Interveniëren met Haïtiaanse immigranten in de VS om de hiv-uitkomsten te verbeteren
Het doel van deze klinische studie is het testen van een op cultuur afgestemde interventie voor betrokkenheid en behoud van Haïtiaanse immigranten die leven met hiv (HILWH). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Leidt deze interventie tot meetbare betrokkenheid en behoud van zorg?
- Leidt deze ingreep tot meetbare virale onderdrukking binnen 6 maanden? Deelnemers zullen
- deelnemen aan een pilot gezondheidsinterventie die 4 individuele bijeenkomsten omvat, ongeveer een keer per maand gedurende een periode van zes maanden en het invullen van onderzoeksvragenlijsten bij inschrijving, post-interventie en 6 maanden na inschrijving.
- Zes deelnemers die de pilootinterventie hebben voltooid en akkoord gaan om deel te nemen, zullen deelnemen aan het fotostemgedeelte van het onderzoek. Deze activiteit zal bestaan uit 6 extra bijeenkomsten waar de deelnemers leren hoe ze foto's kunnen gebruiken om hun ervaring met deelname aan het onderzoek te illustreren en hoe ze foto's kunnen maken en tentoon kunnen stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet: De voorgestelde studie zal een op cultuur afgestemde betrokkenheids- en retentie-interventie testen voor Haïtiaanse immigranten die leven met hiv (HILWH). Dit is sequentieel mixed-methods formatief pilootonderzoek dat is ontworpen om betrokkenheid en retentie in de zorg en virale onderdrukking (VS) voor HILWH te onderzoeken en een veelbelovende interventie aan te passen die zal resulteren in virale onderdrukking tussen baseline en een follow-upbeoordeling na 6 maanden. De pilot zal worden uitgevoerd als een prospectieve, quasi-experimentele eenarmige proef met een steekproef van nieuw gediagnosticeerde of niet-viraal onderdrukte HIWLH-volwassenen afkomstig uit 2 Federally Qualified Health Centers (FQHC)-locaties in Miami.
Te gebruiken procedures:
AIM 1 gemengde methoden (kwantitatieve en kwalitatieve) gegevensverzameling over barrières en facilitators voor virale onderdrukking bij HILWH. Kwantitatieve vragenlijsten zullen worden ingevuld door zorgverleners en HILWH die ook zullen deelnemen aan een focusgroep. Een steekproef van HILWH zal deelnemen aan individuele diepte-interviews.
AIM 2 bestaat uit een pilot-gezondheidsinterventie die bestaat uit het invullen van onderzoeksvragenlijsten bij inschrijving, post-interventie en 6 maanden na inschrijving. Daarnaast zullen de deelnemers 4 individuele bijeenkomsten hebben, ongeveer eenmaal per maand gedurende een periode van zes maanden.
AIM 3 Photovoice-deelnemers zijn 6 deelnemers die de pilootinterventie (AIM 2) hebben voltooid en ermee instemmen om deel te nemen aan het photovoice-gedeelte van het onderzoek. Deze activiteit zal bestaan uit 6 extra bijeenkomsten waar de deelnemers leren hoe ze foto's kunnen gebruiken om hun ervaring met deelname aan het onderzoek en het maken van foto's te illustreren. Deze activiteit zal naar verwachting ongeveer 8 extra uren in beslag nemen gedurende 2 en een halve maand. Voor deze zes deelnemers is de totale tijd ongeveer 20 uur verdeeld over 8 en 1/2 maand.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
- Care Resource, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Seropositief voor HIV
- Ofwel een recente HIV-diagnose (in de afgelopen 2 maanden) of niet-viraal onderdrukt.
- Gemigreerd naar de VS vanuit Haïti
Uitsluitingscriteria:
1. Viraal onderdrukt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Haïtiaanse immigrant iENGAGE (H-iENGAGE) interventie
|
Haïtiaanse immigrant iENGAGE (H-iENGAGE) is een aanpassing van de iENGAGE-interventie die cultureel is aangepast voor Haïtiaanse immigranten met hiv en die in een quasi-experimentele pilot zal worden getest op voorlopige werkzaamheid bij recent gediagnosticeerde of niet-viraal onderdrukte volwassenen in twee Federaal Gekwalificeerde Gezondheidscentra (FQHC's). ) in Miami.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Care of Engagement-indexscore
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (week 12 tot 14 na baseline), 6 maanden post-baseline follow-up
|
Verandering in score Betrokkenheid bij zorg in de loop van de tijd, inclusief comfort en communicatie met zorgverlener
|
Baseline, post-interventie (week 12 tot 14 na baseline), 6 maanden post-baseline follow-up
|
|
Virale onderdrukking
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-baseline follow-up
|
Verandering in meting van HIV-belasting in de richting van een doel van minder dan 200 kopieën/ml
|
Baseline, 6 maanden post-baseline follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- NIMH34133481
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .