Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás a haiti bevándorlókkal az Egyesült Államokban a HIV-eredmények javítása érdekében

2026. július 8. frissítette: Florida International University

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy kulturálisan testreszabott elköteleződési és megtartási beavatkozás tesztelése a HIV-vel élő haiti bevándorlók (HILWH) számára. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Ez a beavatkozás mérhető elköteleződést és az ellátásban való megtartást eredményez?
  • Ez a beavatkozás mérhető vírusszuppressziót eredményez 6 hónapon belül? A résztvevők megteszik
  • részt vesz egy kísérleti egészségügyi beavatkozásban, amely 4 egyéni találkozót foglal magában, körülbelül havonta egyszer egy hat hónapon keresztül, és kutatási kérdőíveket tölt ki a beiratkozáskor, a beavatkozás után és a beiratkozást követő 6 hónappal.
  • Hat résztvevő, aki befejezte a kísérleti beavatkozást és beleegyezik a részvételbe, részt vesz a tanulmány fotóhangos részében. Ez a tevékenység további 6 találkozóból áll majd, ahol a résztvevőket megtanítják, hogyan kell fényképeket használni a tanulmányban való részvételük illusztrálására, valamint fényképek készítésére és megjelenítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kutatási terv: A javasolt tanulmány a HIV-fertőzött haiti bevándorlók (HILWH) számára kulturálisan szabott elkötelezettségi és megtartási beavatkozást fog tesztelni. Ez egy szekvenciális, vegyes módszerekkel végzett formatív kísérleti kutatás, amelynek célja, hogy megvizsgálja az ellátásban való részvételt és az ellátásban való megtartást, valamint a vírusszuppressziót (VS) a HILWH esetében, és adaptáljon egy ígéretes beavatkozást, amely a vírusszuppressziót eredményezi a kiindulási állapot és a 6 hónapos követési értékelés között. A kísérletet leendő, kvázi-kísérleti egyetlen karként hajtják végre, újonnan diagnosztizált vagy nem vírusos szuppresszált HIWLH felnőttek mintájával, amelyeket a miami 2 Federally Qualified Health Center (FQHC) telephelyéről vesznek.

Használandó eljárások:

CÉL 1 vegyes módszerekkel (kvantitatív és kvalitatív) adatgyűjtés a víruselnyomás akadályairól és elősegítőiről a HILWH körében. A kvantitatív kérdőíveket az egészségügyi szolgáltatók és a HILWH töltik ki, akik szintén részt vesznek egy fókuszcsoportban. A HILWH egy mintája egyéni mélyinterjúkban vesz részt.

A 2. CÉLKITŰZÉS egy kísérleti egészségügyi beavatkozásból áll, amely kutatási kérdőívek kitöltésével jár a beiratkozáskor, a beavatkozás után és 6 hónappal a beiratkozás után. Ezenkívül a résztvevőknek 4 egyéni találkozójuk lesz, körülbelül havonta egyszer, hat hónapon keresztül.

3. CÉL A Photovoice résztvevője 6 olyan résztvevő lesz, akik befejezték a kísérleti beavatkozást (2. cél), és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a tanulmány fotóhangos részében. Ez a tevékenység további 6 találkozóból áll, ahol a résztvevők megtanítják, hogyan kell fényképekkel illusztrálni a tanulmányban való részvételüket és a fényképezést. Ez a tevékenység várhatóan körülbelül 8 további órát vesz igénybe 2 és fél hónap alatt. Ennek a hat résztvevőnek a teljes időtartama körülbelül 20 óra 8 és 1/2 hónap alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137
        • Care Resource, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szeropozitív HIV-re
  2. Vagy a közelmúltban diagnosztizált HIV (az elmúlt 2 hónapban), vagy nem vírusos szuppresszált.
  3. Haitiról az Egyesült Államokba költözött

Kizárási kritériumok:

1. Vírusos elnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Haiti bevándorló iENGAGE (H-iENGAGE) beavatkozás
  1. Beiratkozás;
  2. Alapállapot-értékelés;
  3. Az alapvonal befejezésekor a H-iENGAGE 1–4. munkamenetek ütemezése
  4. A 4. munkamenetet követően végezze el a folyamatértékelést;
  5. A beavatkozás utáni értékelés;

  6. Hat hónapos nyomon követési értékelés*

    *Hat résztvevő teljesíti a 3. CÉLKITŰZÉST: Azonosítsa a többszintű megvalósítási tényezőket, amelyek hozzájárulnak a beavatkozási eredményekhez, vegyes módszerekben használt fotovoice segítségével.

  7. A tanulmányi részvétel vége
Viselkedési: az iENGAGE adaptációja
A haiti bevándorló iENGAGE (H-iENGAGE) az iENGAGE beavatkozás adaptációja, amelyet kulturálisan adaptálnak a HIV-fertőzött haiti bevándorlók számára, és amelyet egy kvázi-kísérleti kísérletben tesztelnek a közelmúltban diagnosztizált vagy nem vírusos elnyomásban szenvedő felnőttek körében, két szövetségi minősítésű egészségügyi központban (FQHC). ) Miamiban.
Más nevek:
  • Haiti bevándorló iENGAGE (H-iENGAGE)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Care of Engagement Index Score
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (a kiindulási állapot utáni 12-14. hét), 6 hónapos nyomon követés az alaphelyzet után
Az Engagege in Care pontszámának időbeli változása, beleértve a kényelmet és a szolgáltatóval való kommunikációt
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni (a kiindulási állapot utáni 12-14. hét), 6 hónapos nyomon követés az alaphelyzet után
Víruselnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos kiindulási állapot utáni nyomon követés
A HIV-terhelés mérésének változása a 200 kópia/ml-nél kisebb cél felé
Kiindulási állapot, 6 hónapos kiindulási állapot utáni nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIMH34133481

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel