Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv robotické léčby na motorické funkce u pacientů se subakutní mrtvicí

2. srpna 2023 aktualizováno: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Provádíme třískupinovou srovnávací studii na pacientech s cévní mozkovou příhodou. Léčba je zahájena v subakutním stavu a ukončena v nemocnici. Podstatou roboticky asistovaných ošetření je rychlejší zotavení a lepší učení se chůze. Skupina bude provádět speciální cvičení chůze s robotem. Chodící skupina dělá stejný trénink, jen bez robotické asistence. Kontrolní skupině se budou dostávat fyzioterapie financované státem. Kontrolní vyšetření po 3 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
        • Dr. Tollár József

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

být pacient s mrtvicí první mrtvice hemiplegie minimálně 50 m chůze s pomůckou pro chůzi

Kritéria vyloučení:

mnohočetné mrtvice, neschopnost stát a chodit, porucha kognitivních funkcí nedosahuje 50 metrů s minimální pomůckou při chůzi Alkohol Droga

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roboticky ošetřený pacient
Trénink s robotem provedli 15krát během 3 týdnů.
Jiný: Učíme se chodit s robotem
Pacienti absolvovali 1-hodinový program učení se chůze s použitím měkkého exoskeletu. Protokol obsahuje několik obtížných částí chůze. (Protokol chůze)
Ostatní jména:
  • OKRÁST
Experimentální: Trénink chůze
Cvičení chůze byla prováděna bez robota.
Jiný: Pěší skupina
Protokol chůze byl prováděn bez robotické asistence po dobu 1 hodiny každý den po dobu 3 týdnů.
Ostatní jména:
  • PROCHÁZKA
Experimentální: Kontrolní skupina
Fyzioterapeutická léčba byla prováděna pacienty.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina prováděla fyzioterapeutickou léčbu po dobu 3 týdnů.
Ostatní jména:
  • OŠIDIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 3 týdny (0-5 skóre, vyšší skóre lepší)
mrtvice, diagnostika, kvalita života
3 týdny (0-5 skóre, vyšší skóre lepší)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index pro aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: 3 týdny
mrtvice kvalitu života
3 týdny
Maximální rychlost chůze 10 m
Časové okno: 3 týdny
vysokorychlostní test
3 týdny
6MWT
Časové okno: 3 týdny
zkouška chůze
3 týdny
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 3 týdny (0-30, vysoké skóre lepší)
test rovnováhy
3 týdny (0-30, vysoké skóre lepší)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IKEB/2022/02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Učíme se chodit s robotem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit