Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja u imigrantów z Haiti w USA w celu poprawy wyników leczenia HIV

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Florida International University

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie dostosowanej kulturowo interwencji angażującej i zatrzymującej haitańskich imigrantów żyjących z HIV (HILWH). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy ta interwencja skutkuje wymiernym zaangażowaniem i utrzymaniem opieki?
  • Czy ta interwencja skutkuje mierzalną supresją wirusa w ciągu 6 miesięcy? Uczestnicy będą
  • uczestniczyć w pilotażowej interwencji zdrowotnej obejmującej 4 indywidualne spotkania, mniej więcej raz w miesiącu przez okres sześciu miesięcy i wypełnianie kwestionariuszy badawczych podczas rejestracji, po interwencji i 6 miesięcy po rejestracji.
  • Sześciu uczestników, którzy ukończyli interwencję pilotażową i wyrazili zgodę na udział, weźmie udział w części badania dotyczącej fotogłosów. To działanie będzie się składać z 6 dodatkowych spotkań, podczas których uczestnicy nauczą się wykorzystywać zdjęcia do zilustrowania swoich doświadczeń związanych z udziałem w badaniu oraz robić i prezentować zdjęcia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: Proponowane badanie przetestuje dostosowaną kulturowo interwencję w zakresie angażowania i zatrzymywania imigrantów z Haiti żyjących z HIV (HILWH). Są to sekwencyjne, mieszane metody pilotażowe, które mają na celu zbadanie zaangażowania i pozostania w opiece oraz supresji wirusa (VS) w przypadku HILWH i dostosowania obiecującej interwencji, która doprowadzi do supresji wirusa między punktem wyjściowym a 6-miesięczną oceną kontrolną. Pilotaż zostanie przeprowadzony jako prospektywne, quasi-eksperymentalne pojedyncze ramię z próbką nowo zdiagnozowanych lub niewirusowo stłumionych dorosłych HIWLH, pobranych z 2 ośrodków Federally Qualified Health Centers (FQHC) w Miami.

Procedury, które należy zastosować:

AIM 1 mieszane metody (ilościowe i jakościowe) zbieranie danych na temat barier i czynników ułatwiających supresję wirusa wśród HILWH. Kwestionariusze ilościowe zostaną wypełnione przez pracowników służby zdrowia i HILWH, którzy również będą uczestniczyć w grupie fokusowej. Próbka HILWH weźmie udział w indywidualnych wywiadach pogłębionych.

CEL 2 obejmuje pilotażową interwencję zdrowotną polegającą na wypełnieniu kwestionariuszy badawczych podczas rejestracji, po interwencji i 6 miesięcy po rejestracji. Ponadto uczestnicy będą mieli 4 indywidualne spotkania, mniej więcej raz w miesiącu przez okres sześciu miesięcy.

Uczestnikami AIM 3 Photovoice będzie 6 uczestników, którzy ukończyli interwencję pilotażową (AIM 2) i wyrażą zgodę na udział w części badania związanej z fotogłosami. To działanie będzie się składać z 6 dodatkowych spotkań, podczas których uczestnicy nauczą się wykorzystywać zdjęcia do zilustrowania swoich doświadczeń związanych z uczestnictwem w badaniu i robieniem zdjęć. Oczekuje się, że ta czynność zajmie około 8 dodatkowych godzin w ciągu 2 i pół miesiąca. W przypadku tych sześciu uczestników łączna ilość czasu wyniesie około 20 godzin w ciągu 8 i 1/2 miesiąca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: MICHELE JEAN-GILLES, PhD
  • Numer telefonu: 561-536-4186
  • E-mail: gillesm@fiu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • Rekrutacyjny
        • Care Resource, Inc.
        • Kontakt:
          • MICHELE JEAN-GILLES, PhD
          • Numer telefonu: 561-536-4186
          • E-mail: gillesm@fiu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Seropozytywny w kierunku HIV
  2. Niedawna diagnoza HIV (w ciągu ostatnich 2 miesięcy) lub supresja niezwiązana z wirusami.
  3. Wyemigrował do USA z Haiti

Kryteria wyłączenia:

1. Supresja wirusowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Haitańska interwencja iENGAGE (H-iENGAGE).
  1. Zapisy;
  2. ocena wyjściowa;
  3. Po zakończeniu linii bazowej zaplanowanie sesji H-iENGAGE od 1 do 4
  4. Po sesji 4 przeprowadź ocenę procesu;
  5. ocena pointerwencji;

  6. Ocena kontrolna po sześciu miesiącach*

    *Sześciu uczestników ukończy CEL 3: Zidentyfikuj wielopoziomowe czynniki wdrożeniowe przyczyniające się do wyników interwencji, wykorzystując fotogłos w metodach mieszanych.

  7. Zakończenie udziału w badaniu
Behawioralne: adaptacja iENGAGE
Imigrant z Haiti iENGAGE (H-iENGAGE) jest adaptacją interwencji iENGAGE kulturowo dostosowanej do imigrantów z Haiti z HIV, która zostanie przetestowana w quasi-eksperymentalnym pilotażu pod kątem wstępnej skuteczności wśród niedawno zdiagnozowanych lub nieuleczalnie chorych dorosłych w dwóch Federalnie Kwalifikowanych Centrach Zdrowia (FQHC) ) w Miami.
Inne nazwy:
  • Imigrant z Haiti iENGAGE (H-iENGAGE)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dbałości o zaangażowanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 12 do 14 po wartości początkowej), 6-miesięczna obserwacja po wartości wyjściowej
Zmiana w wyniku zaangażowania w opiekę w czasie, w tym komfort i komunikacja z usługodawcą
Wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 12 do 14 po wartości początkowej), 6-miesięczna obserwacja po wartości wyjściowej
Tłumienie wirusów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja po linii bazowej
Zmiana pomiaru miana wirusa HIV w kierunku wartości docelowej mniejszej niż 200 kopii/ml
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMH34133481

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne zakażenie wirusem HIV

Badania kliniczne na adaptacja iENGAGE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj