Effekt av robotbehandlingar på motoriska funktioner hos patienter med subakut stroke
2 augusti 2023 uppdaterad av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Vi genomför en jämförande studie i tre grupper på strokepatienter.
Behandlingen påbörjas i subakut tillstånd och avslutas på sjukhuset.
Kärnan i robotassisterade behandlingar är snabbare återhämtning och bättre lärande att gå.
Gruppen kommer att göra en speciell gångövning med en robot.
Gånggruppen gör samma träning, bara utan robotassistans.
Kontrollgruppen kommer att få sjukgymnastikbehandlingar finansierade av staten.
Kontrollundersökning efter 3 veckor.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungern, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
vara strokepatient första stroke hemiplegi minst 50 m gång med gånghjälpmedel
Exklusions kriterier:
flera slag, oförmåga att stå och gå, kognitiv funktionsstörning når inte 50 meter med ett minimalt gånghjälpmedel Alkohol Drog
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robotbehandlad patient
De tränade med en robot 15 gånger under 3 veckor.
|
Patienterna genomförde ett 1-timmes lärande att gå-program med hjälp av ett mjukt exoskelett.
Protokollet innehåller flera svåra delar av promenaden.
(Gångprotokoll)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Gångträning
Gåövningar utfördes utan robot.
|
Gångprotokollet utfördes utan robotassistans i 1 timme varje dag i 3 veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Sjukgymnastikbehandlingen utfördes av patienterna.
|
Kontrollgruppen utförde sjukgymnastikbehandlingen under 3 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: 3 veckor (0-5 poäng, högre poäng bättre)
|
stroke, diagnostik, livskvalitet
|
3 veckor (0-5 poäng, högre poäng bättre)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: 3 veckor
|
stroke livskvalitet
|
3 veckor
|
|
10-m maximal gånghastighet
Tidsram: 3 veckor
|
höghastighetstest
|
3 veckor
|
|
6MWT
Tidsram: 3 veckor
|
gångprov
|
3 veckor
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 3 veckor (0-30, högre poäng bättre)
|
balanstest
|
3 veckor (0-30, högre poäng bättre)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2023
Första postat (Faktisk)
17 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKEB/2022/02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .