervención y a los 6 meses posteriores a la inscripción.
- Seis participantes que hayan completado la intervención piloto y estén de acuerdo en participar, participarán en la parte de fotovoz del estudio. Esta actividad consistirá en 6 reuniones adicionales donde se les enseñará a los participantes cómo usar fotografías para ilustrar su experiencia al participar en el estudio y tomar y exhibir fotografías.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño de la investigación: El estudio propuesto pondrá a prueba una intervención de participación y retención culturalmente adaptada para inmigrantes haitianos que viven con el VIH (HILWH). Esta es una investigación piloto formativa secuencial de métodos mixtos que está diseñada para examinar el compromiso y la retención en la atención, y la supresión viral (VS) para HILWH y adaptar una intervención prometedora que dará como resultado la supresión viral entre el inicio y una evaluación de seguimiento de 6 meses. El piloto se llevará a cabo como un brazo único prospectivo cuasi-experimental con una muestra de adultos HIWLH recién diagnosticados o no suprimidos viralmente extraídos de 2 sitios de Centros de Salud Calificados Federalmente (FQHC) en Miami.
Procedimientos a utilizar:
OBJETIVO 1 recopilación de datos de métodos mixtos (cuantitativos y cualitativos) sobre barreras y facilitadores para la supresión viral entre HILWH. Los proveedores de servicios de atención médica y HILWH completarán cuestionarios cuantitativos, quienes también participarán en un grupo de enfoque. Una muestra de HILWH participará en entrevistas individuales en profundidad.
El AIM 2 consiste en una intervención de salud piloto que implica completar cuestionarios de investigación en el momento de la inscripción, después de la intervención ya los 6 meses posteriores a la inscripción. Además, los participantes tendrán 4 reuniones individuales, aproximadamente una vez al mes durante un período de seis meses.
Los participantes de AIM 3 Photovoice serán 6 participantes que hayan completado la intervención piloto (AIM 2) y acepten participar en la parte de fotovoz del estudio. Esta actividad consistirá en 6 reuniones adicionales donde se les enseñará a los participantes a usar fotografías para ilustrar su experiencia participando en el estudio y tomando fotografías. Se espera que esta actividad tome aproximadamente 8 horas adicionales durante 2 meses y medio. Para estos seis participantes, la cantidad total de tiempo será de aproximadamente 20 horas durante 8 meses y medio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Care Resource, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seropositivo para VIH
- Ya sea un diagnóstico reciente de VIH (dentro de los últimos 2 meses) o sin supresión viral.
- Emigró a los EE. UU. desde Haití
Criterio de exclusión:
1. Supresión viral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención iENGAGE para inmigrantes haitianos (H-iENGAGE)
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IENGAGE para inmigrantes haitianos (H-iENGAGE) es una adaptación de la intervención iENGAGE culturalmente adaptada para inmigrantes haitianos con VIH que se probará en un piloto cuasi-experimental para determinar la eficacia preliminar entre adultos recientemente diagnosticados o sin supresión viral en dos centros de salud calificados federalmente (FQHC). ) en Miami.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Índice de Atención al Compromiso
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (semana 12 a 14 después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación de compromiso en la atención a lo largo del tiempo, incluida la comodidad y la comunicación con el proveedor
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Línea de base, después de la intervención (semana 12 a 14 después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la línea de base
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Supresión viral
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después del inicio
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Cambio en la medición de la carga del VIH hacia un objetivo de menos de 200 copias/ml
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Seguimiento inicial, 6 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- NIMH34133481
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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