Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие с гаитянскими иммигрантами в США для улучшения результатов лечения ВИЧ

8 июля 2026 г. обновлено: Florida International University

Целью этого клинического испытания является тестирование адаптированного к культурным условиям мероприятия по привлечению и удержанию гаитянских иммигрантов, живущих с ВИЧ (HILWH). Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Приводит ли это вмешательство к измеримому вовлечению и сохранению ухода?
  • Приводит ли это вмешательство к измеримому подавлению вируса в течение 6 месяцев? Участники будут
  • принять участие в пилотном медицинском вмешательстве, включающем 4 индивидуальных встречи примерно один раз в месяц в течение шестимесячного периода и заполнение исследовательских анкет при зачислении, после вмешательства и через 6 месяцев после зачисления.
  • Шесть участников, завершивших пилотное вмешательство и согласившихся принять участие, примут участие в фотоголосовой части исследования. Это мероприятие будет состоять из 6 дополнительных встреч, на которых участников учат использовать фотографии для иллюстрации своего опыта участия в исследовании, а также делать и демонстрировать фотографии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования: Предлагаемое исследование позволит протестировать культурно адаптированное вмешательство и удержание для гаитянских иммигрантов, живущих с ВИЧ (HILWH). Это последовательное формирующее пилотное исследование с использованием смешанных методов, которое предназначено для изучения участия и удержания в лечении, а также вирусной супрессии (ВС) для HILWH и адаптации многообещающего вмешательства, которое приведет к вирусной супрессии между исходным уровнем и 6-месячной последующей оценкой. Пилотный проект будет проводиться в виде проспективной квазиэкспериментальной единой группы с выборкой недавно диагностированных или несупрессированных по вирусу взрослых с HIWLH, взятых из 2 федеральных квалифицированных медицинских центров (FQHC) в Майами.

Используемые процедуры:

Сбор данных смешанных методов AIM 1 (количественных и качественных) о барьерах и факторах, способствующих подавлению вирусной нагрузки среди ВИЧ-инфицированных. Количественные анкеты будут заполнены поставщиками медицинских услуг и HILWH, которые также примут участие в фокус-группе. Выборка HILWH примет участие в индивидуальных углубленных интервью.

AIM 2 состоит из пилотного вмешательства в области здравоохранения, предусматривающего заполнение исследовательских анкет при зачислении, после вмешательства и через 6 месяцев после зачисления. Кроме того, участники проведут 4 индивидуальных встречи примерно раз в месяц в течение шести месяцев.

Участниками AIM 3 Photovoice будут 6 участников, которые завершили пилотное вмешательство (AIM 2) и согласились участвовать в фотоголосовой части исследования. Это мероприятие будет состоять из 6 дополнительных встреч, на которых участников учат использовать фотографии, чтобы проиллюстрировать свой опыт участия в исследовании и фотографирования. Ожидается, что эта деятельность займет примерно 8 дополнительных часов в течение 2,5 месяцев. Для этих шести участников общее количество времени составит примерно 20 часов за 8 с половиной месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Серопозитивный на ВИЧ
  2. Либо недавний диагноз ВИЧ (в течение последних 2 месяцев), либо отсутствие вирусной супрессии.
  3. Мигрировал в США с Гаити.

Критерий исключения:

1. Вирусная супрессия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа iENGAGE (H-iENGAGE) для иммигрантов из Гаити
  1. зачисление;
  2. Базовая оценка;
  3. По завершении базового уровня расписание сеансов H-iENGAGE с 1 по 4
  4. После Занятия 4 проведите оценку Процесса;
  5. оценка после вмешательства;

  6. Последующая оценка через шесть месяцев*

    * Шесть участников выполнят задание AIM 3: Определить многоуровневые факторы реализации, влияющие на результаты вмешательства, используя фотоголос в смешанных методах.

  7. Окончание участия в исследовании
Поведенческий: адаптация iENGAGE
Программа iENGAGE для иммигрантов из Гаити (H-iENGAGE) представляет собой адаптацию программы iENGAGE, культурно адаптированную для гаитянских иммигрантов с ВИЧ, которая будет проверена в рамках квазиэкспериментального пилотного проекта на предмет предварительной эффективности среди недавно диагностированных взрослых или взрослых без вирусной супрессии в двух Федерально квалифицированных медицинских центрах (FQHC). ) в Майами.
Другие имена:
  • Иммигрант из Гаити iENGAGE (H-iENGAGE)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка индекса заботы о вовлеченности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (с 12 по 14 неделю после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
Изменение показателя вовлеченности в уход с течением времени, включая комфорт и общение с поставщиком услуг
Исходный уровень, после вмешательства (с 12 по 14 неделю после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
Подавление вируса
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
Изменение измерения нагрузки ВИЧ в сторону целевого значения менее 200 копий/мл
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIMH34133481

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться