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亜急性脳卒中患者の運動機能に対するロボット治療の影響

2023年8月2日 更新者:Tollár József、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
私たちは脳卒中患者を対象とした3群比較研究を行っています。 治療は亜急性状態で開始され、病院内で完了します。 ロボット支援治療の本質は、より早く回復し、歩行をより良く学習できることです。 グループはロボットを使って特別な歩行訓練を行います。 歩行グループはロボットの支援を使わずに同じトレーニングを行います。 対照群は国の資金提供による理学療法を受けることになる。 3週間後の対照検査。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Somogy
      • Kaposvár、Somogy、ハンガリー、7400
        • Dr. Tollár József

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

脳卒中患者である 初発作性片麻痺 歩行補助具を使用して最低 50 メートル歩行している

除外基準:

多発性脳卒中、立って歩くことができない、認知機能障害は最小限の歩行補助具では50メートルに到達しない アルコール 薬物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロボット治療を受ける患者
彼らはロボットを使った訓練を3週間で15回実施した。
患者は、軟外骨格を使用した 1 時間の歩行学習プログラムを完了しました。 このプロトコルには、散歩のいくつかの難しい部分が含まれています。 (ウォーキングプロトコル)
他の名前:
  • ロブ
実験的:歩行訓練
ロボットを使わずに歩行訓練を行った。
歩行プロトコルはロボットの補助なしで毎日 1 時間、3 週間実施されました。
他の名前:
  • 歩く
実験的:対照群
理学療法治療は患者自身によって行われました。
対照群は理学療法治療を3週間実施しました。
他の名前:
  • コン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ランキンスケール (mRS)
時間枠:3 週間 (0 ~ 5 スコア、高スコアの方が有利)
脳卒中、診断、生活の質
3 週間 (0 ~ 5 スコア、高スコアの方が有利)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活活動のバーセル指数 (ADL)
時間枠:3週間
脳卒中の生活の質
3週間
最大歩行速度は10m
時間枠:3週間
高速テスト
3週間
6MWT
時間枠:3週間
歩行テスト
3週間
ベルクバランススケール
時間枠:3 週間 (0 ~ 30、高スコアの方が有利)
バランステスト
3 週間 (0 ~ 30、高スコアの方が有利)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月9日

一次修了 (推定)

2023年8月30日

研究の完了 (推定)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月9日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月2日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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